[發明專利]用于治療便秘的制劑

在審

• 申請號: 201780033365.6
• 申請日: 2017-03-28
• 公開（公告）號: CN109475544A
• 公開（公告）日: 2019-03-15
• 發明（設計）人: 科里·A·西格爾;邁克爾·K·阿利奧
• 申請（專利權）人: 科羅納里康賽普茨有限責任公司
• 主分類號: A61K31/454
• 分類號: A61K31/454;A61K31/655
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 賀淑東

本文描述了用于治療個體便秘的組合物和方法。在一些實施方案中，用于治療便秘的組合物和方法包括向個體提供包含食品和輕瀉劑的治療劑。

交叉引用

本申請要求2016年3月29日提交的美國臨時申請號62/314,883的權益，該臨時申請通過引用整體并入本文。

發明背景

便秘是一種世界范圍的普遍性病癥。便秘與腸胃脹氣和腸腫脹相關，這給患者造成不適和腹痛。

引起便秘的原因很多，包括醫學病癥和由某些處方藥物引起的醫源性便秘。

發明內容

便秘每年影響全世界數百萬人。該病癥歸因于多種原因，包括某些醫學狀況和生理狀況，如腸易激綜合征(Irritable Bowel Syndrome)、胃腸動力障礙(GI motilitydisorders)、妊娠、久坐生活方式和飲食。此外，許多藥物的副作用為引起便秘。

傳統的基于輕瀉劑的便秘療法不能提供適口的、便捷的、吸引人的或易于攜帶的便秘治療方法。因此，傳統的基于輕瀉劑的療法無法提供促進個體對治療的依從性的機制。

本文描述了通過提供用于一種或多種輕瀉劑的遞送媒介物來克服傳統療法的缺點的組合物和方法，所述遞送媒介物用于向結腸最佳遞送所述一種或多種輕瀉劑，從而以最佳方式治療便秘，并且進一步為攝取所述組合物的個體帶來令人滿意的體驗，從而促進對治療的依從性。在一些實施方案中，所述遞送媒介物是基于食物的遞送媒介物。

本文描述了用于促進胃腸活動的組合物和方法。已知咀嚼能促進胃腸活動，正因為如此，本文所述便秘治療劑的固體形式的基于食物的遞送媒介物促進了攝入時的咀嚼，并因此促進了胃腸活動。

本文描述了用于治療個體便秘的組合物和方法。在一些實施方案中，所述用于治療便秘的組合物和方法包括向個體提供包含食品的治療劑。

本文描述了用于治療個體便秘的方法，其包括：向個體提供包含一種或多種食物成分和一種或多種輕瀉劑的食品，其中個體攝取該食品使個體發生排便，從而緩解該個體的便秘。在一些實施方案中，所述食品包括儲藏穩定的包裝的固體食品。在一些實施方案中，所述一種或多種輕瀉劑，其中所述一種或多種輕瀉劑包括任意的磷酸氫二鈉、檸檬酸鎂、氫氧化鎂(鎂乳(milk of magnesia))、硫酸鎂(瀉鹽(Epsom salt))、磷酸二氫鈉、酸性磷酸鈉、乳果糖、聚乙二醇(PEG)、維生素C、磺基琥珀酸二辛酯(Docusate)、比沙可啶(Dulcolax)、蓖麻油和山梨醇。在一些實施方案中，所述PEG包含17克或更少的量的PEG3350。在一些實施方案中，所述一種或多種食物成分與所述一種或多種輕瀉劑混合在一起。在一些實施方案中，所述一種或多種輕瀉劑構成食品的包衣。在一些實施方案中，所述個體的排便在攝入所述一種或多種輕瀉劑后12小時內發生。在一些實施方案中，所述食品包括食物棒。在一些實施方案中，所述食品包括混合飲料(shake)或類似飲料。在一些實施方案中，所述個體使用了其副作用為便秘的藥物。在一些實施方案中，所述藥物包含阿片樣物質。在一些實施方案中，所述阿片樣物質包括嗎啡、可待因、羥考酮和二氫嗎啡酮中的一種或多種。在一些實施方案中，所述藥物包含抗抑郁藥。在一些實施方案中，所述抗抑郁藥包括阿米替林和丙咪嗪中的一種或多種。在一些實施方案中，所述藥物包含抗驚厥藥。在一些實施方案中，所述抗驚厥藥包括苯妥英和卡馬西平中的一種或多種。在一些實施方案中，所述藥物包含鐵補充物。在一些實施方案中，所述藥物包含鈣通道阻滯劑。在一些實施方案中，所述鈣通道阻滯劑包括地爾硫卓和硝苯地平中的一種或多種。在一些實施方案中，便秘已經持續了24小時或更長時間。在一些實施方案中，所述食品包括膳食。