[發明專利]用于在無菌環境中對非無菌單元進行無菌處置的裝置

有效

• 申請號: 201780032180.3
• 申請日: 2017-05-23
• 公開（公告）號: CN109195497B
• 公開（公告）日: 2021-10-12
• 發明（設計）人: F·維斯;M·呂克;H·福格爾桑;P·普雷烏
• 申請（專利權）人: 阿瓦特拉醫藥有限公司
• 主分類號: A61B1/00
• 分類號: A61B1/00;A61B46/10;H01R13/52
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 唐杰敏

本發明涉及一種用于在無菌環境(110)中對無菌內窺鏡(114)進行無菌處置的裝置(100)，其包括用于接納內窺鏡(114)的無菌內窺鏡護套(112)、以及線纜(118)，該內窺鏡(114)可以通過該線纜(118)連接到控制單元。裝置(100)進一步包括用于接納該線纜(118)的至少一部分的無菌線纜護套(116)。該內窺鏡護套(112)包括具有至少一個第一無菌翼(144、146)的第一無菌鎖(142)，該第一無菌翼(144、146)在閉合狀態中以無菌方式來屏蔽布置在該內窺鏡護套(112)中的該內窺鏡(114)。該線纜護套(116)包括具有第二無菌翼(150、152)的第二無菌鎖(148)，該第二無菌翼(150、152)在閉合狀態中以無菌方式來屏蔽布置在該線纜護套(116)中的線纜(118)和/或布置在該線纜(118)上的現有插入式連接器(156)。當線纜(118)、或插頭連接器(156)被連接到內窺鏡(114)時，發生第一無菌翼(144、146)從閉合狀態到打開狀態的移動、以及第二無菌翼(150、152)從閉合狀態到打開狀態的移動，以使得該線纜(118)與內窺鏡(114)的直接耦合、或使用該內窺鏡(114)的互補插入式連接器(138)來直接耦合連接到該線纜(118)的插入式連接器(156)是有可能的。

本發明涉及一種用于在無菌環境中對非無菌內窺鏡進行無菌處置的第一裝置。該裝置包括：用于容納內窺鏡的無菌內窺鏡護套、內窺鏡可經由其連接到控制單元的線纜、以及用于容納線纜的至少一部分的無菌線纜護套。此外，本發明涉及一種用于在無菌環境中建立和斷開第一非無菌插頭連接器與互補于第一插頭連接器的第二非無菌插頭連接器之間的插頭連接的第二裝置。該第二裝置包括：用于容納至少第一插頭連接器的第一無菌護套和用于容納至少第二插頭連接器的第二無菌護套。

本發明基于在無菌環境(諸如手術室)中使用非無菌內窺鏡而不必對內窺鏡進行消毒的思想。基本上，確實也有可能使用僅用于一個單次操作的無菌一次性內窺鏡，但是這從經濟觀點或從考慮處理資源的角度來看都是無用的。與內窺鏡一起，控制單元與內窺鏡之間的連接線纜也不應當在使用多次時的每一次使用之前必須進行消毒。對于在無菌環境中使用非無菌內窺鏡，從文獻DE 10 2010 022 429 A1中已知一種用于內窺鏡的護套，所述護套具有可以按可斷開且不漏流體的方式彼此機械連接的兩個護套部分。在該實施例中，用于連接到內窺鏡的連接線纜牢固地連接到內窺鏡，而沒有提供存在于保護管中的線纜與無菌環境中的內窺鏡分離。

從文獻WO2012/075989A1，已知一種用于醫療目的的手動操作的內窺鏡，其包括分開的模塊型單元和傳輸系統。該單元不是無菌的并且可被插入經消毒的殼體中。

從文獻DE 10 2012 008 535 A1，已知一種手術機器人系統，其中無菌內窺鏡連接到非無菌操縱臂。為此，在操縱臂和內窺鏡之間提供了無菌器械適配器。

這些已知的解決方案具有以下缺點：在不危害無菌環境中的無菌性的情況下，內窺鏡不能與連接線纜分離以及由無菌區域中的另一內窺鏡代替。因此，在實踐中，在手術期間不可能在無菌區域中改變內窺鏡。如果內窺鏡有缺陷并且必須在手術期間替換，或者如果在手術期間應當將已插入的內窺鏡替換為具有其他光學和/或幾何性質的另一內窺鏡，那么該第二內窺鏡將必須在手術之前已經以無菌方式與無菌線纜一起包裝，并且在手術期間與第一內窺鏡交換。替換地，無菌內窺鏡和/或無菌線纜也可以在無菌環境中彼此交換。然而，在每次使用之前對內窺鏡和線纜進行消毒是非常昂貴的。為此，在每次使用之后清潔內窺鏡并進行高壓滅菌是必須的。在高壓滅菌器中，內窺鏡經受約140℃的溫度和若干巴(bar)的壓力下的蒸汽，從而必須對內窺鏡作出可觀的熱和機械需求以使得它安全地承受高壓滅菌器中的滅菌過程。

在連接若干插頭連接器的情形中發生類似的問題，這些插頭連接器被直接設置在無菌包裝中的設備上和/或線纜端部上。