[發明專利]經顱磁刺激系統和方法

在審

• 申請號: 201780053028.3
• 申請日: 2017-06-27
• 公開（公告）號: CN109641131A
• 公開（公告）日: 2019-04-16
• 發明（設計）人: 里姆·洛因
• 申請（專利權）人: 塞拉亞醫療系統有限責任公司
• 主分類號: A61N2/12
• 分類號: A61N2/12
• 代理公司: 深圳中一聯合知識產權代理有限公司 44414
• 代理人: 張全文

根據本發明的實施例的經顱磁刺激設備包括頭戴裝置，該頭戴裝置用于布置在患者的頭部上并且配置有多個附接點，多個磁性組件設備連接到多個附接點，給定磁性組件設備配備有致動器裝置以致動磁體，為可尋址的，并且被配置為接收尋址到給定磁性組件設備的控制信號，以及具有內存并由程序代碼配置的處理器。處理器被配置為：選擇一個或更多個治療方案單元，至少使用包含在所選治療方案單元中的信息生成控制信號，根據所述控制信號在一時間段內激勵至少一個磁性組件設備以使磁體致動，以及響應于激勵可尋址的致動器對所述患者進行監測。

相關專利申請的交叉引用

本申請是2016年8月22日提交的申請號為15/243,669的美國專利申請(現已授權)的繼續申請，根據35U。S。C第119(e)條要求于2016年6月27日提交的申請號為62/355,209的美國專利申請的優先權，上述專利申請的全部內容通過引用結合在本申請中。

技術領域

本發明涉及實施經顱磁刺激的系統及其使用方法。特別地，本發明的實施例涉及激勵一個或多個磁性組件設備，可包括并行或串行地激勵多組磁性組件設備，磁性組件設備靠近患者顱骨，使得激勵導致患者大腦內電場的產生。治療方案單元包括程序代碼，該程序代碼識別給定磁性組件設備的多個運行參數，并在被可編程處理器解釋時，向處理器指示關于該激勵的方式和時間。可以將多個治療方案單元分組以用于處理并存儲為治療方案，以允許對給定疾病進行可重復的治療。

背景技術

經顱磁刺激(TMS)是向大腦施加磁刺激以改變大腦的自然電活動的非侵入性規程以便向患者提供治療，幫助診斷，在神經科學研究中映射出大腦功能或者實施任何其它可能有利于改變大腦的自然電活動的技術。更具體地，某些TMS技術向患者的大腦施加快速變化的磁場，以通過電磁感應在患者的大腦中感生出微弱的電流。TMS已被美國食品藥品管理局(FDA)批準用于治療抑郁癥。當前還在多種其它神經和精神疾病(包括但不限于偏頭痛、失語癥、焦慮癥、帕金森病、耳鳴、孤獨癥、精神分裂癥、阿爾茨海默氏癥、肌萎縮側索硬化癥(ASL)、中風(如缺血性)、1型肌強直營養不良(DM1)、口吃、癲癇、內臟痛和肌張力障礙、以及可卡因、阿片類藥物和其它成癮行為)的管理中對TMS進行研究。

TMS領域的研究人員越來越多地發現可以通過使用TMS設備來管理或改善的疾病和病癥。θ節律刺激(Theta Burst Stimulation，簡稱TBS)是TMS的一種高頻的變形，已被證明可誘導大腦長時間的可塑性變化。TBS對類似可塑性的作用的誘導在實驗和治療環境中都是有用的。

申請號為13/829,349，公開號為2014/0276182的美國專利申請描述了TMS裝置，該申請通過引用結合到本文中，如同在本文中完整闡述一樣。該TMS裝置通常包括位置相對于患者頭部固定的電磁線圈。由于對患者施加的磁場與電磁線圈的配置、通過電磁線圈的電流以及電磁線圈相對于患者的位置有關，這種TMS裝置的固定構造大大限制了可以對患者施加的磁場的特性，并且因此大大限制了可以向患者提供的TMS療法。此外，這種TMS裝置通常在電磁線圈中利用非常高的電流，從而增大了通過電擊、灼燒、癲癇發作等等對患者造成意外傷害的風險。

在本領域中，需要具有標準化的和可定制的患者腦中磁感應電流的模式庫以用于特定治療。目前可用的TMS設備通常遵循設定程序，用于確定利用布置在套頭帽或頭盔上的多個磁體中的哪一個來感生出電場。用哪一個或哪幾個磁體來感生出電場以及相應的運行參數通常留給研究人員或從業人員來決定。因此，只有通過對作為任何給定療法的一部分的影響在用戶大腦中誘發電場的各種運行參數進行編碼化，才能實現可再現和改善的結果。

因此，本領域中需要使用TMS療法在受試者的大腦內感生電流、同時使高電流電磁鐵引起的負面副作用的可能性最小化的系統、方法和計算機程序產品。此外，需要標準化和可定制的治療方案單元的庫，治療方案單元可用于構建可針對特定用戶、疾病、診斷技術或其各種組合定制的治療方案。

發明內容