[發明專利]用于瓣膜夾子切除的方法和裝置

有效

• 申請號: 201780047992.5
• 申請日: 2017-07-06
• 公開（公告）號: CN109561891B
• 公開（公告）日: 2021-09-28
• 發明（設計）人: 亞歷克斯·海爾克哈漢
• 申請（專利權）人: 埃瓦爾維公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61B17/32;A61B17/3205
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 黃霖;王艷江

一種用于接近心臟瓣膜中的相對的瓣葉來切除植入的夾子的系統，該系統包括：捕獲導管，該捕獲導管構造成在夾子的一側靠近瓣葉被引入；傳輸導管，該傳輸導管構造成在夾子的另一側靠近瓣葉被引入；以及切割工具，該切割工具構造成被部署在捕獲導管與傳輸導管之間并且構造成靠著瓣葉中的至少一者的組織接合并且構造成切除夾子。可選地，可以使用移除導管將夾子從心臟移除。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2017年7月5日提交的美國專利申請No.15/642,245(代理人案卷號50494-703.201)的優先權，該美國專利申請要求于2016年7月6日提交的臨時申請No.62/359,121(代理人案卷號50494-703.101)，和于2016年11月7日提交的臨時申請No.62/418,571(代理人案卷號50494-703.102)的權益，這些申請的全部公開內容通過參引并入本文中。

技術領域

本發明總體上涉及醫療裝置和方法。更具體地，本發明涉及用于從心臟瓣膜移除夾子和其他植入假體的裝置、系統、套件和方法。

背景技術

二尖瓣反流(Mitral regurgitation)是一種常見的瓣膜疾病，并且患病率隨著年齡而增長。在這種情況下，血液在心臟收縮期間血液從左心室異常反流到左心房中，并且這種情況會導致許多不良后果，比如由于左心室功能障礙、心房顫動、肺動脈高壓引起的心里衰竭以及死亡。公開的指南建議手術或經導管矯正二尖瓣反流，以改善臨床狀況。

通過植入二尖瓣夾子(特別是來自Abbott Vascular(雅培血管公司)的系統)對二尖瓣反流進行的經導管矯正已經成為用于處于開放式外科矯正手術的高風險患者的標準療法。這種夾子植入手術通過插入右股靜脈中的引導導管來進行。一個或更多個二尖瓣夾子可以通過導引導管被輸送并植入以重新接近前二尖瓣瓣葉和后二尖瓣瓣葉(通常被稱為“邊對邊”修復)。二尖瓣夾子是由鈷鉻合金制成且覆蓋有織物網的金屬植入物。

迄今為止，在全球范圍內已經進行了超過45,000個使用瓣膜夾子的手術，并且目前每個月進行近1000個手術。已發現手術是非常安全的手術并且針對手術風險高的患者提供了治療選擇。

然而，常規的二尖瓣夾合技術存在一些顯著的局限性。首先，一旦植入二尖瓣夾子，移除通常需要開放式手術切除。其次，由于技術挑戰，并非所有患者在手術時都達到令人滿意的MR減少。最后，在手術的6個月內，多達1/5的患者可能有顯著的MR返回或者需要重復介入。

如果患者在二尖瓣夾合手術后具有復發性MR，則用于額外治療的當前選擇是有限的。一種選擇將是安置另一二尖瓣夾子，但是這通常由于擔心產生二尖瓣狹窄而是不可能的(二尖瓣夾子通常使瓣膜變窄，使得瓣膜不再正常打開)。

其他選擇包括變得可用的各種二尖瓣修復和置換技術。引人注意的是經導管二尖瓣置換術，在經導管二尖瓣置換術中，安裝在可擴張框架上的生物假體二尖瓣被配置在有缺陷的天然二尖瓣中。這種經導管“置換”瓣膜使得二尖瓣反流完全消除并且將模擬二尖瓣置換在選定患者中的手術“黃金標準”。

目前，在已經執行了在前的二尖瓣夾合手術的情況下，可能難以或不可能植入經導管二尖瓣，因為二尖瓣夾子發生干涉并且將不允許新瓣膜完全擴張。因此，將期望提供用于從心臟瓣膜經導管移除夾子和其他植入假體的裝置、系統、套件和方法。特別期望的是用于經導管從心臟瓣膜移除夾子和其他植入假體的這些裝置、系統、套件和方法將使心臟瓣膜處于接受隨后的經導管手術比如人工瓣膜植入的狀態，以治療瓣膜病變。這些目的中的至少一些目的將通過本文中所述描述的本發明來實現。