[發(fā)明專(zhuān)利]部分地基于組織定征的損傷預(yù)測(cè)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780038396.0
• 申請(qǐng)日: 2017-05-01
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109310465B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-08-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·M·菲什;L·E·克拉克
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 圣猶達(dá)醫(yī)療用品心臟病學(xué)部門(mén)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61B18/14
• 分類(lèi)號(hào): A61B18/14;A61B18/00;A61B90/00
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11280
• 代理人: 王勇;王博

一種用于確定組織中形成的預(yù)測(cè)損傷尺寸的方法，其通過(guò)接收或計(jì)算電極和組織之間的接觸力的測(cè)量，確定組織定征，以及使用接觸力的測(cè)量和組織定征兩者來(lái)計(jì)算預(yù)測(cè)損傷尺寸。一種系統(tǒng)，包括電子控制單元，其被配置為接收或確定電極和組織之間的接觸力的測(cè)量，基于阻抗的測(cè)量和接觸力的測(cè)量?jī)烧邅?lái)表征組織；以及使得組織定征為下述中任一個(gè)：(a)被呈現(xiàn)至用戶(hù)；或(b)被應(yīng)用以計(jì)算度量并使得該度量被呈現(xiàn)至用戶(hù)。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求于2016年5月3日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)no.62/331,398的權(quán)益，其通過(guò)引用包含于此，如同在本文中完全闡述一樣。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及組織定征和損傷預(yù)測(cè)/評(píng)估，包括例如部分地基于組織形態(tài)定征的損傷尺寸的估計(jì)。

背景技術(shù)

心房纖顫是涉及兩個(gè)上心腔(心房)的常見(jiàn)的心律失常。在心房纖顫中，源自心房和肺靜脈的雜亂電脈沖壓過(guò)由竇房結(jié)生成的正常電脈沖，從而將不規(guī)則脈沖導(dǎo)入生成心跳的心室中。心房纖顫會(huì)導(dǎo)致心房收縮不良，這會(huì)導(dǎo)致血液在心房中回流并且形成凝塊。由此，心房纖顫的患者發(fā)生中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。心房纖顫也會(huì)導(dǎo)致充血性心力衰竭，或者在極端情況，會(huì)導(dǎo)致死亡。

心房纖顫的常規(guī)治療包括將心房纖顫轉(zhuǎn)換為正常心率的藥物治療或同步電復(fù)律。就對(duì)更傳統(tǒng)的治療沒(méi)有反應(yīng)或者會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重副作用的個(gè)體而言，已經(jīng)發(fā)展出基于外科手術(shù)的治療方法。外科手術(shù)技術(shù)包括在左右心房中形成切口以阻止心房腔周?chē)钦ｋ娒}沖的傳播。

基于導(dǎo)管的接觸消融技術(shù)業(yè)已演進(jìn)為代替基于外科手術(shù)技術(shù)的微創(chuàng)技術(shù)，并且也可作為對(duì)更傳統(tǒng)的治療(例如，藥物治療)沒(méi)有反應(yīng)或者會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重副作用的個(gè)體的代替療法。接觸消融技術(shù)涉及對(duì)被認(rèn)為心房纖顫起源的肺靜脈周?chē)囊唤M細(xì)胞進(jìn)行消融，或者涉及創(chuàng)建廣泛性的損傷以破壞來(lái)自于位于左心房后壁上的肺靜脈的電流路徑。能量輸送方法包括射頻、微波、冷凍消融、激光、以及高強(qiáng)度超聲。經(jīng)由進(jìn)入腹股溝或頸部中的靜脈的導(dǎo)管將接觸探頭置入并且導(dǎo)向至心臟，從而無(wú)需從外部在心臟壁中形成切口。然后，將探頭放置為與左心房的后壁接觸，然后對(duì)探頭施加能量以對(duì)組織進(jìn)行局部消融并且使得肺靜脈與左心房電隔離。已經(jīng)認(rèn)識(shí)到基于導(dǎo)管的接觸消融技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)包括微創(chuàng)外科入路，從而減小感染的風(fēng)險(xiǎn)，以及較短的恢復(fù)時(shí)間。

在需要進(jìn)行完全電隔離的情況下，接觸消融術(shù)的目的在于在左心房與肺靜脈之間形成消融組織的連續(xù)“消融線(xiàn)”或“隔離線(xiàn)”。已經(jīng)發(fā)展出至少兩種不同的形成隔離線(xiàn)的方法：能量從接觸探頭的頭端以與接觸探頭的縱軸線(xiàn)大致共線(xiàn)傳輸?shù)狞c(diǎn)接觸消融；以及能量從接觸探頭的側(cè)邊輸送并且大致橫穿接觸探頭的縱軸線(xiàn)的線(xiàn)接觸消融。

對(duì)于基于導(dǎo)管的接觸消融術(shù)的一個(gè)顧慮是心房纖顫術(shù)后復(fù)發(fā)，這被認(rèn)為是由穿過(guò)隔離線(xiàn)的一個(gè)或多個(gè)肺靜脈電重連至心房組織而導(dǎo)致的。沿隔離線(xiàn)發(fā)生這種類(lèi)型的電重連的部位被稱(chēng)為“隔離間隙”或簡(jiǎn)稱(chēng)為“間隙”。間隙可能在用于點(diǎn)接觸消融或線(xiàn)接觸消融術(shù)的消融期間由于不理想的導(dǎo)管接觸力而發(fā)生或在遺漏的區(qū)域中發(fā)生。在肺靜脈隔離期間，左前壁通常是難以實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定接觸的區(qū)域，從而會(huì)導(dǎo)致局部隔離間隙的更高的發(fā)生率。

一種識(shí)別或預(yù)測(cè)可能的隔離間隙的方法是在創(chuàng)建隔離線(xiàn)之后跨越隔離線(xiàn)進(jìn)行電氣連續(xù)性測(cè)量。盡管這一方法對(duì)線(xiàn)接觸消融術(shù)的一些情形起作用，但其對(duì)于點(diǎn)接觸消融術(shù)通常難以奏效，因?yàn)槠浜臅r(shí)太久且需要太多的連續(xù)性測(cè)量以建立有能力預(yù)測(cè)由于在創(chuàng)建隔離的消融過(guò)程期間不完整損傷形成是否會(huì)或不會(huì)存在隔離間隙的相對(duì)高的置信度。另外，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)對(duì)隔離線(xiàn)進(jìn)行術(shù)中連續(xù)性測(cè)量也無(wú)法精確預(yù)測(cè)心房纖顫的復(fù)發(fā)，因?yàn)閯倓傁诤蟮膿p傷的組織特性會(huì)隨時(shí)間而變化并且不能代表與隔離線(xiàn)相關(guān)的最終損傷。