[發(fā)明專利]重組靜脈內(nèi)免疫球蛋白(rIVIG)組合物及其生產(chǎn)和使用方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201780033114.8 | 申請日： | 2017-03-29 |
| 公開（公告）號： | CN109312000A | 公開（公告）日： | 2019-02-05 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 許衍明;李政欣;張秀卿 | 申請（專利權(quán)）人： | AB生物科學(xué)有限公司 |
| 主分類號： | C07K19/00 | 分類號： | C07K19/00;C07K14/47 |
| 代理公司： | 北京市君合律師事務(wù)所 11517 | 代理人： | 孫倩;顧云峰 |
| 地址： | 美國馬*** | 國省代碼： | 美國;US |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 蛋白 自身免疫性溶血性貧血 靜脈內(nèi)免疫球蛋白 免疫障礙 可用 慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病 難治性免疫性血小板減少癥 免疫性血小板減少性紫癜 獸醫(yī)學(xué) 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 多發(fā)性硬化癥 免疫調(diào)節(jié)分子 自身免疫疾病 干細(xì)胞移植 格雷夫斯病 免疫調(diào)節(jié)劑 重癥肌無力 骨髓移植 器官移植 川崎病 皮肌炎 親合力 犬免疫 炎癥性 綜合征 巴利 格林 寡聚 狼瘡 犬用 治療 排斥 生產(chǎn) | ||
1.一種重組靜脈內(nèi)免疫球蛋白(rIVIG)多肽，其包含(a)含有兩個CH2-CH3 Fc結(jié)構(gòu)域的單鏈Fc肽；以及(b)寡聚化肽結(jié)構(gòu)域。
2.如權(quán)利要求1所述的rIVIG多肽，其中所述寡聚化肽結(jié)構(gòu)域是三聚化結(jié)構(gòu)域。
3.如權(quán)利要求2所述的rIVIG多肽，其中所述兩個CH2-CH3 Fc結(jié)構(gòu)域通過柔性接頭連接。
4.如權(quán)利要求3所述的rIVIG多肽，其中所述柔性接頭包含氨基酸序列G-G-G-G-S(序列ID號8)的二至六個重復(fù)。
5.如權(quán)利要求3所述的rIVIG多肽，其中所述柔性接頭包含氨基酸序列G-G-G-G-S(序列ID號8)的五個重復(fù)。
6.如權(quán)利要求5所述的rIVIG多肽，其中所述三聚化結(jié)構(gòu)域的C-末端與所述單鏈Fc肽的N-末端連接。
7.如權(quán)利要求6所述的rIVIG多肽，其中所述寡聚化肽結(jié)構(gòu)域包含序列ID號6的1至79號氨基酸。
8.如權(quán)利要求5所述的rIVIG多肽，其中所述三聚化結(jié)構(gòu)域的N-末端與所述單鏈Fc肽的C-末端連接。
9.如權(quán)利要求8所述的rIVIG多肽，其中所述寡聚化肽結(jié)構(gòu)域包含序列ID號4的712至768號氨基酸。
10.一種編碼如權(quán)利要求3-9所述的rIVIG多肽的核苷酸分子。
11.一種包含如權(quán)利要求10所述的核苷酸序列的重組載體。
12.一種包含如權(quán)利要求11所述的重組載體的重組細(xì)胞。
13.如權(quán)利要求12所述的重組細(xì)胞，其中所述細(xì)胞系缺乏α-1,6巖藻糖基轉(zhuǎn)移酶基因(FUT8-/-)。
14.一種用于治療免疫障礙的組合物，其包含重組免疫球蛋白(rIVIG)蛋白，其中所述rIVIG蛋白包含寡聚化肽結(jié)構(gòu)域，所述寡聚化肽結(jié)構(gòu)域提供主要包含三聚單鏈Fc肽的組合物。
15.如權(quán)利要求14所述的組合物，其中所述寡聚化肽結(jié)構(gòu)域包含序列ID:6的1至79號氨基酸。
16.如權(quán)利要求14所述的組合物，其中所述寡聚化肽結(jié)構(gòu)域包含序列ID號4的712至768號氨基酸。
17.如權(quán)利要求14所述的組合物，其中所述組合物主要包含同三聚Fc二聚體。
18.如權(quán)利要求14所述的組合物，其中所述rIVIG蛋白具有序列ID號6的氨基酸組成。
19.如權(quán)利要求14所述的組合物，其中所述rIVIG蛋白具有序列ID號4的氨基酸組成。
20.如權(quán)利要求14至19所述的組合物，其中所述rIVIG蛋白包含選自下組的同種型的Fc區(qū)，所述組由IgG1、IgG2、IgG3和IgG4組成。
21.如權(quán)利要求14至20所述的組合物，其中所述rIVIG蛋白主要是非巖藻糖基化的。
22.一種治療患有自身免疫障礙的患者的方法，所述方法包括向所述患者給予有效量的包含重組靜脈內(nèi)免疫球蛋白(rIVIG)蛋白的組合物，其中所述rIVIG蛋白包含寡聚化肽結(jié)構(gòu)域，所述寡聚化肽結(jié)構(gòu)域提供主要包含三聚單鏈Fc分子的組合物。
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