[發明專利]用于檢測和診斷腎病和牙周病的方法和組合物

有效

• 申請號: 201780014329.5
• 申請日: 2017-03-02
• 公開（公告）號: CN108700600B
• 公開（公告）日: 2022-06-03
• 發明（設計）人: M.耶拉米利;G.法拉斯;J.J.奎恩;M.V.S.N.耶拉米利
• 申請（專利權）人: 艾德克斯實驗室公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;C07K14/81;C07K16/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 任曉華;楊思捷

本公開提供了用于檢測哺乳動物的腎病和牙周病的組合物和方法。

優先權

本申請要求2016年3月2日提交的美國系列號62/302,299的權益，該案以全文引用的方式并入本文中。

序列表

本文件在本文中以引用的方式并入電子序列表文本文件，所述文本文件是通過EFS-Web以電子格式提交。所述文本文件命名為“16-179-WO_ST25.final.txt”，7.10KB并于2017年3月2日創建。

技術領域

本申請涉及疾病診斷標記物的領域。

背景技術

腎病會伴隨飲水量增加、尿頻、食欲降低、體重減輕及肌肉萎縮。一般來說，當出現腎病的臨床癥狀時，腎臟已發生無法挽回的損傷。早期檢測允許早期治療并隨之減慢疾病進展。當前的治療包括透析以及低磷和低蛋白質飲食。早期檢測對于增加壽命和改善生活質量至關重要。

在哺乳動物中，腎病的進展分成五個階段。當前用于檢測哺乳動物，例如犬科動物的腎病的方法包括腎臟超聲波、活組織檢查或尿蛋白/肌酸酐含量測量。活組織檢查是創傷性的并且肌酸酐測量值在進展到第三期腎衰竭之前并不準確，而當進展到第三期腎衰竭時，明顯組織損傷已經發生。本領域中需要用于檢測早期腎病的方法以便能停止疾病進展。

發明內容

一個實施例提供了一種用于檢測樣品中的胱抑素B(“Cys B”)多肽的方法。所述方法包括使樣品與特異性結合由SEQ ID NO：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26或27組成(或包含所述序列)的一種或多種多肽的一種或多種抗體在適于使胱抑素B多肽與特異性結合由SEQ ID NO：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26或27組成(或包含所述序列)的一種或多種多肽的一種或多種抗體形成復合物的條件下接觸。檢測胱抑素B多肽與特異性結合由SEQ ID NO：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26或27組成(或包含所述序列)的一種或多種多肽的一種或多種抗體的復合物。

另一個實施例提供了一種用于診斷受試者的腎病的方法。所述方法包括測定來自受試者的樣品中胱抑素B多肽的量，其中胱抑素B多肽的量是使用特異性結合由SEQ ID NO：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26或27組成(或包含所述序列)的一種或多種多肽的一種或多種抗體測定。將樣品中胱抑素B多肽的量與對照樣品或對照標準相比較，其中樣品中胱抑素B多肽的含量高于對照樣品或對照標準指示腎病。

又另一個實施例提供了一種用于治療受試者的疾病病狀的方法。所述方法包括請求測試，使用特異性結合由SEQ ID NO：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26或27組成(或包含所述序列)的一種或多種多肽的一種或多種抗體測定來自受試者的樣品中胱抑素B多肽的量，提供分析結果。如果樣品含有的胱抑素B多肽的量高于所述疾病病狀的對照樣品或對照標準，則向受試者施周針對腎功能減退的治療。所述疾病病狀可以是慢性腎病患者的急性腎損傷或活動性腎損傷、急性腎損傷、活動性腎損傷、進行性慢性腎病、牙周病、上泌尿道感染、腎病或其組合。