[發明專利]作為早期治療選擇的過繼細胞療法

在審

• 申請號: 201780048767.3
• 申請日: 2017-06-05
• 公開（公告）號: CN109562127A
• 公開（公告）日: 2019-04-02
• 發明（設計）人: J·H·樸;I·里維埃;X·王;T·珀登;M·塞德萊恩;R·J·布倫特延斯
• 申請（專利權）人: 紀念斯隆-凱特琳癌癥中心
• 主分類號: A61K35/17
• 分類號: A61K35/17;A61K38/17;C12N5/0783
• 代理公司: 北京尚誠知識產權代理有限公司 11322
• 代理人: 龍淳;周琴

1.一種治療方法，其包括：

(a)給予具有疾病或病狀的受試者一劑量表達重組抗原受體的細胞，所述受體任選地是嵌合抗原受體；和

(b)在給予抗原受體表達細胞之后，不對所述受試者給予造血干細胞移植(HSCT)并且/或者在開始(a)中的給藥之后大約1個月、大約2個月、大約3個月、大約4個月、大約5個月、大約6個月或大約1年之內不對所述受試者給予HSCT，并且/或者其中在給予細胞之后或者在開始(a)中的給藥之后大約1個月、大約2個月、大約3個月、大約4個月、大約5個月、大約6個月或大約1年之內，所述受試者未被給予HSCT，并且/或者在所述受試者不復發的情況下、任選地在臨床緩解之后不這樣給予HSCT。

2.一種治療方法，其包括對具有疾病或病狀、并且未接受過HSCT的受試者給予一劑量表達重組抗原受體的細胞，所述受體任選地是嵌合抗原受體，其中在開始給予所述劑量的細胞之后，所述受試者在之后保持為未接受過HSCT至少大約1、2、3、4、5、6、9或12個月。

3.根據權利要求1所述的方法，其中在開始給予抗原受體表達細胞之前，所述受試者沒有被給予過HSCT。

4.根據權利要求1-3中任一項所述的方法，其中所述受試者在(a)中的給藥之前和/或自所述疾病或病狀的診斷起沒有被給予過所述疾病或病狀的治療。

5.根據權利要求1-4中任一項所述的方法，其中所述受試者在(a)中的給藥之前和/或自所述疾病或病狀的診斷起沒有接受過除誘導化療或在先劑量的細胞以外的所述疾病或病狀的治療。

6.根據權利要求1-5中任一項所述的方法，其中所述受試者在(a)中的給藥之前和/或自所述疾病或病狀的診斷起沒有接受過除誘導和/或鞏固化療以外的所述疾病或病狀的治療。

7.根據權利要求1-4中任一項所述的方法，其中所述受試者在(a)中的給藥之前和/或自所述疾病或病狀的診斷起沒有接受過除誘導化療或在先劑量的細胞以外的所述疾病或病狀的治療，與通過相同的方法接受治療但受試者在給予抗原受體表達細胞之后或者在給予抗原受體表達細胞1個月、2個月、3個月或6個月之內接受HSCT的受試者中所觀察到的相比較，受試者的平均總生存期提高。

8.一種治療方法，其包括給予具有疾病或病狀的受試者一劑量表達重組抗原受體的細胞，其中在開始給予抗原受體表達細胞之后和/或在開始給予抗原受體細胞之前和/或與開始給予抗原受體表達細胞同時，所述受試者不接受并且/或者沒有接受過造血干細胞移植(HSCT)。

9.根據權利要求8所述的方法，其中所述受試者沒有在給予抗原受體表達細胞之前或者與其同時地接受過HSCT，并且在給予抗原受體表達細胞之后或者從開始所述給予的一段時間之內，所述受試者不接受HSCT，所述一段時間任選地在1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11或12個月以內或者在大約1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11或12個月以內。

10.根據權利要求1-9中任一項所述的治療方法，其中所述疾病或病狀是腫瘤或癌癥。

11.根據權利要求1-10中任一項所述的治療方法，其中所述疾病或病狀選自白血病、淋巴瘤、慢性淋巴細胞性白血病(CLL)、急性淋巴細胞性白血病(ALL)、非霍奇金氏淋巴瘤、急性骨髓性白血病、多發性骨髓瘤、難治性濾泡性淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、惰性B細胞淋巴瘤、B細胞惡性腫瘤、結腸癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、皮膚癌、黑色素瘤、骨癌、和腦癌、卵巢癌、上皮癌、腎細胞癌、胰腺癌、霍奇金氏淋巴瘤、宮頸癌、結直腸癌、膠質母細胞瘤、神經母細胞瘤、尤文肉瘤、成神經管細胞瘤、骨肉瘤、滑膜肉瘤、間皮瘤及其組合。