[發(fā)明專利]具有偏心研磨頭系統(tǒng)的旋切裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780019226.8
• 申請日: 2017-02-14
• 公開（公告）號: CN108882947B
• 公開（公告）日: 2022-02-25
• 發(fā)明（設計）人: 馬修·D·康布羅納;羅伯特·E·科勒
• 申請（專利權(quán)）人: 心血管系統(tǒng)股份有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22;A61D1/02
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 王瑞朋;胡彬

本發(fā)明在各種實施例中提供了一種旋切裝置，其具有柔性的、細長的，可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動軸，該可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動軸具有附接到其上的偏心研磨頭系統(tǒng)。系統(tǒng)中的偏心擴大研磨頭的至少一部分具有組織移除表面?通常為研磨表面。在某些實施例中，研磨頭可以是至少部分中空的。優(yōu)選地，偏心擴大研磨頭具有與驅(qū)動軸的旋轉(zhuǎn)軸線徑向間隔開的質(zhì)心，有利于偏心研磨頭系統(tǒng)共同工作以在高速運轉(zhuǎn)時將狹窄病變打開至基本上大于擴大研磨頭的外靜止直徑的直徑的能力。因此，某些實施例包括具有不平衡質(zhì)心的系統(tǒng)，以不僅促進更大的旋轉(zhuǎn)直徑，而且還以憑借產(chǎn)生碎屑移除螺旋效應的方式布置?？蛇x地，其它實施例可以包括具有帶有平衡質(zhì)心的研磨頭的系統(tǒng)。

相關申請的交叉引用

本申請是2012年9月17日提交的333ion序列號13/621,398，其通過引用方式結(jié)合于此。

發(fā)明人

Matthew D.Cambronne,居住在美國明尼蘇達州芒茲維尤的公民

Robert E.Kohler,居住在美國明尼蘇達州艾爾蒙湖的公民

技術領域

本發(fā)明涉及利用高速旋切裝置從身體通道移除組織(比如從動脈移除動脈粥樣硬化斑塊)的裝置和方法。

背景技術

已經(jīng)開發(fā)出了用于移除或修復動脈和類似的身體通道中的組織的多種技術和儀器。這些技術和儀器的慣常目標是移除患者動脈中的動脈粥樣硬化斑塊。動脈粥樣硬化通過患者血管的內(nèi)膜層(在內(nèi)皮下)中脂肪沉積物(粥樣斑塊)的累積來表征。通常隨著時間的推移，最初沉積的相對柔軟的富含膽固醇的動脈粥樣硬化材料硬化成鈣化的動脈粥樣硬化斑塊。這種粥樣斑塊限制血液的流動，而且因此通常被稱為狹窄病變或狹窄癥，阻塞物質(zhì)被稱為狹窄物質(zhì)。如果不進行治療，這種狹窄可引起心絞痛，高血壓，心肌梗塞，中風以及類似癥狀。

旋切手術已成為用于移除這種狹窄物質(zhì)的常用技術。這種手術最常用于開啟冠狀動脈中的鈣化病變的開口。大多數(shù)情況下，旋切手術不單獨使用，而是接著進行球囊血管成形術手術，這繼而頻繁地接著放置支架以助于保持打開的動脈的通暢。對于非鈣化病變，很多時候單獨使用球囊血管成形術來打開動脈，而且通常支架被放置為以保持打開的動脈的通暢。然而，研究已經(jīng)表明，相當大比例的接受過球囊血管成形術并在動脈內(nèi)放置過支架的患者會經(jīng)歷支架再狹窄-即，過一段時間之后，由于支架內(nèi)瘢痕組織的過度生長，常常發(fā)展為支架阻塞。在這種情況下，斑塊切除術手術是從支架移除多余瘢痕組織的優(yōu)選手術(球囊血管成形術在支架內(nèi)不是非常有效的)，從而恢復動脈的暢通。

已經(jīng)開發(fā)出多種用于嘗試移除狹窄物質(zhì)的旋切裝置。在一類裝置中，比如在美國專利No.4,990,134(Auth)中所示的，在柔性驅(qū)動軸的遠側(cè)端處承載有以粗糙的研磨材料(例如金剛石顆粒)覆蓋的磨錐。當磨錐前進穿過狹窄時，磨錐以高速(通常，例如，在約150,000-190,000rpm的范圍內(nèi))旋轉(zhuǎn)。然而，當磨錐移除狹窄組織時，它會阻塞血液流動。一旦磨錐前進穿過狹窄，動脈將被打開至等于或僅略大于磨錐的最大外徑的直徑。通常必須使用一個以上尺寸的磨錐以將動脈打開至所需直徑。

美國專利No.5,314,438(Shturman)公開了另一種旋切裝置，其具有驅(qū)動軸，其中，驅(qū)動軸的一部分具有擴大的直徑，該擴大的表面的至少一個部段覆蓋有用于限定驅(qū)動軸的研磨分段的研磨材料。當以高速旋轉(zhuǎn)時，研磨分段能夠從動脈移除狹窄組織。美國專利No.5,314,438的公開內(nèi)容通過整體引用方式并入本文中。