[發明專利]福沙吡坦和阿瑞吡坦的制劑有效
| 申請號： | 201780048552.1 | 申請日： | 2017-08-03 |
| 公開（公告）號： | CN109789154B | 公開（公告）日： | 2021-05-14 |
| 發明（設計）人： | 孫群 | 申請（專利權）人： | 珠海貝海生物技術有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/675 | 分類號： | A61K31/675;A61K31/5377;A61K38/38;A61K47/42;A61K9/08;A61P1/08;A61P35/00 |
| 代理公司： | 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205 | 代理人： | 江側燕 |
| 地址： | 519090 廣東省珠海*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 福沙吡坦 阿瑞吡坦 制劑 | ||
1.一種組合物，包括福沙吡坦或其藥學上可接受的鹽，阿瑞吡坦和人血清白蛋白；其中，所述組合物中的福沙吡坦或其藥學上可接受的鹽與人血清白蛋白的重量比為1:0.5至1:50；其中，所述組合物中的阿瑞吡坦與福沙吡坦或其藥學上可接受的鹽的重量比不大于1:100；
其中組合物是水性制劑，水性制劑不含除水以外的其它溶劑，所述水性制劑為澄明水溶液。
2.如權利要求1所述的組合物，其中，所述組合物中的阿瑞吡坦與福沙吡坦或其藥學上可接受的鹽的重量比不大于1:200。
3.如權利要求1所述的組合物，其中，所述組合物中的阿瑞吡坦與福沙吡坦或其藥學上可接受的鹽的重量比不大于1:500。
4.如權利要求1所述的組合物，其中，所述組合物中的福沙吡坦或其藥學上可接受的鹽與人血清白蛋白的重量比為1:0.5至1:20。
5.如權利要求1所述的組合物，其中，所述組合物中的福沙吡坦或其藥學上可接受的鹽與人血清白蛋白的重量比為1:0.5至1:5。
6.一種液體藥物組合物，包括權利要求1所述的組合物和藥學上可接受的載體。
7.如權利要求6所述的液體藥物組合物，其中，所述液體藥物組合物為不含除水以外的其它溶劑的水性溶液。
8.如權利要求7所述的液體藥物組合物，其中，所述液體藥物組合物為水性復溶溶液，所述水性復溶溶液通過在含人血清白蛋白的經腸外途徑給藥可接受的水性藥物稀釋劑中復溶固體組合物來制備，其中所述固體組合物包括福沙吡坦或其藥學上可接受的鹽和阿瑞吡坦。
9.如權利要求7所述的液體藥物組合物，其中，所述液體藥物組合物為水性復溶溶液，所述水性復溶溶液通過在含輸注用市售人血清白蛋白USP溶液的水性溶液中復溶固體組合物來制備，其中所述固體組合物包括福沙吡坦或其藥學上可接受的鹽和阿瑞吡坦。
10.如權利要求7所述的液體藥物組合物，其中，所述液體藥物組合物為水性復溶溶液，該水性復溶溶液通過在人血清白蛋白水性溶液中復溶固體組合物來制備，其中所述固體組合物包括福沙吡坦或其藥學上可接受的鹽和阿瑞吡坦，其中人血清白蛋白在溶液中的重量濃度為0.1％至25％(w/v)。
11.如權利要求7所述的液體藥物組合物，其中，所述液體藥物組合物為水性復溶溶液，所述水性復溶溶液通過在輸注用5％或10％人血清白蛋白USP溶液(w/v)中復溶固體組合物來制備，其中所述固體組合物包括福沙吡坦或其藥學上可接受的鹽和阿瑞吡坦。
12.如權利要求7所述的組合物，其中，所述液體藥物組合物為澄明的水性溶液。
13.一種試劑盒，包括固體組合物，所述固體組合物包括福沙吡坦或其藥學上可接受的鹽和阿瑞吡坦，以及人血清白蛋白水性溶液，所述固體組合物中的福沙吡坦或其藥學上可接受的鹽與人血清白蛋白的重量比為1:0.5至1:50；其中，所述組合物中的阿瑞吡坦與福沙吡坦或其藥學上可接受的鹽的重量比不大于1:100；
其中，人血清白蛋白水性溶液不含除水以外的其它溶劑。
14.如權利要求13所述的試劑盒，其中，所述試劑盒中的固體組合物包括245.3mg的福沙吡坦二甲葡胺。
15.如權利要求13所述的試劑盒，所述試劑盒中的人血清白蛋白水性溶液具有濃度為0.1％至25％(w/v)的人血清白蛋白。
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