[發(fā)明專利]組合式可轉(zhuǎn)向?qū)Ч芎拖到y(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780053342.1
• 申請(qǐng)日: 2017-07-28
• 公開（公告）號(hào): CN109789014B
• 公開（公告）日: 2021-03-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 肖恩·A·麥克尼文;弗朗西斯科·巴倫西亞;蘭道夫·馮厄彭
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 科菲瓣膜技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 黃霖;王艷江

可轉(zhuǎn)向?qū)Ч芫哂斜倔w，該本體具有外表面和限定中央管腔的內(nèi)表面。外表面和內(nèi)表面限定本體的壁，該壁具有縱向延伸穿過該壁的多個(gè)轉(zhuǎn)向管腔和控制管腔。本體包含本體材料。轉(zhuǎn)向管腔和控制管腔分別具有硬度比本體材料高的控制管腔襯層和轉(zhuǎn)向管腔襯層。在轉(zhuǎn)向管腔內(nèi)定位有轉(zhuǎn)向線材，并且在控制管腔內(nèi)定位有控制線材。

背景技術(shù)

血管內(nèi)醫(yī)療手術(shù)允許在患者體內(nèi)的各種位置執(zhí)行治療性治療，同時(shí)僅需要相對(duì)小的進(jìn)入切口。血管內(nèi)手術(shù)可以例如消除對(duì)心臟直視手術(shù)的需要，從而降低與心臟直視程序相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)、成本和時(shí)間。血管內(nèi)手術(shù)還使得能夠加快恢復(fù)時(shí)間、降低相關(guān)聯(lián)的成本和并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。與常規(guī)的開放性手術(shù)相比顯著減少程序及恢復(fù)時(shí)間和成本的血管內(nèi)手術(shù)的示例是心臟瓣膜置換或修復(fù)手術(shù)。人造瓣膜經(jīng)由患者的脈管系統(tǒng)被導(dǎo)引至心臟。例如，將導(dǎo)管插入到患者的脈管系統(tǒng)中并將導(dǎo)管引導(dǎo)至下腔靜脈。然后通過向?qū)Ч芸v向地施加力而將導(dǎo)管朝向心臟推動(dòng)穿過下腔靜脈。在從下腔靜脈進(jìn)入心臟時(shí)，導(dǎo)管進(jìn)入右心房。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部可以通過定位在導(dǎo)管內(nèi)的一根或更多根線材偏轉(zhuǎn)。對(duì)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部的精確控制允許醫(yī)療裝置和/或植入物的更可靠且更快的定位以及手術(shù)中的其他改進(jìn)。

這些裝置還可以例如被引導(dǎo)穿過瓣膜腱索或乳頭肌以用于二尖瓣的介入治療。當(dāng)這些手術(shù)需要使用多于一個(gè)的儀器時(shí)，每個(gè)儀器將依賴于相對(duì)于瓣膜的適當(dāng)定位。因此，需要在每個(gè)儀器中內(nèi)置定位機(jī)構(gòu)或轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)。這進(jìn)一步增加了手術(shù)的成本、復(fù)雜性和時(shí)間。

其他手術(shù)可以包括引導(dǎo)導(dǎo)管和/或進(jìn)入護(hù)套從股靜脈中的穿刺孔穿過心房?jī)?nèi)隔膜而到達(dá)左心房。這樣的路徑可以用于進(jìn)入左心房以消融心房壁或在肺靜脈周圍消融。這種介入治療將需要與目標(biāo)區(qū)域精確對(duì)準(zhǔn)以進(jìn)行適當(dāng)?shù)南诎仓谩Ａ硗猓赡苄枰娲缘倪M(jìn)入路線和/或至其他腔的進(jìn)入路線。

為了克服這些挑戰(zhàn)中的一些挑戰(zhàn)，可轉(zhuǎn)向?qū)Ч芟到y(tǒng)包括允許操作者在導(dǎo)管系統(tǒng)的近端端部處手動(dòng)使導(dǎo)管系統(tǒng)撓曲的一根或更多根線材。由此，導(dǎo)管系統(tǒng)可以包括具有操作者可調(diào)節(jié)曲率的遠(yuǎn)端部分或其他部分，以允許導(dǎo)管系統(tǒng)航行至目標(biāo)位置。然而，導(dǎo)管系統(tǒng)中的一根線材或多根線材可能在導(dǎo)管系統(tǒng)內(nèi)改變位置。此外，在脈管系統(tǒng)的航行期間扭轉(zhuǎn)導(dǎo)管系統(tǒng)可能導(dǎo)致這些導(dǎo)管系統(tǒng)中的內(nèi)容物的位置的改變。導(dǎo)引導(dǎo)管或輸送導(dǎo)管內(nèi)的線材的運(yùn)動(dòng)會(huì)損害導(dǎo)管可以在患者體內(nèi)定向的精度或附接至導(dǎo)引導(dǎo)管或輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部的醫(yī)療裝置的操作和/或部署可以被控制的精度。

轉(zhuǎn)向系統(tǒng)的線材的單獨(dú)區(qū)室化增加了導(dǎo)管壁的厚度并限制了中央管腔的效用。例如，在用于線材的可轉(zhuǎn)向?qū)Ч艿谋谥芯哂幸粋€(gè)或更多個(gè)通道的導(dǎo)管與壁中沒有通道的導(dǎo)管相比具有相對(duì)于外徑更小的內(nèi)徑。許多手術(shù)利用多個(gè)可轉(zhuǎn)向?qū)Ч堋⒁约氨诤裨龃蟮膹?fù)合物，從而增大了輸送系統(tǒng)的必要直徑。

發(fā)明內(nèi)容

在實(shí)施方式中，多管腔式導(dǎo)管包括本體、中央管腔、至少一個(gè)轉(zhuǎn)向管腔和至少一個(gè)控制管腔。本體具有外表面和內(nèi)表面，該外表面和該內(nèi)表面在該外表面與該內(nèi)表面之間限定壁。內(nèi)表面限定沿縱向方向延伸的中央管腔。所述至少一個(gè)轉(zhuǎn)向管腔由位于壁中的轉(zhuǎn)向管腔表面限定。轉(zhuǎn)向管腔表面具有限定轉(zhuǎn)向管腔直徑的轉(zhuǎn)向管腔襯層。所述至少一個(gè)控制管腔由位于壁中的控制管腔表面限定。控制管腔表面具有限定控制管腔直徑的控制管腔襯層。

在另一實(shí)施方式中，血管內(nèi)裝置輸送系統(tǒng)包括細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件、轉(zhuǎn)向線材、控制線材以及手柄。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件包括本體、中央管腔、轉(zhuǎn)向管腔和控制管腔。本體具有外表面和內(nèi)表面，該外表面和該內(nèi)表面在該外表面與該內(nèi)表面之間限定壁。內(nèi)表面限定沿縱向方向延伸的中央管腔。轉(zhuǎn)向管腔由位于壁中的轉(zhuǎn)向管腔表面限定。轉(zhuǎn)向管腔表面具有限定轉(zhuǎn)向管腔直徑的轉(zhuǎn)向管腔襯層。控制管腔由位于壁中的控制管腔表面限定。控制管腔表面具有限定控制管腔直徑的控制管腔襯層。轉(zhuǎn)向線材位于轉(zhuǎn)向管腔中，并且控制線材位于控制管腔中。轉(zhuǎn)向線材具有位于轉(zhuǎn)向線材的遠(yuǎn)端端部處且離開轉(zhuǎn)向管腔的遠(yuǎn)端端部的遠(yuǎn)端端部件。手柄連接至本體的近端端部并且以可操作的方式連接至轉(zhuǎn)向線材和控制線材。