[發明專利]包括調整部件的藥物輸送裝置

有效

• 申請號: 201780042558.8
• 申請日: 2017-07-07
• 公開（公告）號: CN109414549B
• 公開（公告）日: 2022-02-11
• 發明（設計）人: H.本特森;E.G.斯波克
• 申請（專利權）人: 諾和諾德股份有限公司
• 主分類號: A61M5/31
• 分類號: A61M5/31;A61M5/315
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 萬欣;譚祐祥

本發明涉及一種藥物輸送裝置，其收納裝備活塞的筒和驅動機構，該驅動機構包括構造成使活塞沿遠側方向沿軸向移動的活塞桿(170)。調整部件(150)連接至部件(150)，包括第一輪廓系統(175)，其限定沿周向設置且布置成沿軸向偏離彼此的多個階梯部(175',175'',175''')。活塞桿(170)和調整部件(150)中的另一個包括至少一個沿徑向設置的凸起(155)。為了消除活塞桿(170)與筒的活塞之間的軸向間隙，至少一個沿徑向設置的凸起(155)沿軸向接合所述多個階梯部(175',175'',175''')中的選擇的一個，以便活塞桿(170)與調整部件(150)之間的相對旋轉位置對于調整部件(150)相對于活塞桿(170)的軸向位置是決定性的。

技術領域

本發明涉及一種用于藥物輸送裝置(drug delivery device)的構件的組件，其允許用戶選擇單個或多個劑量的可注射液體藥物，且分配設置劑量的產品，且將所述產品施加至患者，優選地通過注射。具體而言，本發明涉及允許此藥物輸送裝置的最佳組裝的構造。

背景技術

在本發明的公開內容中，主要參照例如用于通過輸送胰島素來治療糖尿病的藥物輸送裝置，但這僅為本發明的一個示例性用途。

允許液體藥物產品(如液體藥物)的所需劑量的多次定劑量且進一步提供將液體給予患者的藥物輸送裝置本身是本領域中公知的。大體上，此類裝置具有與普通注射器基本上相同的目的。此類藥物輸送裝置必須滿足許多用戶特有的要求。例如，在用戶患有糖尿病的情況下，許多用戶將身體虛弱，并且還可能具有受損的視力。因此，這些裝置需要在構造上穩健，而且在部分的操縱和用戶對其操作的理解方面都易于使用。此外，劑量設置必須容易且明確，并且在裝置是一次性而非可重復使用的情況下，裝置應制造廉價且容易處理。為了滿足這些要求，組裝裝置所需的部分和步驟的數量，以及制造裝置的材料類型的總數必須保持最小。

通常，待給予的液體藥物設在筒中，該筒具有可移動活塞或塞子，其與藥物輸送裝置的排出機構的活塞桿機械地相互作用。通過沿遠側方向將推力施加至活塞，預定量的液體藥物從筒中排出。由于不可避免的制造公差，例如可能在筒的活塞與活塞桿之間保持軸向間隙。通常，在裝置的首次使用之前，最終用戶必須進行排出機構的所謂的預注(priming)，以便在已經具有初始劑量設置和第一后續劑量分配步驟的情況下，確保準確量的液體藥物以預定方式分配。在某些情形中，也可能需要初始劑量設置和小劑量排出，以用于移除存在于筒和/或連接針中的任何空氣，以及用于執行流動檢查(flow check)。

文獻WO 99/38554 A1公開了注射裝置的若干實施例，其分別適用于形成一次性裝置，其中液體藥物筒在生產線中的組裝期間插入到裝置中。

結合劑量設置特征的現有技術的筆型藥物輸送裝置通常包括所謂的內容物終止限制器，以防止用戶選擇超過裝置的筒中剩余的液體藥物量的劑量大小。參考文獻WO 01/19434 A1、WO 2006/128794 A2、WO 2010/149209 A1和WO 2013/156224 A1包括此內容物終止限制器的公開內容。

在生產線中，在裝置的最終組裝操作期間，預注的至少一部分通常使用劑量設置和排出機構來執行，以便用戶將體驗到對于越過獨立的筆樣本的預注操作的幾乎一致的要求，而不管產生于公差變化的活塞桿與活塞之間的初始間隙。參考文獻WO 2009/095332 A1公開了裝置，其中活塞桿裝置的遠端與柱塞之間的距離被最小化或減小到零。WO 2010/124961 A1和WO 2011/121061 A1提供了相關方法和裝置的進一步的公開內容。

發明內容

本發明的一個目的在于提供一種藥物輸送裝置，其特征在于改進的和便利的間隙減小或減小消除。本發明的另一個目的在于提供消除藥物輸送裝置中的間隙的簡化且穩健的方法。最后，本發明的一個目的在于提供藥物輸送裝置的制造，藥物輸送裝置從保持的筒提供始終統一且可預測的可定劑量的總液體藥物量，旨在降低關于在制造期間執行控制測量的要求。