[發(fā)明專利]具有植入物入鞘引導(dǎo)件的容器

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780043339.1
• 申請(qǐng)日: 2017-05-10
• 公開（公告）號(hào): CN109475399A
• 公開（公告）日: 2019-03-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 塔卡什·H·伊諾;蘭迪·S·加馬拉;邁克爾·P·卡洛梅尼;克里斯多佛·W·萊德斯馬;米彌·特林赫·菲特雷
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/00
• 分類號(hào): A61F2/00;A61F2/24;A61B17/86
• 代理公司: 上海和躍知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31239
• 代理人: 余文娟

一種用于存儲(chǔ)和沖洗聯(lián)接至具有外護(hù)套的遞送系統(tǒng)的醫(yī)療植入物的容器，該容器可包括中空元件，其具有壁、近端、遠(yuǎn)端和在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的內(nèi)腔，中空元件的內(nèi)腔配置成且適于在醫(yī)療植入物的存儲(chǔ)和沖洗期間包含在部分展開形態(tài)下的醫(yī)療植入物；以及近端帽，其包括可移除地固定至近端帽并配置成將近端帽可逆地密封至外護(hù)套的第二近端帽，從而在中空元件的內(nèi)腔和外護(hù)套的內(nèi)腔之間建立閉合的流體連接。近端帽可包括配置成且適于將醫(yī)療植入物引導(dǎo)至外護(hù)套的內(nèi)腔中的入鞘引導(dǎo)件。

相關(guān)申請(qǐng)

本申請(qǐng)要求于2016年5月13日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?2/335,986和于2017年4月27日提交的美國(guó)實(shí)用新型(Utility)申請(qǐng)?zhí)?5/498,807的優(yōu)先權(quán)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械以及用于制造和/或使用醫(yī)療器械的方法。更特別地，本發(fā)明涉及用于存儲(chǔ)和消毒諸如置換心臟瓣膜的醫(yī)療植入物的容器的構(gòu)造。

背景技術(shù)

已研發(fā)出各種各樣醫(yī)用的，例如，血管內(nèi)使用的體內(nèi)醫(yī)療器械。這些器械中的一些包括導(dǎo)絲，導(dǎo)管、醫(yī)療器械遞送系統(tǒng)(例如，用于支架、移植物、置換瓣膜等)等。這些器械通過各種不同的制造方法中的任意一種制造，并可根據(jù)各種方法中的任意一種來使用。已知的醫(yī)療器械和方法，各具有某些利弊。不斷地需要提供替代的醫(yī)療器械以及制造和使用醫(yī)療器械的替代方法。

發(fā)明內(nèi)容

在第一方面，一種用于存儲(chǔ)醫(yī)療植入物并對(duì)其進(jìn)行殺菌的容器，醫(yī)療植入物聯(lián)接至具有外護(hù)套的遞送系統(tǒng)，該容器可包括具有壁、近端、遠(yuǎn)端和在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的內(nèi)腔的中空元件，中空元件的內(nèi)腔配置成且適于在醫(yī)療植入物的存儲(chǔ)和殺菌期間包含處于部分展開形態(tài)的醫(yī)療植入物；以及包括第二近端帽的近端帽，第二近端帽可移除地固定至近端帽并配置成將近端帽可逆地密封至外護(hù)套，從而在中空元件的內(nèi)腔與外護(hù)套的內(nèi)腔之間建立閉合的流體連接。近端帽可包括入鞘引導(dǎo)件，其配置成且適于將醫(yī)療植入物引導(dǎo)至外護(hù)套的內(nèi)腔中。

額外地或替代地，在第二方面，醫(yī)療植入物存儲(chǔ)在處于潮濕條件下的中空元件的內(nèi)腔內(nèi)。

額外地或替代地，在第三方面，醫(yī)療植入物包括遠(yuǎn)端帽，其具有配置成從中空元件的內(nèi)腔內(nèi)選擇性地釋放存儲(chǔ)流體的出口。

額外地或替代地，在第四方面，存儲(chǔ)流體包括一種或多種生物滅殺流體。

額外地或替代地，在第五方面，遠(yuǎn)端帽包括出口，其配置成從中空元件的內(nèi)腔內(nèi)選擇性地釋放沖洗流體。

額外地或替代地，在第六方面，入鞘引導(dǎo)件與近端帽一體形成。

額外地或替代地，在第七方面，醫(yī)療植入物包括設(shè)置在中空元件的內(nèi)腔周圍的不透射線的套管。

額外地或替代地，在第八方面，不透射線的套管設(shè)置在中空元件的壁的周圍。

額外地或替代地，在第九方面，不透射線的套管配置成當(dāng)醫(yī)療植入物存儲(chǔ)在中空元件的內(nèi)腔中且容器暴露于30戈瑞或更大的電離輻射時(shí)，限制醫(yī)療植入物暴露于4戈瑞或更小的電離輻射。

額外地或替代地，在第十方面，近端帽螺紋固定至中空元件的近端。

額外地或替代地，在第十一方面，醫(yī)療植入物為置換心臟瓣膜。

額外地或替代地，在第十二方面，第二近端帽螺紋固定至近端帽。

額外地或替代地，在第十三方面，近端帽包括設(shè)置在其中的密封元件，第二近端帽配置成壓縮密封元件使其抵靠外護(hù)套的外表面。

額外地或替代地，在第十四方面，近端帽包括護(hù)套接收部分，其配置成匹配地鄰接外護(hù)套的遠(yuǎn)端。

額外地或替代地，在第十五方面，入鞘引導(dǎo)件包括從其遠(yuǎn)端向近端帽的近端延伸的錐形表面。