[發(fā)明專利]臨床實驗室體外診斷的自動系統(tǒng)上管理樣本對空氣的暴露

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780044648.0
• 申請日: 2017-07-19
• 公開（公告）號: CN109476427B
• 公開（公告）日: 2021-09-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: D.庫爾奇;J.鄭
• 申請（專利權(quán)）人: 西門子醫(yī)療保健診斷公司
• 主分類號: B65G47/00
• 分類號: B65G47/00;G01N35/04
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 徐紅燕;劉春元

一種用于在用于執(zhí)行臨床實驗室體外診斷（IVD）的自動化系統(tǒng)上管理樣本對于空氣的暴露的方法包括在加蓋的容器中接收樣本并且將所述加蓋的容器加載到樣本載體上。接收與樣本相對應(yīng)的多個測試請求。可選地，加蓋的容器可以被停放在樣本處置機上，直到系統(tǒng)準(zhǔn)備好處理測試請求為止。每個測試請求相關(guān)聯(lián)于在自動化IVD系統(tǒng)中所包括的一個或多個分析模塊。響應(yīng)于確定了第一分析模塊可用于執(zhí)行第一測試請求，如果必要的話，加蓋的容器從樣本處置機被重加載，并且被開蓋。接下來，系統(tǒng)執(zhí)行開蓋容器向分析模塊的優(yōu)先化遞送，以便優(yōu)化與樣本分析物的穩(wěn)定性相關(guān)的試驗的執(zhí)行。

本申請要求2016年7月21日提交的、序列號為62/365,206的美國臨時申請的權(quán)益，所述申請通過引用以其全部被并入本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般地涉及用于在自動化測試系統(tǒng)中管理樣本對于空氣的暴露的方法、系統(tǒng)和裝置。本文中所述的技術(shù)可以適用于例如在自動化測試環(huán)境中執(zhí)行臨床實驗室體外診斷。

背景技術(shù)

體外診斷（IVD）允許實驗室基于在患者流體樣本上所執(zhí)行的試驗來幫助診斷疾病。IVD包括與可以通過分析取自患者體液或膿腫的液體樣本來執(zhí)行的患者診斷和治療有關(guān)的各種類型的分析測試和試驗。這些試驗典型地利用自動化臨床化學(xué)分析器（“分析器”）來進(jìn)行，在所述自動化臨床化學(xué)分析器上已經(jīng)加載了流體容器、諸如包含患者樣本的管或小瓶。分析器從小瓶提取液體樣本，并且在特殊的反應(yīng)試管（reaction cuvette）或管（一般地被稱為反應(yīng)容器）中將樣本與各種試劑相組合。在一些IVD系統(tǒng)中，模塊化途徑用于分析。實驗室自動化系統(tǒng)可以在一個樣本處理模塊（模塊）與另一模塊之間穿梭運送樣本。模塊可以包括一個或多個站，包括樣本處置站和測試站（例如，能夠?qū)ｉT從事某些類型的試驗或能夠以其它方式將測試服務(wù)提供給較大分析器的單元），其可以包括免疫分析（IA）和臨床化學(xué)（CC）站。一些IVD自動化軌道系統(tǒng)包括被設(shè)計成將樣本從一個完全獨立的模塊輸送到另一獨立模塊的系統(tǒng)。這允許在兩個不同的站中專門從事不同類型的測試，或允許鏈接兩個冗余站以增大可用樣本吞吐量的容積。

當(dāng)樣本在單獨的模塊處等待處理時或在模塊之間被輸送時被暴露于空氣的時候，發(fā)生樣本降級。該降級可危害針對在樣本上執(zhí)行的試驗的分析結(jié)果的品質(zhì)。常規(guī)系統(tǒng)簡單地對樣本開蓋并且處理它。系統(tǒng)上的樣本保管可以被追蹤以用于對照預(yù)定時間限制來追蹤經(jīng)離心的樣本或整個血液樣本的目的。然而，該時間限制通常僅僅是基于試樣類型的可配置值，并且不直接基于在樣本上執(zhí)行的特定分析。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的實施例通過提供與在用于執(zhí)行臨床實驗室IVD的自動化系統(tǒng)上管理樣本對于空氣的暴露有關(guān)的方法、系統(tǒng)和裝置而解決和克服上述缺點和缺陷中的一個或多個。本文中所述的技術(shù)除了其它之外尤其提供如下能力：對在其期間被開蓋的樣本暴露于空氣的時間進(jìn)行測量和控制。

根據(jù)一些實施例，根據(jù)如下方法來管理樣本對于空氣的暴露：所述方法通過在加蓋的容器中接收樣本并且將加蓋的容器加載到樣本處置機上而開始。在樣本被標(biāo)識并且接收到測試請求之后，標(biāo)識與第一測試請求相關(guān)聯(lián)的第一分析模塊。如果第一分析模塊可用于測試，則加蓋的容器被輸送到開蓋器，并且容器被開蓋。然后，執(zhí)行開蓋的容器向第一分析模塊的優(yōu)先化遞送。如果沒有任何分析模塊可用于立即處理測試命令，則加蓋的樣本容器可以保持被停放在樣本處置機上直到分析模塊變得可用為止，在此之后，樣本被輸送以被開蓋并且隨后被抽吸。在第一分析模塊處的樣本抽吸之后，開蓋的容器可以被輸送到一個或多個附加分析模塊，或者測試請求可以被指定為被完成。在一些實施例中，開蓋的容器向第一分析模塊和所述一個或多個附加分析模塊的輸送通過使用線性電動機系統(tǒng)來被執(zhí)行，所述線性電動機系統(tǒng)將動力施加到持有開蓋的容器的載體。

在先前提及的方法的一些實施例中，如果開蓋的容器對于暴露于空氣是臨界時間（time-critical）的，則開蓋的容器被優(yōu)先化用于在等待測試的一個或多個其它樣本之前被遞送到第一分析模塊的處理隊列。相反，如果開蓋的容器對于暴露于空氣不是臨界時間的，則可以使開蓋的容器在第一分析模塊的處理隊列的最后進(jìn)入。