[發(fā)明專利]使用奧法木單抗治療多發(fā)性硬化的方案和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780049932.7
• 申請(qǐng)日: 2017-08-11
• 公開（公告）號(hào): CN109641965A
• 公開（公告）日: 2019-04-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: E·華爾斯特羅姆;M·薩夫列瓦普拉茲;A·J·卡卡列卡威斯柯夫;J·M·卡恩
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 諾華股份有限公司
• 主分類號(hào): C07K16/28
• 分類號(hào): C07K16/28;A61K39/395;A61P25/00
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 楊昀

1.一種治療多發(fā)性硬化(MS)的方法，其包括：

a)在負(fù)荷劑量方案期間將奧法木單抗給予至有需要的患者；以及

b)其后在維持劑量方案期間向該患者給予奧法木單抗。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，在該負(fù)荷劑量方案期間和該維持劑量方案期間通過皮下(s.c.)注射給予奧法木單抗。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，在該負(fù)荷劑量方案期間給予的奧法木單抗的劑量為約15mg與約25mg之間的奧法木單抗。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，其后在該維持方案期間給予的奧法木單抗的劑量為約15mg與約25mg之間的奧法木單抗。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，在該負(fù)荷劑量方案期間給予的奧法木單抗的劑量為約18mg與約22mg之間的奧法木單抗。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，其后在該維持方案期間給予的奧法木單抗的劑量為約18mg與約22mg之間的奧法木單抗。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，在該負(fù)荷劑量方案期間給予的奧法木單抗的劑量為約20mg的奧法木單抗。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，其后在該維持方案期間給予的奧法木單抗的劑量為約20mg的奧法木單抗。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，

a)在該負(fù)荷劑量方案期間給予的奧法木單抗的劑量為約15mg與約25mg之間的奧法木單抗；并且

b)其后在該維持方案期間給予的奧法木單抗的劑量為約15mg與約25mg之間的奧法木單抗。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，

a)在該負(fù)荷劑量方案期間給予的奧法木單抗的劑量為約18mg與約22mg之間的奧法木單抗；并且

b)其后在該維持方案期間給予的奧法木單抗的劑量為約18mg與約22mg之間的奧法木單抗。

11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，

a)在該負(fù)荷劑量方案期間給予的奧法木單抗的劑量為約20mg的奧法木單抗；并且

b)其后在該維持方案期間給予的奧法木單抗的劑量為約20mg的奧法木單抗。

12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，

a)在負(fù)荷劑量方案期間將奧法木單抗給予至有需要的患者，該負(fù)荷劑量方案包括在給藥方案的第0天、第7天和第14天給予20mg奧法木單抗；并且

b)在維持劑量方案期間將奧法木單抗給予至有需要的患者，該維持劑量方案包括在給藥方案的第四周開始給予20mg奧法木單抗，以及其后在治療方案的持續(xù)時(shí)間內(nèi)每四周繼續(xù)給予20mg奧法木單抗。

13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，

a)在負(fù)荷劑量方案期間將奧法木單抗給予至有需要的患者，該負(fù)荷劑量方案包括在給藥方案的第0天、第7天和第14天皮下注射20mg奧法木單抗；并且

b)在維持劑量方案期間將奧法木單抗給予至有需要的患者，該維持劑量方案包括在給藥方案的第四周開始皮下注射20mg奧法木單抗，以及其后在治療方案的持續(xù)時(shí)間內(nèi)每四周繼續(xù)皮下注射20mg奧法木單抗。

14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中，在該給藥方案和該維持方案期間通過使用裝載有含有濃度為50mg/ml的奧法木單抗的制劑的自動(dòng)注射器給予20mg奧法木單抗。

15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中，在該給藥方案和該維持方案期間通過使用填充有含有濃度為50mg/ml的奧法木單抗的制劑的預(yù)填充注射器給予20mg奧法木單抗。