[發明專利]長效配制物有效
| 申請號： | 201780037977.2 | 申請日： | 2017-06-29 |
| 公開（公告）號： | CN109310680B | 公開（公告）日： | 2022-11-01 |
| 發明（設計）人： | 威瑪·坦洛茲;蘇林惠清;林偉琦;山田和人;松本直樹;史尼凡蘇·莫杜巴;岡部高明 | 申請（專利權）人： | 度瑞公司;參天制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/436 | 分類號： | A61K31/436;A61P27/02 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律師事務所 11494 | 代理人： | 岑曉東 |
| 地址： | 美國加利*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 長效 配制 | ||
1.一種藥物組合物，其包含：
活性醫藥成分；
高粘度液體載體材料HVLCM；
第一疏水性溶劑；和
親水性溶劑；
其中：
所述活性醫藥成分的存在量范圍為1重量％至10重量％，所述活性醫藥成分包含西羅莫司；
以所述組合物的重量計，所述HVLCM的存在量范圍為0.1重量％至10重量％，所述HVLCM包含乙酸異丁酸蔗糖酯SAIB；
以所述組合物的重量計，所述第一疏水性溶劑的存在量范圍為30重量％至60重量％，所述第一疏水性溶劑包含苯甲酸芐酯；
所述親水性溶劑至少包含乙醇和聚乙二醇PEG，以所述組合物的重量計，所述乙醇的存在量范圍為1重量％至10重量％，以所述組合物的重量計，所述PEG的存在量范圍為30重量％至60重量％及所述組合物進一步包含維生素E，以所述組合物的重量計，所述維生素E的存在量范圍為小于或等于5重量％。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中以所述組合物的重量計，所述組合物包含1重量％至5重量％的所述活性醫藥成分。
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中以所述組合物的重量計，所述第一疏水性溶劑的存在量范圍為35重量％至45重量％。
4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中以所述組合物的重量計，所述乙醇的存在量范圍為1重量％至7重量％。
5.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中以所述組合物的重量計，所述PEG的存在量范圍為35重量％至50重量％。
6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其中以所述組合物的重量計，所述PEG的存在量范圍為40重量％至50重量％。
7.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中以所述組合物的重量計，所述維生素E的存在量范圍為0.1重量％至5重量％。
8.根據權利要求7所述的藥物組合物，其中以所述組合物的重量計，所述維生素E的存在量范圍為0.5重量％至2重量％。
9.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中所述組合物具有范圍為0.5至10的SAIB:維生素E的重量比。
10.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中：
以所述組合物的重量計，所述西羅莫司的存在量在1重量％至5重量％范圍內；
以所述組合物的重量計，所述苯甲酸芐酯的存在量在30重量％至45重量％范圍內；
以所述組合物的重量計，所述PEG的存在量在40重量％至50重量％范圍內；并且
以所述組合物的重量計，所述維生素E的存在量在0.5重量％至2重量％范圍內。
11.根據權利要求1所述的藥物組合物，所述組合物包含：
以所述組合物的重量計，量在1重量％至5重量％范圍內的西羅莫司；
以所述組合物的重量計，量在0.1重量％至10重量％范圍內的SAIB；
以所述組合物的重量計，量在30重量％至45重量％范圍內的苯甲酸芐酯；
以所述組合物的重量計，量在1重量％至10重量％范圍內的乙醇；
以所述組合物的重量計，量在40重量％至50重量％范圍內的PEG400；和
以所述組合物的重量計，量在0.5重量％至2重量％范圍內的維生素E。
12.根據權利要求1所述的藥物組合物，所述組合物包含：
以所述組合物的重量計，量在1重量％至5重量％范圍內的西羅莫司；
SAIB；
所述PEG包含PEG400；和
量在0.5重量％至2重量％范圍內的維生素E，其中SAIB與維生素E的重量比超過0.5。
13.根據權利要求1至12中任一項所述的藥物組合物，其中所述組合物為醫藥學上可接受的。
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