[發明專利]一種可植入的前庭假體系統

有效

• 申請號: 201780043096.1
• 申請日: 2017-07-18
• 公開（公告）號: CN109562274B
• 公開（公告）日: 2021-07-06
• 發明（設計）人: 拉米·薩巴;達爾尚·沙阿;帕特里克·許布納;羅斯·迪斯
• 申請（專利權）人: MED-EL電氣醫療器械有限公司
• 主分類號: A61N5/06
• 分類號: A61N5/06
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 陸弋;安翔

可植入前庭假體系統包括光源的可植入光學陣列，所述可植入光學陣列被構造成與紊亂的前庭系統接合，以將光刺激信號傳送至所述紊亂的前庭系統的骨性或膜性迷路內的目標刺激位置。可植入刺激處理器被連接到所述光學陣列，并被構造成利用所述光源來生成所述光刺激信號，以便在內淋巴液內產生定向壓力波，所述定向壓力波被引導至所述目標刺激位置，用于通過殘余的前庭功能進行前庭感知。

相關申請的交叉引用

本申請要求2016年7月19日提交的美國臨時專利申請62/363,872 的優先權，其通過引用被整體并入本文中。

技術領域

本發明涉及用于治療局部前庭紊亂的植入物系統和電極陣列裝置。

背景技術

如圖1中所示，正常的耳朵引導來自外耳廓101的聲音通過大致圓柱形的耳道110，以振動鼓膜102(耳膜)。鼓膜102移動中耳103 的使耳蝸104振動的骨骼(錘骨、砧骨和鐙骨)，耳蝸104又起到換能器的作用，以向大腦產生被解譯為聲音的電脈沖。

大腦的平衡感覺功能也是基于來自內耳的前庭結構的神經信號而發展的，身體的每個橫向側上各有一個內耳的前庭結構。平衡感覺前庭系統包括：前庭迷路，該前庭迷路的三個相連的且相互正交的半規管：上(前)半規管106、后半規管107、和水平(橫向)規管108——它們感覺旋轉移動；以及橢圓囊和球囊中的斑器官116，斑器官116感覺線性移動。前庭迷路的規管106、107、108和耳石器官116在粘性內淋巴117中包含毛細胞118，毛細胞118感覺頭部定向和頭部移動，從而激活前庭神經纖維119，前庭神經纖維119向大腦105發送電平衡信號。

當頭部靜止時，前庭系統以一定速率產生神經活動，通過前庭神經將該神經活動傳送到大腦。當頭部以給定的方向移動時，前庭系統改變前庭神經的受影響的神經分支上的與頭部移動相關聯的神經活動速率。不幸的是，一些人受苦于破損的或受損的前庭系統或者影響完好的前庭系統的各種疾病，例如梅尼埃病。前庭系統的功能失調會引起諸如失穩、眩暈(感覺到旋轉)以及視覺不穩定的問題。為了治療這些問題，前庭系統的電刺激能夠幫助恢復平衡功能，并且當前正在開發前庭植入物，以提供這樣的人工平衡信號。

圖1也示出了諸如美國專利8,751,012(其通過引用被整體并入本文中)中描述的前庭植入物系統的一些部件。(來自未示出的一個或多個傳感器的)外部移動信號由外部處理器111處理，以生成前庭刺激信號。外部發送器線圈112將刺激信號通過皮膚耦合至植入的接收器線圈113。植入的前庭刺激器114然后將該刺激信號通過電極引線 109傳送至前庭刺激器電極115，該前庭刺激器電極115電刺激目標神經組織(例如半規管106、107、108、一個或兩個耳石器官和/或前庭神經105或神經節)，以便患者將其前庭感覺為平衡信號。

美國專利7,488,341和美國專利公開2007/0100263(這二者均通過引用被整體并入本文中)描述了有創式前庭植入物系統，該前庭植入物系統使用基于壓電材料的致動器、可充氣氣囊或活塞來機械地刺激膜性迷路，并由此在內淋巴間隙中的產生壓力波。這些參考文獻也公開了前庭系統的無創式機械刺激，其中，致動器被置于與外淋巴間隙相鄰的骨內膜層上，并且機械刺激該骨內膜，以在前庭腔內產生壓力波。盡管這是無創的，但在不使骨內膜破裂的情況下施加的壓力可能不足以成功地刺激斑器官。

美國專利7,488,341和美國專利公開2007/0100263中提出的機械致動器裝置都暗含了移動部件，該移動部件會易于損壞和故障，并且也會破壞內耳的精細結構。另外，通過單個致動器的機械刺激受限于引發壺腹狀感官結構的選擇性機械刺激以及前庭系統的全局響應的可能性。然而在橢圓囊和球囊之間的相互選擇性刺激的意義上來說這不能選擇性地刺激斑器官，并且不能內部選擇性地(intra-selectively)在給定的斑器官(例如球囊)內刺激斑器官。