[發明專利]微針陣列組件、藥物遞送裝置和用于大面積低壓輸注液體的方法

有效

• 申請號: 201780026208.2
• 申請日: 2017-04-17
• 公開（公告）號: CN109475726B
• 公開（公告）日: 2021-05-18
• 發明（設計）人: A·T·貝克;R·F·羅斯;E·D·加斯比;L·哈根
• 申請（專利權）人: 索倫托治療有限公司
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61K9/00
• 代理公司: 北京泛華偉業知識產權代理有限公司 11280
• 代理人: 胡強

均勻性控制膜可牢固地接合至微針陣列的上游側，并且被構造成使得流經均勻性控制膜的阻力顯著大于流經微針陣列的阻力。這些流動阻力的差異可促進液體制劑在大的面積以相對低的壓力下例如通過毛細作用均勻地輸注到患者的皮膚中。將液體制劑大面積地輸注到患者皮膚上歸因于可以通過微針陣列中的至少大部分微針來輸注液體制劑。

技術領域

本發明總體涉及用于將液體制劑遞送到患者皮膚中的裝置。具體地，本文涉及具有用于透皮遞送液體制劑的微針陣列的裝置。

背景技術

先前已經開發了許多利用微針陣列的裝置來透皮遞送流體藥物和其它藥物化合物。例如，與較大的常規針相比，微針具有對患者造成較小疼痛的優點。此外，傳統的通過傳統針向皮下(通常是肌肉內)遞送流體藥物的方式是同時遞送大量的流體藥物，從而經常產生藥物生物利用度的峰值。對于具有某些代謝圖譜的藥物，這不是一個重要問題。然而，許多藥物受益于患者血液中的穩態濃度；這種藥物的一個眾所周知的例子是胰島素。

在一些情況下，包括微針陣列的透皮藥物遞送裝置旨在通過在延長的時間段內大面積地以基本恒定的速率輸注液體制劑。在某些情況下，這種微針陣列也可能需要在相對低的壓力下排出液體制劑，以便通過毛細作用輸注液體制劑。然而，存在與流經微針陣列的流動相關的干擾因素，使得流動可能與微針陣列的過少微針相關聯。

發明內容

本文的一個方面是提供一種藥物遞送裝置，該藥物遞送裝置包括微針陣列組件，該組件以尋求大面積地在相對低的壓力下將液體制劑均勻地輸注到患者的皮膚中的方式進行適配。該裝置可以在延長的時間段內大面積地以基本恒定的速率將液體制劑輸注到患者的皮膚中，其中，液體制劑向患者皮膚的給藥可以在相對低的壓力下例如通過毛細作用進行。

例如，微針陣列組件可包括至少一個均勻控制膜，其牢固地接合在微針陣列的上游側，并且可選地，附加膜可以覆蓋在微針陣列的下游側。均勻性控制膜可以是徑跡蝕刻膜等，并且均勻性控制膜和微針陣列可以配合地構造成使得流經均勻性控制膜的阻力顯著大于流經微針陣列的阻力。流動阻力的這些差異試圖促進例如大面積地以相對低的壓力例如通過毛細作用將液體制劑均勻地輸注到患者的皮膚中。將液體制劑輸注到大面積的患者皮膚中可包括通過微針陣列的至少大部分微針輸注液體制劑。也就是說，可以增加參與微針的數量，以在低壓下提供更大的液體制劑給藥區域。

前述內容呈現了本文的一些方面的簡化概述，以便提供基本理解。前述發明內容并不廣泛，并不旨在標識本發明的關鍵或重要元素或描繪本發明的范圍。前述發明內容的目的是以簡化形式呈現本文的一些概念，作為稍后呈現的更詳細描述的序言。例如，其它方面將從以下內容變得明顯。

附圖說明

在下文中，參考附圖，附圖不一定按比例繪制并且可以是示意性的。附圖僅是示例性的，不應被解釋為限制本發明。

圖1是根據本文的第一實施例的藥物遞送裝置的剖視圖。

圖2是圖1中所示裝置的一部分的詳細視圖。

圖3是圖2中所示的微針陣列組件的一部分的更詳細的示意性橫截面圖。

圖4作為比較例顯示了沒有均勻性控制膜的微針陣列的排放模式。

圖5是根據本文的第二實施例的微針陣列組件的一部分的圖形示意。

圖6是根據第二實施例示意性地說明適當構型的均勻性控制膜如何尋求有利地減小與微針陣列中的微針相關的泡沫壓力變化的影響的圖。

具體實施方式

在下面描述并在附圖中示出示例性實施例，其中在幾個視圖中相同的附圖標記表示相同的部件。所描述的實施例提供了示例，而不應該被解釋為限制本發明的范圍。本領域技術人員將想到所描述的實施例的其它實施例，以及修改和改進，并且所有這些其它實施例、修改和改進都在本發明的范圍內。