[發明專利]傷口狀況的確定

有效

• 申請號: 201780050186.3
• 申請日: 2017-08-17
• 公開（公告）號: CN109561993B
• 公開（公告）日: 2022-05-10
• 發明（設計）人: 安德魯·奧斯汀;保羅·利德比特;羅伊·多布
• 申請（專利權）人: 基因芯片有限公司
• 主分類號: A61F13/00
• 分類號: A61F13/00;A61L15/00;C12Q1/37
• 代理公司: 北京東方億思知識產權代理有限責任公司 11258
• 代理人: 趙萌

一種用于監測傷口狀況的產品包括：(a)樣品施加區；(b)所述樣品施加區下游的反應區，包括蛋白酶敏感的聚合物；(c)有色顆粒；(d)所述樣品施加區和反應區下游的觀察區。所述樣品施加區朝著所述觀察區傳輸流體。存在于施加的傷口流體中的蛋白酶活性引起的聚合物切割導致將傷口流體與有色顆粒一起運送至觀察區，從而在觀察區中提供蛋白酶活性的視覺指示。一種用于監測傷口狀況的產品包括吸收傷口流體的基質。所述基質包括在所述基質上/內形成反應區的交聯的且蛋白酶敏感的聚合物以及有色顆粒。所述聚合物和有色顆粒的布置使得由所述傷口流體中存在的蛋白酶活性引起的聚合物切割導致有色顆粒沿著/穿過基質運輸，以提供所述傷口流體中蛋白酶活性的視覺指示。還提供了監測傷口狀況的伴隨產品、用途、套件和方法。

技術領域

本發明總體涉及用于確定傷口狀況的產品和相關方法，所述傷口可以是慢性傷口。

背景技術

傷口可以定義為在例如由手術、打擊、切割、化學品、熱/冷、摩擦/剪切力、壓力引起或由疾病(比如腿部潰瘍或癌)引起的皮膚或下層組織/器官受損后，皮膚保護功能的破壞；在有或沒有潛在結締組織(即肌肉、骨骼、神經)的損失的情況下上皮的連續性喪失(Leaper和Harding,Wounds:Biology and Management,Oxford University Press(1998))。

傷口愈合包括恢復任何受損組織，包括形成新的結締組織和上皮的再生(Copper,A review of different wound types and their principles of management in WoundHealing:A systematic approach to advanced wound healing and management,Cromwell Press,UK(2005))。

傷口可以分為急性或慢性。急性傷口包括由于需要協調完成各種細胞活動的順序級聯的重疊過程而發生愈合的傷口。相反，慢性傷口是傷口愈合的正常過程在傷口愈合階段的一個或多個點被破壞的傷口。通常這可能導致慢性傷口陷入愈合的特定階段，比如炎癥或增殖。慢性傷口通常通過存在凸起的、過度增生的但非前進的傷口邊緣來識別。富含炎癥產物和促炎細胞因子的局部傷口環境可能包含由過量基質金屬蛋白酶組成的不平衡酶環境，并且其抑制劑的減少導致細胞外基質的破壞(Menke等,Impaired wound healing,Clinical Dermatology(2007))。由此產生的深度炎癥狀態被認為是影響并延遲愈合的重要因素。此外，慢性傷口通常會受到傷口床中壞死或腐痂覆蓋的組織積聚的阻礙。據報道，僅在美國，慢性傷口影響大約570萬患者，并且每年花費約200億美元(Branski等,A reviewof gene and stem cell therapy in cutaneous wound healing,Burns(2008))。常見的慢性傷口包括糖尿病性潰瘍、血管性潰瘍和壓力性潰瘍(Werdin等,Evidence-basedManagement Strategies for Treatment of Chronic Wounds,Eplasty(2009))。

已經提出傷口愈合的管理包括四個主要要素：傷口內和周圍的組織及其狀態；傷口內或周圍存在任何炎癥和/或感染；傷口內的水分平衡；以及傷口邊緣的質量(Ayello等,TIME heals all wounds,Nursing(2004))。

目前，嘗試解決這些主要要素中的一個或多個的傷口敷料有多種。選擇合適的傷口敷料包括考慮傷口愈合的當前階段、其特定的時間要求以及潛在的副作用。理想情況下，敷料應盡量減少疼痛，并易于使用。這些敷料必須在保護潰瘍周圍的組織和皮膚的同時防止摩擦和剪切。已經提出了在愈合過程的不同階段的不同敷料的組合。例如，在清創階段使用水凝膠敷料，在肉芽階段使用泡沫敷料，并且在上皮形成階段使用水膠體或低粘附敷料(aneau等,Consensus panel recommendations for chronic and acute wounddressings,Archives of Dermatology(2007))。