[發明專利]注射器的密封結構和方法

在審

• 申請號: 201780048628.0
• 申請日: 2017-07-27
• 公開（公告）號: CN109562226A
• 公開（公告）日: 2019-04-02
• 發明（設計）人: G·科喬卡里烏;K·M·瑞安
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61M5/178
• 分類號: A61M5/178;A61M5/315
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 王初

本發明提供一種多件式柱塞，該柱塞被構造為可滑動地前進通過注射器筒以從注射器筒中排出流體。柱塞包括頭部，該頭部具有近端、遠端和在所述近端和遠端之間延伸的環形側壁。側壁可以限定至少兩個環形凹槽。柱塞還包括設置在至少兩個環形凹槽中的每一個環形凹槽內的環形密封件，使得每一個環形密封件的至少一部分沿徑向突出超過側壁的外表面，以與注射器筒的內側壁形成可滑動式密封。頭部可由第一材料例如剛性塑料材料形成，環形密封件可由第二材料例如熱固性橡膠或熱塑性彈性體形成。本發明還提供了包括多件式柱塞的預填充式注射器。

相關申請的交互引用

本申請要求2016年8月9日提交的美國專利申請序列號15/232,233的優先權，其全部公開內容以全文引用的方式并入到本文中。

技術領域

總體而言，本發明涉及一種與注射器一起使用的柱塞，例如包含待注射給患者的治療劑的預填充式注射器，更具體地說，本發明涉及一種包括頭部和一個或更多個彈性體環形密封件的多件式柱塞。

背景技術

當前的注射器設計通常包括管狀筒，該管狀筒在一端形成有進入開口，在相對端形成有較小的排放開口(例如噴嘴)。細長柱塞的前端接納在筒體的進入開口內，以便能夠在筒體內滑動。附連到柱塞前端或與柱塞前端成一體的是柔性密封構件或塞子，柔性密封構件或塞子貼合地密封筒體的內表面。針、螺紋構件或非螺紋構件通常附連到筒體上的排放開口。針可用于穿透表面，而螺紋構件可用于將注射器附連到另一醫療裝置，例如導管。柔性塞子通常由彈性體材料(例如橡膠或交聯或熱塑性彈性體)制成。

在使用過程中，注射器的排放端最初放置成與流體接觸。例如，注射器上的針可以插入液體藥物源，例如醫用藥瓶。當柱塞縮回到筒體內時，稱為抽吸的過程，在筒體的端部內形成負壓，從而導致流體被吸入筒體內。然后，注射器可以移動到第二位置，在該位置，柱塞在筒體內的前進導致流體被推出或擠出筒體的排放端。在一些示例中，提供預填充有待施用于患者的流體的注射器，因此，流體不需要在使用前立即被吸入注射器筒。

常規的彈性體柱塞和塞子通常包括：構造為接合柱塞桿的開口近端、構造為與包含在注射器筒中的流體接觸的遠側表面(通常稱為頂蓋)和在其間延伸的側壁。側壁可包括突起，例如肋、翅片或凸緣，用于與注射器筒的內表面形成可變接觸。由于突起與筒體內壁之間的高接觸力和高摩擦系數，目前的彈性體柱塞設計通常用液體潤滑劑如硅油潤滑，因此操作注射器所需的斷裂松脫力和斷裂力不會太高。在名稱為“Low silicone glassprefillable syringe”的美國專利第7,141,042號中，公開了一種通過翻滾來用潤滑劑涂覆密封構件的例示性方法，該專利的全部內容以全文引用的方式并入到本文中。例如通過注射成型形成的彈性體塞子可以在硅樹脂浴中翻滾和/或浸漬，從而用潤滑劑覆蓋柱塞或塞子的整個表面。因為只有柱塞側壁的突起或肋實際上接觸注射器筒，所以經過了涂覆或潤滑的柱塞或塞子的大部分表面積，實際上不會對注射器和塞子的滑動性能做出貢獻。因此，如果僅潤滑柱塞與注射器筒之間的界面，則每個柱塞所需的潤滑劑量和相關的制造成本可以降低。

目前的橡膠塞子通常由需要特殊壓縮模制/固化過程的特殊交聯橡膠(例如聚異戊二烯)制成。這種過程會顯著增大制造注射器的成本。此外，在壓縮模制過程中還會產生大量廢料。例如，在典型的制造過程中，在制造常規的彈性體塞子期間，多達30％的橡膠被丟棄。

由于這些原因，需要一種能夠高效地制成的塞子，從而降低制造成本和注射器制造過程中產生的廢料量，包括彈性體材料和潤滑劑的量。本文公開的柱塞和注射器組件被設計用以解決這些問題。

發明內容