[發明專利]具有變化的性質的尿導管

在審

• 申請號: 201780041237.6
• 申請日: 2017-06-26
• 公開（公告）號: CN109475719A
• 公開（公告）日: 2019-03-15
• 發明（設計）人: 揚·烏塔斯;尼克拉斯·達爾伯格;馬丁·洛夫瑪爾
• 申請（專利權）人: 登士伯IH有限公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 孫靜;楊明釗

公開了一種尿導管及其制造方法。尿導管包括管狀軸，管狀軸在插入端部和排出端部之間延伸，管狀軸由具有不同性質的至少兩種材料形成。這些材料在不相同區域(ZS、ZH)中大體上彼此分離地布置，其中所述區域的寬度和厚度中的至少一個在管狀軸的長度上變化，以形成管狀軸的具有不同的相對量的所述材料的兩個或更多個均勻區段(S、H)，并且其中兩個這樣的均勻區段之間的至少一個過渡部由至少一個過渡區段(T)形成，該至少一個過渡區段在均勻區段之間提供逐漸的過渡。導管可以例如通過間歇擠出來生產。

發明領域

本發明涉及尿導管。本發明還涉及對應的制造方法。

發明背景

尿導管常常用于將尿從膀胱排出。一種類型的尿導管是留置導管(所謂的Foley導管)，其被保持在尿道中合適的位置持續延長的時間段，例如數天、數周或甚至數月。另一種類型的尿導管意圖用于短期使用，所謂的間歇性導管。間歇性尿導管用于一次使膀胱排放，并且然后被移除。間歇性導管通常使用持續若干分鐘，并且導管插入通常由使用者自己完成，所謂的自行導管插入(self-catheterization)，并且通常一天進行許多次。通常，用于間歇性導管插入的導管由罹患尿失禁、尿潴留或神經性膀胱功能障礙的患者使用。使用自行導管插入的許多使用者具有有限的或降低的靈巧性。使用間歇性導管，膀胱可以通過天然或人工的尿管(urinary canal)排放。用于間歇性導管插入的許多導管設置有親水性涂層或類似物，當被潤濕時提供平整的且光滑的表面，以用于安全且舒適地插入尿管中。

然而，導管插入，并且尤其是對于男性使用者，通常可能是復雜的。男性尿道很長(通常為15-29cm)，并且包括許多彎曲部分和限制區域，導管可能難以穿過這些彎曲部分和限制區域插入。一方面，通常希望使導管盡可能堅硬和剛性，因為這使得在插入期間更容易從后端部推動和控制/操縱導管。堅硬的導管也將抵抗扭結、屈曲和其它變形。然而，堅硬的導管將難以找到其路徑以及難以在尿道中的狹窄和受限的通道周圍導航，并且還可能對使用者造成疼痛和傷害。因此，從這個角度來看，導管反而應該盡可能柔軟。到目前為止，該問題的解決方案是使用折衷方案，即使用既不柔軟也不堅硬的導管，且從可操作性的角度來看，這些導管不是最佳的，并且從減少使用者或患者的疼痛、不適和傷害的角度來看，也不是最佳的。

有些建議使用在長度上具有變化的性質的尿導管。例如，WO2014/077881公開了一種尿導管，其中通過在一些區段或區域中提供切口以及諸如此類的，使這些區段或區域比其它區段/區域更柔性。然而，從使用角度來看，該建議的導管仍然遠非最佳，而且生產起來也非常困難和昂貴。

因此，需要一種至少部分緩解上面所討論問題的尿導管。特別地，需要一種新的尿導管，該尿導管具有改進的柔性/剛性特性，以及改進的可使用性，并且其生產是更具成本效益的。

發明概述

因此，本發明的目的是提供一種改進的尿導管，以及用于制造這種改進的尿導管的對應方法。

該目的通過根據所附權利要求的方法和尿導管來實現。

根據本發明的第一方面，提供了一種尿導管，其包括管狀軸，管狀軸在插入端部和排出端部之間延伸，管狀軸由具有不同性質的至少兩種材料形成，所述材料中的每一種在不相同區域中大體上彼此分離地布置，所述不相同區域中的至少一個區域優選地基本上在管狀軸的整個長度上延伸，其中所述區域的寬度和厚度中的至少一個在管狀軸的長度上變化，以形成管狀軸的具有不同的相對量的所述材料的兩個或更多個均勻區段，并且其中兩個這樣的均勻區段之間的至少一個過渡部由至少一個過渡區段形成，該至少一個過渡區段在所述均勻區段之間提供逐漸的過渡。