[發明專利]利用永磁體和可磁化特征件的醫療裝置、系統和方法

有效

• 申請號: 201780042834.0
• 申請日: 2017-05-23
• 公開（公告）號: CN109414216B
• 公開（公告）日: 2022-03-04
• 發明（設計）人: S·謝夫古爾;J·K·伯克霍茲;E·G·亨德森
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61B5/06
• 分類號: A61B5/06;A61M25/06
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 林振波

描述了包括導管適配器子組件(112，12，212，312，512，612，712)的系統、方法和裝置，所述導管適配器子組件包括磁性特征件。系統包括這樣的導管適配器子組件(112，12，212，312，512，612，712)和包括磁性特征件的針子組件(114，14，214，314，514，614)，并且能夠使用磁力計確定導管適配器子組件(112，12，212，312，512，612，712)和針子組件(114，14，214，314，514，614)的相對運動。

技術領域

本公開的原理和實施例總體上涉及包括永磁體和可磁化特征件的裝置、系統和方法。

背景技術

傳統上，臨床醫生看不到針和導管管道穿過皮膚組織以在導管插入期間到達靜脈。因此，他們必須結合觸覺感知依靠他們的針插入的第一手經驗來成功識別靜脈的位置。當試圖進入皮膚下深處的小靜脈時，這可能是一項困難的任務，從而增加了患者過度疼痛和/或受傷的風險。

新興的過程引導系統利用超聲和磁技術的組合來提供沿著平面內和平面外取向上的皮下解剖結構和裝置位置的可視化。超聲和磁方法的這種組合還允許相對于患者的解剖結構投射或預期插入裝置位置，從而提高成功進入脈管系統并完成侵入性操作的可能性。

一種領先技術的目標是將套管作為侵入性裝置的用于磁化的一部分，而另一種領先技術使用位于裝置的針轂上的永磁體。盡管永磁體由于它不受臨床醫生在使用時使針磁化的變化的影響而提供更可靠的磁場，但它確實更依賴于針末端位置的計算投射。在插入之前依賴于使套管磁化的系統可以更可靠地測量實際的末端位置，但是這種方法在一致地使套管磁化方面會受到變化的影響，原因在于它依賴于臨床醫生將針放入磁性裝置中以使針磁化。這兩種系統都利用由套管子組件的一部分產生的磁場；因此，不能測量或預測針轂和導管適配器子組件之間的相對運動。通過了解這兩個子組件的相對位置和運動，可以用于告知臨床醫生插入過程的過程上重要的狀態，例如當針末端到達靜脈時，當導管末端到達靜脈時，當推進導管以覆蓋針末端(“罩住導管”)從而進一步推進為安全時。期望提供可以與裝置、系統和方法一起使用的醫療裝置、系統和方法，以在針穿過患者的皮膚組織期間提供改善的可視化。

發明內容

以下列出了各種實施例。應當理解的是下文列出的實施例不僅可以如下列出那樣組合，而且還可以根據本公開的范圍以其他合適的組合進行組合。第一方面涉及一種醫療裝置，所述醫療裝置包括導管組件，所述導管組件包括導管適配器子組件和針子組件，其中導管適配器子組件和針子組件中的一個包括永磁體元件，以及導管子組件和針子組件中的另一個包括可磁化特征件。

第二方面涉及一種用于確定導管適配器子組件和針子組件的相對位置的系統，所述系統包括具有導管遠側末端的導管和具有針遠側末端的針；永磁體元件，其與導管適配器子組件和針子組件中的一個相聯；可磁化特征件，其與導管適配器子組件和針子組件中的另一個相聯；相對于導管適配器子組件和針子組件定位的磁力計，所述磁力計構造成確定導管適配器子組件和針子組件的相對運動。

第三方面涉及一種用于確定導管末端和針套管末端的相對位置的方法，所述方法包括：提供包括導管的導管適配器子組件和包括針的針子組件，導管具有導管遠側末端并且針具有針遠側末端；將永磁體元件與導管和針中的一個相聯；將可磁化特征件與導管和針中的另一個相聯；獲得永磁體的測量位置；獲得可磁化特征件的測量位置，以獲得導管遠側末端的計算位置和針遠側末端的計算位置；和比較導管遠側末端的計算位置與針遠側末端的計算位置，以確定導管遠側末端和針遠側末端的相對位置。

第四方面涉及一種導管適配器子組件，其包括磁性特征件，所述磁性特征件選自由以下各項構成的組：用于將導管管道連接到轂的金屬心軸；導管管道粘合劑；導管適配器子組件的血液控制部件；和導管適配器主體上的磁性楔形件。

附圖說明

圖1是根據一實施例的可以使用的導管組件的透視圖；

圖2是圖1中所示的導管組件的分解透視圖；