[發明專利]肘部置換裝置及方法

有效

• 申請號: 201780047705.0
• 申請日: 2017-06-06
• 公開（公告）號: CN109561969B
• 公開（公告）日: 2021-05-25
• 發明（設計）人: 米歇爾·普瑞斯沙戈;尼古拉·德爾尼戈;安德里亞·法托里;羅伯特·N·霍奇基斯;馬克·P·菲吉;蒂莫西·M·賴特;約瑟夫·D·利普曼;德瑞克·羅
• 申請（專利權）人: 麗瑪共同股份公司
• 主分類號: A61F2/38
• 分類號: A61F2/38
• 代理公司: 上海翼勝專利商標事務所(普通合伙) 31218
• 代理人: 翟羽

本發明提供了一種用于全肘關節置換術的裝置及其多種方法，所述裝置及多種方法利用位于所述尺骨柄(110)及/或肱骨柄(101)的主體上的一連接，使得一外科醫生在手術中可以選擇一聯結或非聯結的限制性。附加的模塊化也使得所述外科醫生可以選擇如本文所述的一骨水泥柄或非骨水泥柄。所述模塊化及可調整性提供了許多優點。

技術領域

本發明涉及多個假體關節(prosthetic joints)，更具體地說，涉及一種具有一關節表面的一肘部植入系統，所述關節表面被設計成當所述關節經歷內翻/外翻的旋轉時，向外逐漸地移動多個組件之間的一接觸點，并且還包括一模塊化結構，所述模塊化結構使得外科醫生可以根據具體的應用及/或觀察來選擇多個不同的組件。

背景技術

迄今為止，關節成形術(Joint arthroplasty)是用于緩解患有關節炎及其他多種破壞性關節問題的患者的疼痛及恢復功能的一種最成功的治療方法。髖關節(Hip)及膝關節的置換是很常見的，每年在美國進行的髖關節及膝關節的置換手術超過50萬次。所述髖關節及膝關節的置換術的普及程度已經通過這些類型的關節置換術的功效及耐久性來確定。例如，在澳大利亞國家登記處的報告中，初次全膝關節置換術在第7年時的累積翻修率(cumulative revisionrates)僅為4％，而在瑞典國家登記處的報告中，髖關節置換術在第10年時的生存率超過93％。對于全肘關節置換術來說，手術的結果不佳，在挪威關節成形術登記處的報告中，分別在第5年及第10年隨訪時，失敗率分別為8％及15％。

全肘關節置換術的兩個主要臨床適應癥是類風濕性關節炎(rheumatoidarthritis)及創傷后關節炎(posttraumatic arthritis)。用于治療這些關節炎的多個事件的兩種主要肘關節置換術的類型是受限制的及不受限制的多種設計，也分別稱為聯結及解除聯結。由于所述多個肱骨及多個尺骨組件通常通過一鉸鏈來機械地彼此連接，因此聯結的多種肘關節置換術具有內在的穩定性。存在一些松弛以允許一小程度的內翻/外翻及內部/外部的旋轉運動。然而，未聯結的肘關節置換術中的所述多個肱骨及多個尺骨組件沒有機械性連接。對于這些植入物，內翻/外翻的程度及內部/外部的旋轉運動主要取決于韌帶及肌肉的完整性的質量。

在過去，已經在所述肱骨及所述尺骨組件的所述多個固定表面上引入了一未聯結的肘部，其具有一多孔涂層(porous coating)。然而，一項研究顯示，在所述測試組中有32個肘關節置換成形術(32個非骨水泥肱骨組件、4個非骨水泥尺骨組件)，在平均3年的隨訪后，只有一個患者在所述肱骨組件周圍顯示一射線可透過的線。所述多個尺骨組件周圍沒有顯示多個射線可透過的線(radiolucent line)。

目前，存在幾種肘關節置換裝置。所述Coonrad-Morrey全肘關節置換術(TEA)系統采用多種相關的組件，包括在所述多個肱骨組件(humeralcomponents)及尺骨組件(ulnarcomponents)上的聚乙烯襯套，其中，一金屬軸穿過所述多個肱骨及尺骨組件，并且一起使用所述肱骨組件上的一前凸緣及骨移植物以增加扭轉的及在體內的前后穩定性。所述多個肱骨及尺骨組件以骨水泥來粘合定位。所述鉸鏈允許±3.5°的內翻/外翻運動，其目的是在于達到最大角度之前將負荷轉移到所述多個軟組織。

最近的研究評估了Coonrad-Morrey的多個TEA的成功研究，特別是一項研究評估了67個Coonrad-Morrey TEA。其中37個案例為原發性關節成形術，其5年生存率為72％。其余的30個案例為翻修關節成形術，其5年生存率為64％。在其他研究報導中，10年生存率為51％及15年生存率為24％。多個臨床結果僅在活動力較低的患者(例如：類風濕性關節炎的患者)中與髖關節及膝關節置換術相匹配。對于這種類型的群體，植入生存率在5到10年內約為90％。