[發明專利]用于承載張力的連接組織的修復或更換的植入物系統

有效

• 申請號: 201780031353.X
• 申請日: 2017-04-21
• 公開（公告）號: CN109414316B
• 公開（公告）日: 2021-09-07
• 發明（設計）人: S·布萊斯納;S·泰皮克
• 申請（專利權）人: 克云股份公司
• 主分類號: A61F2/08
• 分類號: A61F2/08;A61B17/04
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 秦振

用于連接柔性張力承載構造(2，2a)的兩個環的鏈結(1)。它解決了提供有效裝置以連接兩個錨固點(7，7a)的問題，通常所述錨固點位于通過柔性張力承載構造在關節處鉸接的骨骼上。

技術領域

本發明解決了以下問題，即，提供有效裝置以通過柔性張力承載構造連接兩個錨固點，所述兩個錨固點通常但不是必須地位于在關節處鉸接的骨上。

栓系可靠結或使用不同設計的卷曲裝置的問題極大限制了用于修復或更換受損或破裂的韌帶和肌腱的高強度材料(例如高度定向的超高分子量聚乙烯)的實用性。基本限制來自這些材料的非常低的摩擦以及在打結或卷曲點處引發的高應力。

本發明不需要打結或使用卷曲裝置，從而使得構造的極限強度更接近材料的理論極限。

背景技術

在創傷和整形外科手術中經常遇到的問題涉及將受損或破裂的軟組織(例如韌帶和肌腱)附接到硬骨組織上。當將韌帶固定到韌帶或將骨固定到骨時，外科醫生依賴于使用適當的裝置，例如，用于修復軟組織的縫合線和用于修復斷骨的板和螺釘。然而，當需要將軟組織直接附接到骨上或者當要更換關節上的韌帶時，選擇變得不那么清楚。

將張力元件(在本文中將其稱為縫合線)附接到骨骼的優選方法是通過骨錨。Tepic等人名下的美國專利申請2011/0319994中公開了一種精制形式的骨錨。所述骨錨包括優選地由鈦或鈦合金制成的骨錨釘、位于骨錨的出口側處的紅寶石孔眼和帶槽的錐形銷，以將縫合線的環附接到骨錨。

通常通過骨隧道放置現有技術的縫合線，這不可避免地導致在骨隧道的邊緣處發生骨吸收和縫合線的磨損。Cook等人的美國專利申請2008/0195148中描述了這種系統的示例。這種縫合線的早期機械故障不可避免。由于縫合線在骨隧道中的不斷運動而引起的骨和關節周圍組織的炎癥和感染是常見的臨床并發癥。這些囊外的橫向縫合線的應用還涉及打結或使用卷曲技術來固定錨固點之間所需的縫合線長度。這些技術的任一者都不適合用于固定超高分子量聚乙烯縫合線，因此大多數市售縫合線都生產成具有不太光滑的保護套，而且還用較弱的纖維(如聚酯)制造，這種纖維不僅較弱而且更容易磨損骨頭。

發明內容

根據本發明，通過提供開口鏈結形狀的承載張力的植入物克服了現有技術的缺點。植入物適合于固定至少一個縫合線類型材料的閉合環，特別是用于連接至少兩個縫合線類型材料的閉合環。植入物可另外包含其他元件，例如，用于閉合植入物中的開口的鏈結鎖。可以設置期望長度的植入物，或者優選地設置一組期望的不同長度的植入物。植入物可以由生物相容性材料制成，諸如金屬、陶瓷或其組合。優選的材料是鈦或鈦合金、不銹鋼、鈷﹣鉻合金或陶瓷，包括單晶陶瓷，諸如紅寶石，而且發現多晶陶瓷也是合適的。

植入物可以被設置為張力承載構造的部件，該構造包括至少一個縫合線類型材料的閉合環，所述縫合線類型材料的閉合環固定到植入物上。該構造可另外包含至少一個錨元件，例如，一個錨元件或兩個錨元件。錨元件可以形成為骨錨和/或形成為錨固至肌腱或韌帶的錨。錨元件可以具有管狀形式，其具有中空內部，例如中央軸向孔，縫合材料的閉合環延伸穿過該中央軸向孔。錨元件和縫合線類型材料的閉合環可以預先組裝成環﹣錨植入物，其中環的在鏈結近側的第一自由長度用于插入鏈結中，并且在鏈結遠側的第二自由長度用于錨固到骨或另一生理結構，例如肌腱或韌帶。環﹣錨植入物還可以包括用于在鏈結遠側的縫合線材料的閉合環的固定裝置，例如，插入于錨元件(例如，骨錨)和閉合環的錨固端之間的帶槽釘。

在本發明的一實施例中，錨元件設有用于減少磨損的孔眼，例如，由合適的陶瓷(例如，紅寶石)制成的孔眼。