[發明專利]癌免疫佐劑

在審

• 申請號: 201780046121.1
• 申請日: 2017-07-26
• 公開（公告）號: CN109475632A
• 公開（公告）日: 2019-03-15
• 發明（設計）人: 瀨谷司;松本美佐子
• 申請（專利權）人: 株式會社未來醫療革新開發
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;A61K39/02;A61K39/12;A61K39/39;A61P31/00;A61P31/04;A61P31/06;A61P31/12;A61P31/16;A61P31/18;A61P31/22;A61P33/02;A61P33/06
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 魯雯雯;金龍河

1.一種用于治療癌癥或感染性疾病的藥物，其組合含有免疫檢查點抑制劑和佐劑組合物，所述藥物中，

所述免疫檢查點抑制劑包含抗PD-1抗體或抗PD-L1抗體，

所述佐劑組合物包含由雙鏈RNA和單鏈寡脫氧核苷酸即單鏈ODN構成的核酸佐劑，所述單鏈ODN由CpG ODN中CpG被置換成GpC、TpC或CpC而得到的序列或所述序列的5個堿基長度以上的部分序列構成。

2.如權利要求1所述的藥物，其特征在于，將免疫檢查點抑制劑與佐劑組合物組合使用。

3.如權利要求2所述的藥物，其特征在于，同時或依次進行免疫檢查點抑制劑和佐劑組合物的給藥。

4.一種用于治療癌癥或感染性疾病的藥物，其以包含抗PD-1抗體或抗PD-L1抗體的免疫檢查點抑制劑作為有效成分，其特征在于，

與包含核酸佐劑的佐劑組合物組合使用，所述核酸佐劑由雙鏈RNA和單鏈寡脫氧核苷酸即單鏈ODN構成，所述單鏈ODN由CpG ODN中CpG被置換成GpC、TpC或CpC而得到的序列或所述序列的5個堿基長度以上的部分序列構成。

5.如權利要求1～4中任一項所述的藥物，其中，佐劑組合物包含選自細菌抗原、病毒抗原和癌抗原中的抗原分子。

6.如權利要求1～5中任一項所述的藥物，其中，構成核酸佐劑的核酸的末端未被磷酸化。

7.如權利要求1～6中任一項所述的藥物，其中，雙鏈RNA為包含序列號1所示的堿基序列的連續30個堿基以上的序列且具有全長為80～160個堿基長度的堿基序列的核酸、或者與所述序列具有80％的序列一致性且具有TLR3活化能力的核酸。

8.如權利要求1～7中任一項所述的藥物，其中，雙鏈RNA為具有序列號2～11中任一者所示的堿基序列的核酸、或者具有序列號2～11中任一者所示的堿基序列的連續100個堿基以上的堿基序列的核酸、或者與所述序列具有80％的序列一致性且具有TLR3活化能力的核酸。

9.如權利要求1～8中任一項所述的藥物，其中，雙鏈RNA為具有序列號11所示的堿基序列的核酸、或者具有序列號11所示的堿基序列的連續100個堿基以上的堿基序列的核酸、或者與所述序列具有80％的序列一致性且具有TLR3活化能力的核酸。

10.如權利要求1～9中任一項所述的藥物，其中，單鏈ODN是由序列號19～39中任一者所示的堿基序列或所述序列的5個堿基以上的部分序列構成的核酸。

11.如權利要求1～9中任一項所述的藥物，其中，單鏈ODN是由序列號19～24中任一者所示的堿基序列或所述序列的5個堿基以上的部分序列構成的核酸。

12.如權利要求1～11中任一項所述的藥物，其中，單鏈ODN為15～28個堿基長度。

13.如權利要求1～12中任一項所述的藥物，其中，構成單鏈ODN的核苷酸進行了磷硫酰化修飾。

14.如權利要求1～13中任一項所述的藥物，其中，核酸佐劑為包含序列號40所示的有義鏈和序列號41所示的反義鏈的核酸、包含序列號42所示的有義鏈和序列號43所示的反義鏈的核酸、或者包含與所述序列分別具有80％的序列一致性的有義鏈和反義鏈且具有佐劑活性的核酸。

15.如權利要求1～14中任一項所述的藥物，其中，核酸佐劑

1)包含序列號40所示的有義鏈和序列號41所示的反義鏈、

2)包含序列號42所示的有義鏈和序列號43所示的反義鏈、

3)包含序列號44所示的有義鏈和序列號45所示的反義鏈、或者

4)包含序列號46所示的有義鏈和序列號47所示的反義鏈。