[發明專利]具有轉向機構的可擴展導引器護套

有效

• 申請號: 201780019747.3
• 申請日: 2017-03-22
• 公開（公告）號: CN108883254B
• 公開（公告）日: 2022-03-29
• 發明（設計）人: D·柯斯特洛
• 申請（專利權）人: 美敦力瓦斯科爾勒公司
• 主分類號: A61M25/01
• 分類號: A61M25/01;A61M25/06
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

公開了一種設置有轉向機構的可擴展導引器護套。導引器護套(110)構造成用于提供進入患者脈管系統的假體輸送系統經皮通路。導引器護套包括護套部件(102)，其限定有中心腔體(209)并具有縱向延伸的徑向可擴展部分。護套部件還包括轉向絲線(240)，其能滑動地配置在該護套部件的壁部內，并沿著徑向可擴展部分縱向延伸。當轉向絲線處于松弛構造時，轉向絲線允許增大該徑向可擴展部分的寬度。當轉向絲線處于繃緊構造時，轉向絲線允許操縱或彎曲護套部件的遠側部分，以使導引器護套的遠側端口例如與分支血管的孔口對準。

相關申請的交叉引用

本申請要求在2016年3月31日提交的在先美國專利申請第62/315,782號的優先權，其全部內容通過引用并入本文。

技術領域

本發明涉及一種導引器護套，該導引器護套用于提供進入患者脈管系統的經導管瓣膜假體輸送系統經皮通路，更具體地，涉及一種具有可擴展部分的可操縱導引器護套，該可擴展部分用于收納供經導管瓣膜假體輸送系統穿過其中的通道。

背景技術

導引器護套提供進入患者血管系統的經皮通路，并且用于允許將各種微創醫療設備引入和定位在患者的脈管系統內。微創醫療設備尤其是指尺寸設定為被引入脈管系統以包括經導管瓣膜假體輸送系統的任何類型的導管。常規的導引器護套包括細長管狀部件，該管狀部件限定出導引器護套的腔體、轂部件以及止血閥。已知通過首先利用經股動脈穿刺術將經皮入口點形成到患者的諸如股動脈、肱動脈或橈動脈之類的合適血管中，從而在脈管系統內開始微創手術。之后，導引器護套的細長管狀部件在經皮進入點處部分地插入脈管系統中，其中，臨床醫生可觸及到導引器護套轂的近側端口，使得微創醫療設備可以被引入導引器護套的腔體并穿過該腔體前進。在許多脈管系統內的微創手術中，可以首先將導絲插穿導引器護套，隨后穿過脈管系統(在某些應用場合中穿過另一身體結構)而前進到治療部位。

最近已開發出一種有助于將瓣膜假體基于導管植入搏動的心臟的微創方法，其無需使用經典的胸骨切開術和心肺分流術。更具體而言，已開發出一種由支架結構支承的柔性假體瓣膜用于心臟瓣膜的置換，該柔性假體瓣膜可以使用基于導管的輸送系統來經皮輸送，并且在本文中可以稱為經導管瓣膜或經導管心臟瓣膜假體。經導管心臟瓣膜假體可以包括自擴展或可球囊擴展的支架結構，該支架結構的瓣葉附接到支架結構的內部。它們構造成通過如下方式縮徑：翻卷到球囊導管上或包含在輸送導管的護套或外管狀部件內，之后前進穿過靜脈或動脈的脈管系統。一旦經導管心臟瓣膜假體定位在治療部位處，例如，定位在功能受損的天然瓣膜或先前植入的假體心臟瓣膜內，則框架或支架結構可以擴展以將假體心臟瓣膜牢固地保持就位。

在經導管植入手術中待輸送的任意具體經導管心臟瓣膜假體的實際形狀或構造，至少在某種程度上取決于所要更換或修復的原生心臟瓣膜，即二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣或肺動脈瓣。由于基于導管的輸送系統的至少遠側部分將供假體以壓縮的構造保持在該遠側部分內，因此，大多數經導管心臟瓣膜假體具有相對較大的輸送輪廓。迄今為止，使用這種較大的輸送輪廓的基于導管的輸送系統需要較大直徑或尺寸的導引器護套，以便在其腔體內提供合適的間隙，以允許基于導管的輸送系統穿過患者的脈管系統。然而，較大直徑或尺寸的導引器護套可能僅適用于具有足以收納這種導引器護套的血管尺寸的患者。為了將較大輸送輪廓的經導管心臟瓣膜假體及其輸送系統的適用性擴展到具有較小血管尺寸的患者，具有較小直徑或尺寸的可擴展導引器護套被構造成在患者的脈管系統內局部擴展，以允許麥考利(Macaulay)等人的美國專利申請公布第2014/0121629號和安德森(Anderson)等人的美國專利申請公開公布第2014/0236122號所述的這種假體和輸送系統通過，其中，上述美國專利申請公開公布各自通過引用整體并入本文。麥考利和安德森的專利申請公布中所述的可擴展導引器護套的區段的局部徑向擴展和隨后的回縮對患者血管的創傷可能小于固定的較大直徑的導引器護套的持續縱向和徑向擴展。