[發明專利]治療慢性傳染性疾病的組合物和方法

在審

• 申請號: 201780018592.1
• 申請日: 2017-02-24
• 公開（公告）號: CN109414463A
• 公開（公告）日: 2019-03-01
• 發明（設計）人: 托馬斯·朱利葉斯·波洛迪
• 申請（專利權）人: 托馬斯·朱利葉斯·波洛迪
• 主分類號: A61K35/741
• 分類號: A61K35/741;A61P1/00;A61P31/04;A61P37/00
• 代理公司: 北京世峰知識產權代理有限公司 11713
• 代理人: 康健;王思琪

1.一種微生物的治療組合，其包括選自由放線菌門、棒桿菌亞目、棒桿菌屬、戈登氏菌屬、米利斯氏菌屬、斯科曼氏菌屬、威廉姆氏菌屬、諾卡氏菌科、紅球菌屬、孔雀石球菌屬、慢反應脂肪酸菌科、冢村氏菌科及其任何組合組成的組中的群、目或屬中的一個或多個菌種。

2.根據權利要求1所述的治療組合，其中所述來自棒桿菌屬的細菌是迪茨氏菌種，任選地如表1中所列的菌種。

3.一種藥物組合物或制劑，或一種益生菌組合物，其包含權利要求1或權利要求2中所述的治療組合。

4.根據權利要求3所述的藥物組合物或制劑，其配制為吸入劑，或用于口服給藥，或配制成凝膠劑或膠囊，任選地為腸溶包衣膠囊、冰塊、冰淇淋，或任選地為在內層中包含所述治療組合的多層膠囊。

5.根據權利要求1或權利要求2所述的治療組合或根據權利要求3或權利要求4所述的藥物組合物或制劑或益生菌組合物的用途，其用于治療、預防、逆轉或改善：潰瘍性結腸炎、克羅恩病、膠原性結腸炎、顯微鏡下結腸炎、淋巴細胞性結腸炎、偽膜性結腸炎、艱難梭菌感染、腹瀉或由艱難梭菌感染引起的腹瀉、例如沙門氏菌、志賀氏菌、彎曲桿菌、氣單胞菌、霍亂和其他的急性感染因子的急性胃腸道感染、具有細胞內成分的感染、結節病、心臟結節病、哮喘、慢性幽門螺桿菌感染、腸易激綜合征、I型和II型糖尿病、牛皮癬、多發性硬化癥(MS)、肥胖癥、肺部感染、囊性纖維化和/或慢反應脂肪酸菌屬(包括rugosus和rotundus慢反應脂肪酸菌)肺部感染。

6.一種治療、預防、逆轉或改善潰瘍性結腸炎、克羅恩病、膠原性結腸炎、顯微鏡下結腸炎、淋巴細胞性結腸炎、偽膜性結腸炎、艱難梭菌感染、腹瀉或由艱難梭菌感染引起的腹瀉、例如沙門氏菌、志賀氏菌、彎曲桿菌、氣單胞菌、霍亂和其他的急性感染因子的急性胃腸道感染、具有細胞內成分的感染、結節病、心臟結節病、哮喘、慢性幽門螺桿菌感染、腸易激綜合征、I型和II型糖尿病、牛皮癬、多發性硬化癥(MS)、肥胖癥、肺部感染、囊性纖維化和/或慢反應脂肪酸菌屬(包括rugosus和rotundus慢反應脂肪酸菌)肺部感染的方法，包括向有此需要的個體施用根據權利要求1或權利要求2所述的治療組合，或根據權利要求3或權利要求4所述的藥物組合物或制劑或益生菌組合物，其中任選地所述個體是哺乳動物、人類或動物，任選地是牛或羊。

7.根據權利要求所述5所述的用途，或根據權利要求6所述的方法，還包括施用糞便物植入物(FMT)組合物。

8.根據權利要求1或2所述的治療組合或根據權利要求3或4所述的藥物組合物或制劑，其中一種或多種所述微生物是活的。

9.根據權利要求1或2所述的治療組合或根據權利要求3或4所述的藥物組合物或制劑，其中一種或多種所述微生物體為滅活的或死的。

10.一種治療、預防、逆轉或改善潰瘍性結腸炎、克羅恩病、膠原性結腸炎、顯微鏡下結腸炎、淋巴細胞性結腸炎、偽膜性結腸炎、艱難梭菌感染、腹瀉或由艱難梭菌感染引起的腹瀉、例如沙門氏菌、志賀氏菌、彎曲桿菌、氣單胞菌、霍亂和其他的急性感染因子的急性胃腸道感染、具有細胞內成分的感染、結節病、心臟結節病、哮喘、慢性幽門螺桿菌感染、腸易激綜合征、I型和II型糖尿病、牛皮癬、多發性硬化癥(MS)、肥胖癥、肺部感染、囊性纖維化和/或慢反應脂肪酸菌屬(包括rugosus和rotundus慢反應脂肪酸菌)肺部感染的方法，該方法包括：

(i)向有此需要的個體施用根據權利要求1或權利要求2所述的治療組合，或根據權利要求3或權利要求4所述的藥物組合物或制劑或益生菌組合物，持續足以獲得所需治療效果的一段時間；

(ii)在(i)之后，向所述個體施用具有抗MAP活性的組合物，任選地其中所述組合物包含抗MAP抗生素，持續足以獲得所需治療效果的一段時間；

(iii)在(ii)之后，向所述個體施用全譜糞便微生物群(FSM)植入物，或在人腸道微生物群中發現的一種或多種培養生物，足以獲得所需的治療效果。