[發明專利]介入式醫療系統、相關聯的組件及方法

有效

• 申請號: 201780026409.2
• 申請日: 2017-04-27
• 公開（公告）號: CN109152909B
• 公開（公告）日: 2020-12-15
• 發明（設計）人: R·伍德;T·K·凱利
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61M25/04
• 分類號: A61M25/04;A61N1/05;A61N1/375
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 劉佳

導管的內組件包括具有內部輪廓的接納部，該內部輪廓構造成與可植入醫療裝置的保持構件的頭部和頸部的輪廓配合；并且接納部的面向側面的開口具有與頭部和頸部的縱向輪廓匹配的輪廓。因此，開口僅允許保持構件通過的適當定向的通道，該通道不會使保持構件或開口變形。內組件還包括鎖定及釋放構件，當保持構件已經穿過接納部的開口以與接納部的內部輪廓配合時，該鎖定及釋放構件用于將裝置固定至導管。鎖定及釋放構件可包括弧形的側壁，該側壁能夠在該側壁覆蓋面向側面的開口的第一位置和該側壁被定位成靠近上述開口的第二位置之間移動。

技術領域

本發明涉及介入式醫療系統，該醫療系統包括相對緊湊的可植入醫療裝置，并且更具體地涉及導管組件，該導管組件構造成將上述醫療裝置遞送至植入部位。

背景技術

傳統的可植入心臟起搏器包括脈沖發生器，一根或多根柔性細長引線聯接于該脈沖發生器。該脈沖發生器通常遠離心臟植入于皮下囊袋中，并且一根或多根引線中的每根引線都從該脈沖發生器延伸至對應的電極，聯接于該電極并定位在起搏部位處、即心內膜或心外膜處。有時與細長的引線相關聯并且于本領域技術人員而言眾所周知的機械和/或MRI兼容性問題激發了可植入心臟起搏裝置的發展，這些心臟起搏裝置完全容納在相對緊湊的包裝內，整個心臟起搏裝置構造成緊鄰于起搏部位植入，例如在心臟的右心室RV內。

圖1示意性地示出了植入后的相對緊湊的可植入醫療裝置100的示例。圖1示出了已經通過導管200遞送的醫療裝置100，操作者已將該醫療裝置100向上操作通過下腔靜脈IVC和右心房RA進入右心室RV中。裝置100被示出為在右心室心尖內的植入部位展開。另一潛在的心臟植入部位可在右心房RA的附肢內或管狀靜脈內。裝置100和導管200分別與在共同轉讓的美國專利申請US2015/0094668中描述的裝置和工具相似。

圖1還示出了裝置100包括：氣密密封的封殼105，該封殼105容納脈沖發生器電子器件和電源(未示出)；起搏/感測電極111、112，該起搏/感測電極111、112形成在封殼105的外表面上；以及固定構件，該固定構件例如通過安裝至封殼105的遠端的可彈性變形的多個指狀件115形成且靠近電極111，以便用于將電極111固定或穩固抵靠在植入部位處的心內膜表面。封殼105較佳地由諸如鈦之類的可生物相容和生物穩定的金屬形成，除了形成有電極112以成為上述金屬的露出部分的位置以外，該金屬上覆蓋有絕緣層、例如醫用級聚氨酯或硅酮。例如任何本領域技術人員已知的合適類型的氣密饋通組件將電極111聯接于容納在封殼105內的脈沖發生器。裝置100被示出為通過該裝置100的固定構件的指狀件115固定在植入部位，但仍然通過柔性系繩280固定至導管200，該柔性系繩280從導管200的遠側開口203延伸出來并且連結至裝置100的保持構件121。因此，操作者通過系繩280能夠測試裝置100在植入部位處的固定，以及/或者根據需要從植入部位移除裝置100以將該裝置100重新定位在更合適的部位處。一旦對裝置100的植入感到滿意，則操作者就能夠通過釋放系繩280的一長度281的端部而將系繩280從裝置100分離，并且隨后拉動系繩280的另一長度282以向近側通過遞送導管200抽出整個長度282，使得系繩的長度281向遠側被拉動并穿過保持構件121。

典型地通過將系繩280打成環穿過裝置的保持構件121的工序來實現利用系繩280將裝置100固定至導管200，在上述工序后，系繩280的第一長度281和第二長度282穿過導管200的一個或多個內腔以使上述第一長度281和第二長度282的相對的端部從導管200的近側開口201突出。由于上述工序可能有點繁瑣，因而裝置100和導管200的制造商可能將兩者固定在一起作為一個系統，并且將該系統以單個消毒包裝的方式提供給操作者。但是，由于考慮到保存期，因而可能優選上述裝置與相關聯的導管分開的包裝，因此，可能需要用于將上述裝置固定至導管的替代手段以增加操作者在植入手術時將上述裝置裝入導管內的容易程度。

概述