[發(fā)明專利]支持RFID標(biāo)簽的針護(hù)罩

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780039503.1
• 申請日: 2017-06-22
• 公開（公告）號: CN109414551B
• 公開（公告）日: 2022-06-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M.鮑斯;T.迪特爾
• 申請（專利權(quán)）人: 艾斯曲爾醫(yī)療公司
• 主分類號: A61M5/32
• 分類號: A61M5/32
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務(wù)所 11105
• 代理人: 曲瑩

本發(fā)明涉及一種支持RFID標(biāo)簽的針護(hù)罩組件，該針護(hù)罩組件提供注射針的無菌外殼，并且可固定附接至預(yù)充注射器，該預(yù)充注射器在移除針護(hù)罩組件之后用于向患者進(jìn)行藥劑注射。RFID標(biāo)簽通過共模成型或其它永久附接形式固定附接至針護(hù)罩。本發(fā)明還涉及一種跟蹤藥劑注射裝置的壽命期的方法，其中支持RFID標(biāo)簽的針護(hù)罩組件附接至與作為注射裝置的一部分的注射器筒連接的注射針。在注射裝置的整個(gè)壽命期(包括組裝、包裝、存儲、分銷和使用)內(nèi)，向RFID標(biāo)簽寫入數(shù)據(jù)或從RFID標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及RFID標(biāo)簽在醫(yī)療設(shè)備中的使用，更具體地說，涉及一種結(jié)合到注射裝置的針護(hù)罩組件中或附接到其上的RFID標(biāo)簽。這種支持RFID標(biāo)簽的針護(hù)罩可用于跟蹤產(chǎn)品生命周期，包括設(shè)計(jì)用于輸送一劑或多劑藥劑的注射裝置的制造、組裝和分銷歷史。

背景技術(shù)

在醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、組裝，分銷和銷售領(lǐng)域中，能夠跟蹤各個(gè)設(shè)備或成批設(shè)備的從制造壽命初期直至設(shè)備的最終使用的歷史變得非常重要。對于諸如自動注射器等注射裝置，注射裝置的可追溯性和連貫性、以及數(shù)據(jù)記錄和檢索能力正在成為一種標(biāo)準(zhǔn)。這種數(shù)據(jù)載體系統(tǒng)應(yīng)該與醫(yī)療設(shè)備整合在一起，優(yōu)選從代表制造或產(chǎn)品壽命期的初始的設(shè)備部件開始。例如，RFID標(biāo)簽(芯片)的使用應(yīng)允許在醫(yī)療設(shè)備的整個(gè)歷史中的數(shù)據(jù)寫入和數(shù)據(jù)讀取，包括從藥品制造商、填充/完成過程、設(shè)備組裝步驟、配送中心直至最終用戶、醫(yī)療服務(wù)人員和患者的數(shù)據(jù)。通過將RFID標(biāo)簽結(jié)合到這樣的設(shè)備部件中，建立于設(shè)備歷史之上的產(chǎn)品、過程和事件歷史能夠像設(shè)備本身的譜系一樣存儲，而無需將相關(guān)信息存儲在需要從設(shè)備制造、分銷和使用所涉及的各方訪問信息的單獨(dú)或遠(yuǎn)程的數(shù)據(jù)庫中。

這種跟蹤系統(tǒng)在設(shè)備質(zhì)量控制中也是有用的，由此能符合特定的物理、機(jī)械和化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，以確保設(shè)備的適當(dāng)機(jī)械功能。在注射裝置的情況中，這包括在注射器制造過程期間以及在裝置制造、填充和包裝/組裝過程期間出現(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)。具有寫入各個(gè)裝置和從各個(gè)裝置讀取的質(zhì)量控制數(shù)據(jù)能夠最大限度地降低報(bào)廢率，從而減少與預(yù)先填充到這些裝置中的昂貴藥劑相關(guān)的損失。對于最終用戶關(guān)于裝置的特定部件或整個(gè)最終裝置本身的質(zhì)量投訴，有時(shí)并不容易清楚地確定根本原因并同時(shí)具有可追溯性，以根據(jù)與每個(gè)產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)的附加信息識別相關(guān)產(chǎn)品。

鑒于與注射裝置相關(guān)的上述愿望和目標(biāo)，需要提供一種允許跟蹤注射裝置的統(tǒng)一方案。本發(fā)明通過提供一種支持RFID標(biāo)簽的針護(hù)罩組件來滿足這些目標(biāo)和需求，該針護(hù)罩組件從制造過程的最初時(shí)刻直至用戶開始注射藥劑之前的時(shí)刻始終與裝置保持在一起。通過閱讀以下的進(jìn)一步詳細(xì)說明和所附的附圖，本發(fā)明的其它優(yōu)點(diǎn)和目的將變得明顯。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一個(gè)主要目的是提供一種針護(hù)罩組件，該針護(hù)罩組件提供固定附接至預(yù)充注射器或配置為容納一劑或多劑藥劑(例如藥物)的其它容器的注射針或其它藥劑輸送口的無菌外殼。所述針護(hù)罩組件包括由與注射針或藥劑出口的遠(yuǎn)端形成無菌且不滲漏流體的密封的材料制成的內(nèi)部部分。該針護(hù)罩固定附接有配置為讀寫裝置的RFID標(biāo)簽，該RFID標(biāo)簽可在整個(gè)產(chǎn)品壽命期中存儲數(shù)據(jù)，并且可在整個(gè)產(chǎn)品壽命期中根據(jù)需要隨時(shí)通過RFID讀取器讀取。在某些情況下，所述RFID標(biāo)簽是只讀的并具有僅包含唯一產(chǎn)品標(biāo)識數(shù)據(jù)的存儲器可能是有益的。

所述針護(hù)罩組件還可包括硬外罩和軟內(nèi)罩，其中硬外罩附接至軟內(nèi)罩，使得硬外罩的軸向移動引起軟內(nèi)罩的軸向移動。在某些情況下，所述RFID標(biāo)簽優(yōu)選固定附接至硬外罩。這可通過多種緊固件中的一種來實(shí)現(xiàn)，例如卡扣配合、鑲嵌、共模成型、粘接、層壓、帶捆、壓入配合、或者這些附接方法的任何組合。所述針護(hù)罩組件還可具有與RFID標(biāo)簽電連通的天線。

所述針護(hù)罩組件可以是成品注射裝置的一部分，其中針護(hù)罩組件附接至藥劑容器，該藥劑容器結(jié)合到組裝好的注射裝置中，例如筆式注射裝置、使用預(yù)充注射器的自動注射裝置、輸液泵輸送系統(tǒng)或貼片式裝置。除了支持RFID標(biāo)簽的針護(hù)罩組件之外，注射裝置本身可具有與該裝置的一個(gè)或多個(gè)部件相關(guān)聯(lián)的一個(gè)或多個(gè)RFID標(biāo)簽。這些附加的RFID標(biāo)簽可配置為與附接至針護(hù)罩組件的RFID標(biāo)簽交換信息。