[發明專利]用于分析體液樣本的測試系統

有效

• 申請號: 201780037721.1
• 申請日: 2017-06-16
• 公開（公告）號: CN109313156B
• 公開（公告）日: 2021-04-20
• 發明（設計）人: U.格貝爾特;E.洛佩茨-卡萊;M.馬寬特;C.諾特邁爾;K.賴特;R.施泰因
• 申請（專利權）人: 豪夫邁·羅氏有限公司
• 主分類號: G01N27/327
• 分類號: G01N27/327
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 曹凌;譚祐祥

一種用于分析體液樣本的測試系統（134）。測試系統（134）包括：?包括至少一個毛細管通道（112）的至少一個測試條（110），所述毛細管通道（112）包括：○入口開口（114），所述入口開口被構造成接收體液樣本；○通氣開口（116），所述通氣開口被構造成向毛細管通道（112）提供通空氣部；以及○至少一個區，所述至少一個區選自由檢測區（136）和試劑區組成的組；?被構造成用于與測試條（110）相互作用的至少一個測量裝置（138），所述測量裝置（138）包括：○至少一個密封元件（140），所述至少一個密封元件用于氣密地密封測試條（110）的通氣開口（116）以與環境大氣隔離；以及○至少一個抽吸裝置（142），所述至少一個抽吸裝置適于向通氣開口（116）提供低壓；其中，測量裝置（138）進一步包括至少一個閥（166）或者能夠連接到至少一個閥（166），其中，至少一個閥（166）被構造成當測量裝置（138）與測試條（110）相互作用時可選地使測試條（110）的通氣開口（116）通氣。

技術領域

本發明公開了一種用于分析體液樣本的測試系統、一種用于控制測試條內體液樣本的運輸的方法、以及一種用于分析體液樣本的方法。具體地，根據本發明的裝置和方法具體地可用于控制測試條內體液樣本的運輸。特別地，在專業診斷領域和家庭監測領域兩者中，可將所述裝置和方法應用于定性和/或定量檢測一種或多種體液（諸如，血液，優選地全血、血漿、血清、尿液、唾液、間質液或其他體液）中的一種或多種被分析物（諸如，葡萄糖、乳酸鹽/酯、甘油三酯、膽固醇或其他被分析物，優選地代謝物）的領域中。然而，其他應用領域是可行的。

背景技術

在醫療技術和診斷領域中，用于檢測體液中的至少一種被分析物的大量裝置和方法是已知的。可將所述裝置和方法用于檢測身體組織或體液中的一者或兩者中存在的至少一種被分析物，特別地在體液（諸如，血液，優選地全血、血漿、血清、尿液、唾液、間質液或其他體液）中的一種或多種被分析物（諸如，葡萄糖、乳酸鹽/酯、甘油三酯、膽固醇或其他被分析物，優選地代謝物）。已知用于測量激活時間的進一步的裝置，例如凝血酶激活時間測量以便監測凝血（coagulation）。

檢測身體組織或體液中的一者或兩者中存在的至少一種被分析物以及對應的藥物治療是許多患者日常事務的必要部分。為了提高方便性以及為了避免限制日常事務超過容忍程度，許多測試裝置和測試元件在本領域中是已知的并且可商購。

已知大量的測試裝置和測試系統，它們是基于使用呈測試條形式的測試元件，特別地毛細管測試條。其中，毛細管測試條通常包括：入口開口，所述入口開口被構造成接收一定量的體液；以及通氣開口，所述通氣開口被構造成向毛細管通道提供通空氣部。

此外，在許多情況下，測試條包括具有一種或多種測試化學物質或測試化學品的一個或多個測試域（test field）。測試化學品通常適于在待檢測的至少一種被分析物存在的情況下改變一種或多種可檢測的性質。因此，測試化學物質的電化學可檢測的性質和/或測試化學物質的光學可檢測的性質可由于被分析物存在的影響而改變。對于可用于本發明內的潛在測試化學品（也稱為測試化學物質），可參考J. H?nes等人的DiabetesTechnology and Therapeutics（第10卷，增刊1，2008，S-10至S-26）。然而，其他類型的測試化學物質可用于本發明內。

在一些實施例中，可以通過使用電化學測試元件來執行對至少一種被分析物的檢測。此類測試元件通常包括用于檢測被分析物的至少一個工作電極以及用于支持電流通過測試元件的測量單元的至少一個對電極。另外，可選地，測試元件可包括至少一個參考電極。附加地或替代地，至少一個參考電極可與至少一個對電極組合。然而，其他類型的測量設置是可能的，以便從電極電位的比較中導出被分析物濃度。通常將測試條與相關儀器連接，之后將樣本定劑量給予（dosed to）所述條以允許受控的和明確的測量序列。