[發明專利]抗體、結合片段及使用方法

在審

• 申請號: 201780051790.8
• 申請日: 2017-08-22
• 公開（公告）號: CN109963868A
• 公開（公告）日: 2019-07-02
• 發明（設計）人: 林南宏;黃久珍;陳建有;朱國慶;翁啟惠;吳漢忠
• 申請（專利權）人: 醣基生醫股份有限公司
• 主分類號: C07K16/18
• 分類號: C07K16/18;A61K39/395;G01N33/574
• 代理公司: 北京律盟知識產權代理有限責任公司 11287
• 代理人: 劉鋒

1.一種經分離單株抗體或其抗原結合片段，其分別包含：

(i)選自SEQ ID No.10、40、50、60、70、80、100、120、130、140、150及170的H-CDR1，或(i)的80％或更保守的序列同系物；

(ii)選自SEQ ID No.11、41、51、61、71、81、101、121、131、141、151及171的H-CDR2，或(ii)的80％或更保守的序列同系物；

(iii)選自SEQ ID No:12、42、52、62、72、82、102、122、132、142、152及172的H-CDR3，或(iii)的80％或更保守的序列同系物；

(iv)選自SEQ ID No.15、45、55、65、75、85、105、125、135、145、155及175的L-CDR1，或(iv)的80％或更保守的序列同系物；

(v)選自SEQ ID No.16、46、56、66、76、86、106、126、136、146、156及176的L-CDR2，或(v)的80％或更保守的序列同系物；及

(vi)選自SEQ ID No:17、47、57、67、77、87、107、127、137、147、157及177的L-CDR3，或(vi)的80％或更保守的序列同系物。

2.一種經分離單株抗體或其抗原結合片段，其分別包含：

(i)選自SEQ ID No.10、40、50、60、70、80、100、120、130、140、150及170的H-CDR1，或(i)的含有少于5個氨基酸取代的保守序列同系物；

(ii)選自SEQ ID No.11、41、51、61、71、81、101、121、131、141、151及171的H-CDR2，或(ii)的含有少于5個氨基酸取代的保守序列同系物；

(iii)選自SEQ ID No:12、42、52、62、72、82、102、122、132、142、152及172的H-CDR3，或(iii)的含有少于5個氨基酸取代的保守序列同系物；

(iv)選自SEQ ID No.15、45、55、65、75、85、105、125、135、145、155及175的L-CDR1，或(iv)的含有少于5個氨基酸取代的保守序列同系物；

(v)選自SEQ ID No.16、46、56、66、76、86、106、126、136、146、156及176的L-CDR2，或(v)的含有少于5個氨基酸取代的保守序列同系物；及

(vi)選自SEQ ID No:17、47、57、67、77、87、107、127、137、147、157及177的L-CDR3，或(vi)的含有少于5個氨基酸取代的保守序列同系物。

3.如權利要求1或2的經分離單株抗體或其抗原結合片段，其進一步包含在CDR上的氨基酸取代，所述取代選自重鏈上的A100R、N31S、T62A中的一或多者及/或輕鏈上的S52Y。

4.如權利要求1或2的經分離單株抗體或其抗原結合片段，其進一步包含CDR上的氨基酸取代，所述取代選自重鏈上的V50A、G53A、S35T中的一或多者及/或輕鏈上的V30I/A、G91A、Y94F中的一或多者。

5.一種經分離單株抗體或其抗原結合片段，其包含：

(i)選自SEQ ID No.13、23、33、43、53、63、73、83、103、123、133、143、153及173的重鏈可變結構域，或其80％或更保守的序列同系物；及

(ii)選自SEQ ID No.18、28、38、48、58、68、78、88、108、128、138、148、158及178的輕鏈可變結構域，或其80％或更保守的序列同系物。