[發明專利]導管和腹膜健康監測

在審

• 申請號: 201780048356.4
• 申請日: 2017-08-10
• 公開（公告）號: CN109562216A
• 公開（公告）日: 2019-04-02
• 發明（設計）人: M·T·蓋爾巴;C·M·霍博特
• 申請（專利權）人: 美敦力股份有限公司
• 主分類號: A61M1/28
• 分類號: A61M1/28
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 邊海梅

本發明涉及用于監測接受腹膜透析(PD)治療的患者的腹膜和導管的長期健康的系統和方法。所述系統和方法包括處理器和傳感器，用于確定PD患者的所述腹膜健康或導管的變化，以支持分析、替換和可能的醫療干預。所述方法可包括接收患者的既往病史；將所述既往病史存儲在機器可讀存儲媒體中，所述機器可讀存儲媒體在執行時執行以下步驟：趨勢化來自所述既往病史的一個或多個流體參數；以及根據所述趨勢化的既往病史確定腹膜健康或導管開放的變化。所述系統可包括具有輸注管線和流出物管線的腹膜透析循環儀；位于所述輸注管線、所述流出物管線或其組合中的至少一個傳感器；以及與所述傳感器通信的處理器。

相關申請的交叉引用

本申請要求2016年8月10日提交的美國臨時專利申請第62/373,225號的權益和優先權，其全部公開內容通過引用并入本文。

技術領域

本發明涉及用于監測接受腹膜透析(PD)治療的患者的腹膜和導管的長期健康的系統和方法。系統和方法包括處理器和傳感器，用于確定PD患者的腹膜健康或導管的變化，以支持分析、替換和可能的醫療干預。

背景技術

在腹膜透析(PD)療法的過程中，患者可能會遇到如感染、腹膜炎、腹膜衰竭的問題或關于用于提供腹膜透析療法的導管的問題。當前的系統和方法不監測從一個PD療程到另一個PD療程的導管健康和/或性能。與導管相關的問題包括最終可能堵塞導管的組織向內生長、導管磨損、導管缺陷和扭結。任何這類問題的早期干預可極大地改善患者的長期健康。然而，已知的系統不提供任何機制來確定接受治療的患者的導管或腹膜健康的變化。已知的系統不提供歷史記錄或含有趨勢分析、評估、可能的干預和替換預測所需的必要組件。已知的系統也不含有必要的傳感器和監測組件來跟蹤、監測和評定導管性能，以支持從一個療程到另一個療程的分析。

因此，需要監測患者的導管和腹膜以在盡可能早的時間檢測任何問題的系統和方法。所述需要擴展到使用位于腹膜透析循環儀中的傳感器監測患者的腹膜和導管的系統和方法。所述需要包括傳感器，如折射率傳感器、pH傳感器、電導率傳感器、流體流量傳感器、壓力傳感器、溫度傳感器、尿素傳感器、分光鏡和腹膜透析循環儀中的其它傳感器。所述需要包括記錄和維護導管和腹膜監測的歷史，以支持趨勢分析、評估、可能的干預和替換預測。還需要系統和方法，以自動地向患者和醫療保健提供者發出可能的感染、導管問題或影響患者健康的任何其它問題的警報。

發明內容

本發明的第一方面涉及監測導管和/或腹膜健康的計算機實現的方法。在任何實施例中，方法可包含以下步驟：接收患者的既往病史；患者的既往病史包括包含以下的組中的至少一個流體參數：將腹膜透析液輸注入患者體內的壓力、腹膜透析液的流速、超濾液(UF)轉移效率、毒素轉移、蛋白質泄漏、流體流速、透析液流出物光學顏色和透明度、流出物溫度、腹膜內壓力、膜轉移效率、細菌測試、白細胞計數、超濾體積、流出物折射率、流出物沸點升高、流出物凝固點升高和流出物尿素濃度；將既往病史存儲在用于存儲指令的機器可讀存儲媒體中，所述指令在由處理器執行時執行以下步驟：趨勢化來自患者的既往病史的至少一個流體參數；以及根據趨勢化的既往病史確定腹膜健康或導管開放的變化。

在任何實施例中，方法可包含以下步驟：將來自腹膜透析療程的一個或多個流體參數接收到機器可讀存儲媒體中；將來自腹膜透析療程的一個或多個流體參數與趨勢化的既往病史進行比較；以及如果一個或多個流體參數與趨勢化的既往病史相差預定閾值，則提供警報。

在任何實施例中，來自腹膜透析療程的流體參數可包括流體流速和將腹膜透析液輸注入患者體內的壓力；并且方法包括確定來自既往病史的流體流速和將腹膜透析液輸注入患者體內的壓力之間的相關性；并且提供警報的步驟可包含如果來自腹膜透析療程的流速和壓力之間的相關性與來自既往病史的流速和壓力之間的相關性相差預定閾值，則提供導管閉塞或導管扭結警報。

在任何實施例中，預定閾值可以是在給定流體流速下超過25％的壓力增加。