[發明專利]檢測特定核酸序列的完全集成的手持式設備

有效

• 申請號: 201780014598.1
• 申請日: 2017-01-09
• 公開（公告）號: CN109563462B
• 公開（公告）日: 2022-04-22
• 發明（設計）人: J·馬奧尼;C·斯通;陳昊;M·科斯塔;B·林
• 申請（專利權）人: 先進診療公司
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12M1/36;C12Q1/6806;C12Q1/686
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 陳文平;王月

1.一種用于檢測靶核酸序列的完全集成的獨立即時檢測設備，包括：

提取室，其適于接受用于提取和裂解樣品以釋放核酸的生物樣品，所述提取室具有開口并且其尺寸為接受攜帶所述生物樣品進入所述提取室的拭子的頭部，其中所述提取室包括含有裂解液的袋，用于提取和裂解所述生物樣品以釋放核酸；

與用于從所述生物樣品提取和裂解核酸的所述提取室連接的加熱器；

擴增室，用于接受用于擴增靶核酸序列的擴增試劑；

在所述擴增室內的檢測元件，其中所述檢測元件包括檢測表面，所述檢測表面是所述擴增室的至少一部分壁且涂覆有用于捕獲擴增的靶核酸的多個不同的捕獲探針；

其中每個不同的捕獲探針都被涂覆到檢測表面的不同位置并且適用于捕獲來自不同病原體的擴增靶核酸片段，用于在單個腔室中檢測多個靶核酸；

讀取區，用于在引入檢測劑時顯示與捕獲和擴增的靶核酸片段相關的可檢測信號，其中所述讀取區包括一個或多個觀察窗，所述觀察窗被定位成對應所述檢測表面的不同位置，所述檢測表面涂覆有多個不同的捕獲探針；和

用于密封所述開口的蓋子，其中所述蓋子的關閉啟動所述加熱器以加熱所述提取室，其中將所述拭子插入所述提取室或所述蓋子的關閉刺穿袋子，使所述拭子的頭部暴露于所述裂解液。

2.根據權利要求1所述的設備，包括用于促進所述提取室中的機械裂解的馬達。

3.根據權利要求1或2所述的設備，進一步包括與所述提取室流體連接的廢液貯存器。

4.根據權利要求3所述的設備，其中所述廢液貯存器與所述提取室直接連接。

5.根據權利要求3所述的設備，其中所述廢液貯存器通過所述擴增室與所述提取室流體連接。

6.根據權利要求1或2所述的設備，其中所述擴增室與至少一個洗滌液室連接。

7.根據權利要求1或2所述的設備，包括與所述擴增室流體連接的引物儲存室。

8.根據權利要求7所述的設備，其中所述引物儲存室包括擴增混合物，所述擴增混合物包含待引入所述擴增室的用于擴增靶核酸序列的寡核苷酸引物、DNA聚合酶、三磷酸脫氧核苷、緩沖液和鎂。

9.根據權利要求8所述的設備，其中所述引物包含用于可檢測地標記所述靶核酸的可檢測標記。

10.根據權利要求1或2所述的設備，其中由選自以下的可檢測標記產生可檢測信號：熒光標記、化學發光標記、發色標記和電化學可檢測標記。

11.根據權利要求1或2所述的設備，其中所述設備包括適于擴增陽性對照核酸序列的與所述提取室連通的對照室，其中所述對照室接受或預裝有擴增混合物，所述擴增混合物包含與對照核酸序列互補的寡核苷酸引物。

12.根據權利要求1或2所述的設備，其中所述多個不同的捕獲探針包括固定的靶標捕獲核酸探針。

13.根據權利要求1或2所述的設備，其中在提取室內、擴增室內或在檢測表面使用帶正電的電場以加快核酸與多個不同的捕獲探針的結合。

14.根據權利要求1或2所述的設備，其中使用另外的加熱器將所述擴增室保持在58℃-66℃的溫度。

15.根據權利要求1或2所述的設備，其中所述提取室和所述擴增室是同一腔室。

16.根據權利要求1或2所述的設備，包括用于多個靶核酸序列的擴增試劑。

17.根據權利要求1所述的設備，包括微流泵以在腔室之間轉移釋放的核酸。