[發(fā)明專利]優(yōu)選地用于在骨腔的治療期間使用的醫(yī)療產(chǎn)品、用于生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品的方法及醫(yī)療套件

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780051688.8
• 申請日: 2017-06-20
• 公開（公告）號: CN109640888B
• 公開（公告）日: 2021-11-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: U.馬特斯;M.烏茨
• 申請（專利權(quán)）人: 艾斯丘萊普股份公司
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28;A61L27/02;A61L27/04;A61L27/06;A61L27/10
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 楊倩;譚祐祥

本發(fā)明涉及一種優(yōu)選地用于在骨腔的治療期間、更特定來說在骨腔的填補和/或密封期間使用的醫(yī)療產(chǎn)品(100、200、300)，所述產(chǎn)品具有互連的結(jié)構(gòu)單元，并且所述單元可分類成至少兩組結(jié)構(gòu)單元，即，分類成至少一個第一組結(jié)構(gòu)單元(110、210a、210b、310a、310b)和第二組結(jié)構(gòu)單元(120、220、320)，其中所述第一組中的結(jié)構(gòu)單元具有比所述第二組中的結(jié)構(gòu)單元低的硬度。本發(fā)明還涉及一種用于生產(chǎn)所述醫(yī)療產(chǎn)品的方法，并且涉及一種醫(yī)療套件。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療產(chǎn)品和一種醫(yī)療套件，兩者都特別適于用于在骨腔的治療中使用，并且涉及一種用于生產(chǎn)此醫(yī)療產(chǎn)品的方法。

背景技術(shù)

尤其是在全髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)造形術(shù)之后的翻修手術(shù)的情況下，經(jīng)常需要填補腔的骨缺損。在一些情況下，填補骨缺損在脊柱和創(chuàng)傷外科的領(lǐng)域中也是必需的。

然而，尤其是在骨質(zhì)疏松性和被腫瘤折磨的骨的情況下，通常難以填補腔的骨缺損。

現(xiàn)今有復(fù)數(shù)個治療選項可用于術(shù)中填補骨腔。

一個治療選項在于使用患者內(nèi)生骨。替代性地，可以使用來自骨庫的骨。如果兩個選項都不可用，則必須使用金屬骨替代材料或膠結(jié)骨替代材料，諸如例如，磷酸鈣、羥基磷灰石等等。所述材料通常作為硬質(zhì)壓制成形的部件或者作為松散粉末存在。在手術(shù)中，這些固體人造骨替代材料的適應(yīng)性極難或不可能，這意味著通常不可能完全填補骨腔，并且空隙留在腔中。

另一個缺點在于，在許多情況下，通用骨替代材料可以僅以不充分方式植入到具有小進(jìn)入開口的骨腔中。粉狀骨替代材料可以更有效地引入到此類腔中。然而，粉狀骨替代材料具有如下缺點：其僅在有限程度上具有承重性質(zhì)。

發(fā)明內(nèi)容

因此，本發(fā)明的目的是提供一種醫(yī)療產(chǎn)品以及一種用于生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品的方法，其中該產(chǎn)品尤其適于骨腔的治療，并且盡可能地避免從現(xiàn)有技術(shù)已知的骨替代植入物和骨替代材料的特定缺點。

本發(fā)明的另一個目的是提供一種尤其可用于骨腔的治療的醫(yī)療套件。

這些目的通過根據(jù)獨立權(quán)利要求1所述的醫(yī)療產(chǎn)品、根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法以及根據(jù)權(quán)利要求23所述的醫(yī)療套件實現(xiàn)。優(yōu)選實施例定義在從屬權(quán)利要求中。本發(fā)明的目的進(jìn)一步通過說明書中公開的治療方法實現(xiàn)。所有權(quán)利要求的措辭借此以明確引用方式并入本說明書中。

根據(jù)第一方面，本發(fā)明涉及一種優(yōu)選地用于骨腔的治療、更特定來說用于骨腔的填補和/或封閉的醫(yī)療產(chǎn)品。

所述醫(yī)療產(chǎn)品具有彼此連接的結(jié)構(gòu)單元。所述結(jié)構(gòu)單元可分成至少兩組結(jié)構(gòu)單元，即至少分成第一組結(jié)構(gòu)單元和第二組結(jié)構(gòu)單元。

所述醫(yī)療產(chǎn)品的特征在于第一組中的結(jié)構(gòu)單元具有比第二組中的結(jié)構(gòu)單元低的硬度。換句話說，所述醫(yī)療產(chǎn)品的特征在于包括具有不同硬度的結(jié)構(gòu)單元，即至少一個第一組結(jié)構(gòu)單元和一個第二組結(jié)構(gòu)單元，第一組中的結(jié)構(gòu)單元具有比第二組中的結(jié)構(gòu)單元低的硬度。

結(jié)構(gòu)單元的不同硬度尤其導(dǎo)致結(jié)構(gòu)單元的強度、更特定來說拉伸、壓縮和/或彎折強度的差異。這特別有利地允許醫(yī)療產(chǎn)品與特定特征（諸如，特別是，骨腔的尺寸/形狀和進(jìn)入開口）的更好、更特定來說更可變的匹配。同時，可以通過結(jié)構(gòu)單元的設(shè)計、更特定來說通過用于其生產(chǎn)的材料的選擇以特定方式影響或控制骨腔的持久治療所需的醫(yī)療產(chǎn)品的機械性質(zhì)。

所生產(chǎn)產(chǎn)品特別具有如下優(yōu)點：由于存在柔性結(jié)構(gòu)單元，其具有在骨腔中展開的趨勢。因此，填補骨腔。在此過程中，各個結(jié)構(gòu)單元抵靠彼此排隊，并且因此形成穩(wěn)定的承重構(gòu)造。在這一點上，構(gòu)造的承重性質(zhì)主要源自第二組中的結(jié)構(gòu)單元。通過產(chǎn)品的適當(dāng)定位，還可以封閉骨腔的開口，因為產(chǎn)品可以從腔的內(nèi)部放置在開口上方。

在本發(fā)明的上下文中，表述“硬度”應(yīng)理解成意指由一材料對另一本體（穿透本體）的機械穿透的機械阻力（所謂的穿透硬度）。硬度通常通過測試力(F)與壓痕面積(A)的商計算。