[發(fā)明專利]用于眼內(nèi)晶狀體裝置的具有窄分子量分布的晶狀體油

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780044586.3
• 申請(qǐng)日: 2017-05-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109789012A
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-05-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: T·希爾維斯托里尼
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 雷恩斯根公司
• 主分類號(hào): A61F2/16
• 分類號(hào): A61F2/16;A61K31/695;C07F7/02
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 張全信;董志勇

平均分子量平均值大于約20,000道爾頓的硅油，其中按重量計(jì)不超過(guò)約3％至約4％的總硅油由分子量小于約15,000道爾頓的組分組成。在一些實(shí)施方式中，硅油用于眼內(nèi)晶狀體裝置。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求于2016年5月27日提交的名稱為“用于眼內(nèi)晶狀體裝置的具有窄分子量分布的晶狀體油(Lens Oil having a Narrow Molecular Weight distribution forIntraocular Lens Devices)”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?2/342,590的優(yōu)先權(quán)，其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用并入本申請(qǐng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般涉及具有窄分子量分布的晶狀體油，和更具體地涉及適用于在眼內(nèi)晶狀體裝置內(nèi)使用的晶狀體油。

背景技術(shù)

由于技術(shù)進(jìn)步允許復(fù)雜的介入來(lái)解決各種各樣的眼科疾病，因此對(duì)于眼睛的外科手術(shù)一直在增加。因?yàn)檫@類手術(shù)已被證明通常是安全的并且產(chǎn)生顯著改善患者生活質(zhì)量的結(jié)果，因此在過(guò)去的二十年中，患者接受度已經(jīng)增加。

白內(nèi)障手術(shù)仍然是最常見(jiàn)的外科手術(shù)之一，全世界有超過(guò)1600萬(wàn)例白內(nèi)障手術(shù)被進(jìn)行。隨著平均預(yù)期壽命繼續(xù)增加，預(yù)計(jì)這一數(shù)字將繼續(xù)上升。通常通過(guò)從眼睛移除晶狀體并在其位置處植入眼內(nèi)晶狀體(IOL)來(lái)治療白內(nèi)障。常規(guī)的IOL裝置通常經(jīng)由單焦點(diǎn)晶狀體僅在單個(gè)距離處提供視力矯正，因此無(wú)法校正老花眼。因此，雖然經(jīng)歷標(biāo)準(zhǔn)IOL植入的患者不再經(jīng)歷白內(nèi)障渾濁，但是他們無(wú)法調(diào)節(jié)或改變焦點(diǎn)從近到遠(yuǎn)、從遠(yuǎn)到近、以及到兩者之間的距離，并且仍然需要使用矯正眼鏡。

矯正眼睛屈光不正的手術(shù)也已變得非常普遍，其中LASIK得到顯著的普及，每年進(jìn)行超過(guò)700,000例手術(shù)。鑒于屈光不正的高患病率以及該手術(shù)的相對(duì)安全性和有效性，預(yù)計(jì)越來(lái)越多的人將轉(zhuǎn)向LASIK或其他外科手術(shù)而不是常規(guī)的眼鏡或隱形眼鏡。盡管LASIK在治療近視方面取得了成功，但仍需要有效的外科手術(shù)介入以矯正老花眼，這是常規(guī)的LASIK手術(shù)無(wú)法治療的。

由于幾乎每個(gè)白內(nèi)障患者也患有老花眼，因此市場(chǎng)需求治療這兩種疾病的集合。已經(jīng)引入了IOL裝置的各種修改以解決患者的眼科白內(nèi)障和/或老花眼。例如，引入用于IOL裝置的多焦點(diǎn)晶狀體以在多于一個(gè)距離處提供視力矯正，目的是消除對(duì)單焦點(diǎn)晶狀體所需的額外矯正晶狀體的需要。多焦點(diǎn)晶狀體通常具有不同屈光力的區(qū)域，以在多個(gè)距離(例如，近、中和遠(yuǎn))處提供視覺(jué)。然而，多焦點(diǎn)晶狀體的一個(gè)顯著缺點(diǎn)是變形視的可能性，特別是在夜間光源周圍的眩光和光暈的形式。

最近還引入了調(diào)節(jié)性IOL裝置用于白內(nèi)障手術(shù)。調(diào)節(jié)性IOL裝置通常以單焦點(diǎn)晶狀體為特征，其被配置為響應(yīng)于眼睛的自然調(diào)節(jié)機(jī)制而移動(dòng)和/或改變形狀，從而在寬范圍的距離內(nèi)提供視力矯正。這種調(diào)節(jié)性IOL裝置還可以以從中心晶狀體突出的觸覺(jué)系統(tǒng)為特征。這種觸覺(jué)系統(tǒng)通常被配置為響應(yīng)眼睛的睫狀肌的收縮和松弛，并最終實(shí)現(xiàn)中心晶狀體的變化以提供不同功率的屈光度。

一些IOL裝置還可在其中包括流體，其中所述流體的移動(dòng)可導(dǎo)致光學(xué)功率(光強(qiáng)度)變化。然而，已發(fā)現(xiàn)常規(guī)流體導(dǎo)致構(gòu)成IOL裝置(例如，晶狀體、觸覺(jué)系統(tǒng)等)的本體聚合物材料(一種或多種)的不期望的溶脹。因此，需要開(kāi)發(fā)用于IOL裝置的改進(jìn)的流體，其最小化或消除所述裝置的本體聚合物材料(一種或多種)的溶脹。

發(fā)明內(nèi)容

在一個(gè)實(shí)施方式中，提供硅油。硅油的平均分子量平均值可以大于約20,000道爾頓，并且可任選地包含按重量計(jì)不超過(guò)總硅油的約3％至約4％的具有分子量小于約15,000道爾頓的組分。

在另一個(gè)實(shí)施方式中，提供了一種眼內(nèi)晶狀體(IOL)裝置。IOL裝置可包括前區(qū)、后區(qū)、限定在前區(qū)和后區(qū)之間的空腔區(qū)、和設(shè)置在空腔區(qū)中的流體。該流體可包含平均分子量平均值大于約20,000道爾頓的硅油。任選地，按重量計(jì)不超過(guò)約3％至約4％的總硅油由分子量小于約15,000道爾頓的組分組成。