[發明專利]套管組件和血泵組件及其使用

在審

• 申請號: 201780033007.5
• 申請日: 2017-04-10
• 公開（公告）號: CN109195644A
• 公開（公告）日: 2019-01-11
• 發明（設計）人: N·阿爾斯蘭;K·P·溫特韋伯;M·馬瑟斯;H·貢德拉赫;B·D·克貝;G·勞特巴赫
• 申請（專利權）人: 柏林心臟有限公司
• 主分類號: A61M1/10
• 分類號: A61M1/10
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司 11127
• 代理人: 王小東;黃綸偉

本發明涉及一種套管組件(2)，該套管組件包括：套管(13)，尤其為移植物，該套管用于形成用于體液尤其是血液的流道(16)；和用于套管(13)的保護元件(14)，其中，保護元件(14)限定用于套管(13)的通道(15)，其中，套管(13)至少分幾部分穿過保護元件(14)的通道(15)，其中，保護元件(14)包括多個分段(17)，其中，分段(17)按順序彼此相鄰地設置，并且其中，各分段(17)限定保護元件(14)的通道(15)的子部分。本發明還涉及血泵組件(1)和用于使用套管組件(2)和血泵組件(1)的方法。

本發明屬于醫療技術領域，并且涉及套管組件和血泵組件及其使用。

在本上下文中，套管被理解為意指適于形成用于例如血液的體液的流道的導管元件。可以臨時或永久嵌在患者的身體組織中的可植入套管特別受關注。為此，套管通常整體或至少部分(具體在它們的表面上)由生物相容性材料制成。可植入套管的示例是通常具有紡織品載體結構的移植物。該可植入套管已經可以在其使用之前借助于諸如牛肉明膠的密封材料密封，或者僅可以在一旦被血液浸透時密封(這被稱為印跡法)。移植物例如用作人造血管，其中，它們在一端處例如由直接縫合或借助于縫合環連接到患者的血管或心臟，并且例如在另一端處直接或間接連接到另外導管元件和/或所植入或外部血泵。

可植入套管(具體為移植物)通常非常具有柔性且可容易變形。移植物和可比較的柔性套管的這些絕對期望特性有時還可能導致具體關于它們的植入的問題。例如，存在套管將變得扭結或壓縮的風險。另外，存在套管將在植入期間或在隨后的手術介入期間例如借助于手術刀或另一個儀器而變得損壞的風險。

因此，目的是完全或至少部分解決上述問題而且最大可能程度地簡化套管的操縱。由此，改進的套管組件應為套管組件的套管提供最大機械保護。另外，改進的套管組件應以具體為植入之前或期間的最大易用性為特征。還期望因此改進的血泵組件和因此改進的套管組件和血泵組件的使用方法。

上述目的由根據主權利要求的套管組件和根據協同權利要求的血泵組件和使用方法來實現。另外的研究由各個從屬權利要求公開并且會從以下描述和附圖變得清楚。

因此，這里提出的類型的套管組件包括最初被描述為形成用于體液(尤其是血液)的流道的類型的套管。如果套管是移植物，則套管通常包括紡織品載體結構，該紡織品載體結構例如可以被實施為管或波紋管的形式。紡織品載體結構例如由纖維形成。具體地，潛在纖維是塑料纖維，諸如聚酯纖維。載體結構的纖維例如可以為編織或針織的。載體結構可以使用密封材料(例如使用明膠，諸如牛肉明膠)密封，因此使得不被要輸送的流體滲透。如以上已經提及且如以下將進一步更詳細描述的，套管可以在其端部中的一個或兩個處具有連接元件。

除了套管之外，套管組件還包括用于套管的保護元件，該保護元件同樣可以被植入并形成為獨立于套管生產的套管組件的單獨部件。保護元件具有最大可能程度地防止由于從外部作用在套管上的機械應力引起的對套管的損壞或使其最小化。具體地，保護元件降低套管將變得扭結或壓縮或將被手術刀或另一個儀器損壞的風險。為此，保護元件限定或定界用于套管的通道。套管完全或至少分幾部分地穿過該通道。因此，由套管定界的流道也完全或至少分幾部分地在保護元件的通道內延伸。因此，套管被保護元件的通道側向引導。因此，保護元件的通道在下文中還被稱為引導通道。引導通道和套管的流道至少在流道穿過引導通道的部分中與彼此大致平行并且同軸地延伸。

這里提出的保護元件包括多個分段，即，例如，兩個或更多個分段，優選地為多于三個或多于四個分段，通常為4至20個分段。分段按順序彼此相鄰地設置。各個分段限定保護元件的通道的軸向子部分，其中，子部分完全穿過對應的分段。為此，分段例如為套筒形和/或各具有沿分段的序列的方向完全穿過特定分段的開口，并且在各情況下形成通道的子部分。