[發明專利]用S-雌馬酚診斷和治療阿爾茨海默病的方法

在審

• 申請號: 201780052442.2
• 申請日: 2017-07-25
• 公開（公告）號: CN109862889A
• 公開（公告）日: 2019-06-07
• 發明（設計）人: R·L·杰克遜
• 申請（專利權）人: 奧西制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/353
• 分類號: A61K31/353;A61P25/28;A61P43/00;C12Q1/26;C12Q1/48
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉;李媛

1.一種用于治療和/或預防阿爾茨海默病的方法，其包括將藥學有效量的包含S-雌馬酚的制劑施用至需要其的受試者。

2.根據權利要求1所述的方法，其中所述受試者已被診斷患有阿爾茨海默病。

3.根據權利要求1所述的方法，其中所述受試者具有發生阿爾茨海默病的風險。

4.根據權利要求1所述的方法，其中所述受試者為人。

5.根據權利要求4所述的方法，其中所述受試者為50歲以上的人。

6.根據權利要求1所述的方法，其中所述S-雌馬酚為化學制備的。

7.根據權利要求1所述的方法，其中所述S-雌馬酚不是通過生物合成或生物轉化制備的。

8.根據權利要求1所述的方法，其中所述S-雌馬酚為單一的無水結晶多晶型物，其具有以下特征性X射線粉末衍射圖波數(cm^-1)：3433、3023、3003、2908、2844、1889、1614、1594、1517、1508、1469、1454、1438、1400、1361、1323、1295、1276、1261、1234、1213、1176、1156、1116、1064、1020、935、897、865、840、825、810、769、734、631、616、547、517、480和461。

9.根據權利要求1所述的方法，其中所述制劑基本上不含染料木黃酮、大豆苷元和/或IBSO03569。

10.根據權利要求1所述的方法，其中染料木黃酮、大豆苷元和/或IBSO03569不與S-雌馬酚共同施用。

11.根據權利要求1所述的方法，其中所述制劑基本上不含R-雌馬酚。

12.一種診斷或確定受試者中發生阿爾茨海默病的風險的方法，其包括

從受試者獲得血液樣品；

直接測量所述血液樣品中的一種或多種線粒體靶標生物標志物的活性；并且

將一種或多種線粒體靶標生物標志物的活性與文庫進行比較，所述文庫具有來自一個或多個診斷患有阿爾茨海默病的受試者的一種或多種線粒體靶接合生物標志物的活性數據。

13.根據權利要求12所述的方法，其中重復步驟序列至少一次或多次，以確定所述受試者中的一種或多種線粒體靶標生物標志物的活性的相對變化。

14.根據權利要求12所述的方法，其中所述線粒體靶標生物標志物為呼吸鏈酶。

15.根據權利要求12所述的方法，其中所述線粒體靶標生物標志物為血小板線粒體細胞色素氧化酶(COX)活性。

16.根據權利要求12所述的方法，其中所述線粒體靶標生物標志物為檸檬酸合成酶(CS)活性。

17.根據權利要求12所述的方法，其進一步包括向所述受試者施用包含藥學有效量的S-雌馬酚的制劑的步驟。

18.根據權利要求15所述的方法，其中制劑基本上不含染料木黃酮、大豆苷元和/或IBSO03569。

19.根據權利要求15所述的方法，其中染料木黃酮、大豆苷元和/或IBSO03569不與S-雌馬酚共同施用。

20.根據權利要求12所述的方法，其進一步包括確定所述受試者的基因型。