[發明專利]藥物輸送裝置

有效

• 申請號: 201780052736.5
• 申請日: 2017-06-30
• 公開（公告）號: CN109952121B
• 公開（公告）日: 2021-08-10
• 發明（設計）人: E·巴克斯特;D·A·普侖特;R·維齊;O·B·布朗;S·L·司拉登;J·索爾特
• 申請（專利權）人: 賽諾菲;賽諾菲-安萬特德國有限公司
• 主分類號: A61M5/20
• 分類號: A61M5/20;A61M5/24;A61M5/315
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所 11494
• 代理人: 封新琴

本發明大體涉及一種用于選擇和分配多個劑量的藥劑的藥物輸送裝置。該藥物輸送裝置包括：附接到殼體(10；10'；10')的藥劑貯存部；驅動機構(30、40)，其包括柱塞(30；30')，該柱塞(30；30')可相對于殼體(10；10'；10')軸向移動以從藥劑貯存部分配藥劑劑量；劑量選擇元件(60、80；60')，其可釋放地聯接到驅動機構并可相對于殼體(10；10'；10')沿第一方向旋轉以選擇劑量；觸發器(70；70')，其相對于殼體(10；10'；10')可軸向移動以開始分配由劑量選擇元件(60、80；60')選擇的劑量；和限制器(100；100’；100”；100')，其根據所選劑量的量選擇性地允許和防止觸發器(70；70')的軸向移動。限制器(100；100’；100”；100')被旋轉地約束到劑量選擇元件(60、80；60')并且軸向約束到觸發器(70；70')。限制器(100；100’；100”；100')和軸向聯接到殼體(10；10'；10')的零部件(110；10')中的一個包括軌道，該軌道與限制器(100；100’；100”；100’)和軸向聯接到殼體(10；10'；10')的零部件中的另一個的阻塞特征(112；112'；112')接合。該軌道包括至少一個狹窄部分，該狹窄部分限制軌道和阻塞特征(112；112'；112')之間的相對軸向運動，并且至少一個寬部分允許軌道和阻塞特征(112；112'；112')之間的相對軸向運動。

技術領域

本發明大體涉及一種用于選擇和分配多個使用者可變藥劑劑量的藥物輸送裝置。

背景技術

筆型藥物輸送裝置具有在沒有正式醫療培訓的情況下由人進行定期注射的應用。這在患有糖尿病的患者中可能越來越常見，其中自我治療使得這些患者能夠有效地管理他們的疾病。在實踐中，這種藥物輸送裝置允許使用者單獨地選擇和分配多劑量的藥劑。

基本上存在兩種類型的藥物輸送裝置：可復位裝置(即，可重復使用的)和不可復位的(即，一次性的)。例如，一次性筆輸送裝置作為獨立裝置提供。這種獨立裝置沒有可拆卸的預填充藥筒。相反，可以不從這些裝置移除和替換預填充藥筒而不破壞裝置本身。因此，這種一次性裝置不需要具有可重置的劑量設定機構。本發明適用于一次性裝置并且適用于允許使裝置復位和更換藥筒的可重復使用的裝置。裝置的復位通常涉及將活塞桿或導螺桿從延伸(遠側)位置(即，劑量分配后的位置)移動到更縮回(近側)的位置。

這些類型的筆輸送裝置(因為它們通常類似于放大的鋼筆而命名)通常包括三個主要元件：藥筒部分，其包括通常包含在殼體或托架內的藥筒；針組件，其連接到藥筒部分的一端；和計量部分，其連接到藥筒部分另一端。藥筒(通常稱為安瓿)通常包括填充有藥劑(例如，胰島素)的貯存部，位于藥筒貯存部一端處的可移動橡膠型塞子或止擋，以及具有位于另一端處通過是可刺穿頸縮端的橡膠密封件的頂部。通常使用卷曲的環形金屬帶將橡膠密封件保持在適當位置。雖然藥筒殼體通常可以由塑料制成，但是藥筒貯存部歷史上由玻璃制成。

針組件通常是可更換的雙頭針組件。在注射之前，將可更換的雙頭針組件附接到藥筒組件的一端，設定劑量，然后施用設定劑量。這種可移除的針組件可以擰到或推動(即，卡扣)到藥筒組件的可刺穿密封端上。

給藥部分或劑量設定機構通常是筆裝置的用于設定(選擇)劑量的部分。在注射期間，包含在劑量設定機構內的心軸或活塞桿壓靠藥筒的塞子或止擋。該力使得包含在藥筒內的藥劑通過附接的針頭組件注射。在注射之后，如大多數藥物輸送裝置和/或針頭組件制造商和供應商通常所推薦的，移除并丟棄針頭組件。

藥物輸送裝置類型的進一步區分指的是驅動機構。存在由例如使用者向注射按鈕施加力的手動驅動的裝置，由彈簧等驅動的裝置和組合這兩個概念的裝置，即，仍然需要使用者施加注射力的彈簧輔助裝置。彈簧型裝置涉及預加載的彈簧和在劑量選擇期間由使用者裝載的彈簧。例如在劑量設定期間，一些儲能裝置使用彈簧預載和使用者提供的額外能量的組合。從EP 2 054 112 B1和WO 2010/149396 A1中已知手動驅動的藥物輸送裝置。EP2 262 553 B1公開了一種彈簧驅動的藥物輸送裝置。