[發明專利]脈沖輸注設備系統和方法

在審

• 申請號: 201780033045.0
• 申請日: 2017-03-20
• 公開（公告）號: CN109195651A
• 公開（公告）日: 2019-01-11
• 發明（設計）人: 奧弗·謝伊
• 申請（專利權）人: 醫療流量系統有限公司
• 主分類號: A61M5/48
• 分類號: A61M5/48;A61M5/142;A61M5/145;A61M5/172;A61M39/24
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 張瑞;楊明釗

描述了一種用于施用輸注液體脈沖的方法和系統。該系統包括管道系統，該管道系統具有連接到外部儲器的入口和連接到導管的出口，外部儲器適于容納輸注流體。管道系統包括靠近入口的止回閥和靠近出口的防虹吸閥。該系統還包括自動脈沖流產生設備。該自動脈沖流產生設備包括內部儲器和雙向泵，該雙向泵被配置成將輸注流體從外部儲器泵送到內部儲器，并且進一步從內部儲器泵送輸注流體脈沖以通過導管被輸注，輸注液體脈沖具有至少2ml的體積和至少5ml/min的速度。

發明領域

本發明涉及液體藥物的施用。更具體地，公開了一種脈沖輸注泵，其可編程以適應在疼痛控制應用中如由負責患者的醫生和/或由患者他/她指導的體積、速度和頻率。

發明背景

自90年代早期以來，使用輸注泵施用麻醉藥已經成為用于實現連續區域和局部麻醉的普遍做法。這些泵要么是機電泵，要么是機械泵。大多數泵被設計成是能適應走動的，由患者用袋子或類似的保持器攜帶。一些類型的泵適合于患者自控鎮痛(Patient ControlAnalgesia，PCA)，由此患者可以向基流中添加額外的藥物丸劑以解決劇烈疼痛。

目前存在兩種主要的臨床處理措施用于連續的長期術后區域/局部麻醉，兩者都是皮下/肌肉內麻醉。第一個處理措施是手術部位滲透(Surgical Site Infiltration，SSI)，其中通過使用導管將藥物引入到手術切口中或手術切口附近，導管具有插入到患者組織中的長的穿孔的節段。第二個處理措施是連續外周神經阻滯(Continuous PeripheralNerve Block，CPNB)，其中藥物鄰近控制已經手術的肢體的神經引入。當進行CPNB施用時，由于神經周圍區域的藥物飽和，實現了有效的疼痛阻滯。因此，保持足夠的神經沐浴對于獲得持續的疼痛阻塞是至關重要的。例如，當通過手動注射進行神經阻滯時，通常在手術前進行，這樣的充分的神經沐浴就實現了。本創新的主要目之一是通過對CPNB實施創新輸注策略來持續保持足夠的神經沐浴，并且從而獲得改進的術后疼痛治療。

用于連續藥物插入的自動泵在本領域是眾所周知的，例如胰島素泵。這樣的設備被配置成連續地將少量藥物靜脈注射(intravenously，IV)地注射到人體靜脈中，例如，以1毫升/小時(0.017毫升/分鐘)的量級。必須嚴格控制靜脈注射地注射的藥物的量，以便在連續注射藥物的同時不傷害靜脈。本領域已知的其他IV泵可以注射更大量的藥物，甚至高達30ml/min，然而這樣的泵并不設計成承受高于0.5bar的壓力。這樣的泵不適合按照需要輸注區域/局部麻醉來模擬手動注射；以相對快的速度快速輸注相對大量的麻醉藥物是通過相對薄且長的導管施用的；需要相對高的壓力，例如，大于2ml的體積，以至少5ml/min的速度，具有20G導管，50至100cm長，需要至少2.0bar的壓力。

發明概述

本發明的設備以限定的體積、頻率和速度提供處于連續脈沖流的輸注藥物，同時保持穩定且準確的平均流動速率。對于在低頻率下的大體積脈沖，設備是特別有用的。

本發明的實施方案可以涉及一種用于施用輸注液體脈沖的系統。該系統可以包括管道系統，該管道系統具有連接到外部儲器的入口和連接到導管的出口，外部儲器適于容納輸注流體。管道系統還可以包括靠近入口的止回閥和靠近出口的防虹吸止回閥。該系統還可以包括自動脈沖流產生設備。該自動脈沖流產生設備包括內部儲器和雙向泵，該雙向泵被配置成將輸注流體從外部儲器泵送到內部儲器，并且進一步從內部儲器泵送輸注流體脈沖以通過導管被輸注，輸注液體脈沖具有至少2ml的體積和至少5ml/min的速度(流動速率)。

本發明的其他實施方案可以涉及一種施用輸注液體脈沖的方法。該方法可以包括將輸注液體從外部儲器自動泵送到包括在脈沖輸注系統中的內部儲器，外部儲器可以適于容納輸注流體，并且通過從內部儲器泵送預定體積的輸注液體并以預定速度輸注預定體積來自動產生輸注液體脈沖，預定體積為至少2ml，并且預定速度為至少5ml/min。

附圖說明