[發(fā)明專利]用于藥學產(chǎn)品的嵌套包裝以及配送使用嵌套包裝的藥學產(chǎn)品的方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201780012657.1 | 申請日: | 2017-02-22 |
| 公開(公告)號: | CN109803655A | 公開(公告)日: | 2019-05-24 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 埃迪·科特斯;蒂埃里·艾達特 | 申請(專利權(quán))人: | 細胞基因公司 |
| 主分類號: | A61K31/454 | 分類號: | A61K31/454;A61J1/03;B65B43/10;B65D77/02;B65B7/16 |
| 代理公司: | 北京安信方達知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262 | 代理人: | 蔡利芳 |
| 地址: | 美國新*** | 國省代碼: | 美國;US |
| 權(quán)利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 藥學產(chǎn)品 外部容器 密封 內(nèi)部容器 嵌套 標記要求 配送 儲存 批準 | ||
可以將藥學產(chǎn)品配送到多個管轄區(qū)中的相應(yīng)患者。第一管轄區(qū)和第二管轄區(qū)可以具有彼此不同的標記要求。多個內(nèi)部容器各自儲存所述藥學產(chǎn)品,所述藥學產(chǎn)品為劑型并且在由所述多個中的每一個管轄區(qū)批準的包裝中。可以將內(nèi)部容器密封在包括由所述第一管轄區(qū)要求而不是由所述第二管轄區(qū)要求的標記的第一外部容器內(nèi)。可以將另一個內(nèi)部容器密封在包括由所述第二管轄區(qū)要求而不是由所述第一管轄區(qū)要求的標記的第二外部容器內(nèi)。可以將所述密封的第一外部容器和所述密封的第二外部容器分別配送到所述第一管轄區(qū)和所述第二管轄區(qū)。
相關(guān)申請的交叉引用
本申請要求以下申請的權(quán)益,這些申請中的每一者的全部內(nèi)容以引用方式并入本文:
2016年4月11日提交的標題為“Nested Packaging for PharmaceuticalProducts,and Methods of Distributing Pharmaceutical Products Using Same”的美國臨時專利申請?zhí)?2/321,065;以及
2016年2月24日提交的標題為“Nested Packaging for PharmaceuticalProducts,and Methods of Distributing Pharmaceutical Products Using Same”的美國臨時專利申請?zhí)?2/299,372。
技術(shù)領(lǐng)域
本申請涉及用于藥學產(chǎn)品的包裝和配送藥品的方法。
背景技術(shù)
不同的管轄區(qū)對用于藥學產(chǎn)品的包裝可能有不同的要求。說明性地,歐盟內(nèi)的不同成員國,諸如奧地利、比利時和保加利亞可能對用于藥學產(chǎn)品的包裝的要求在某些方面彼此相同,而在其他方面彼此不同。例如,特定藥學產(chǎn)品可被批準在整個歐盟進行銷售,并且成員國中的每一個都可以提供一種或多種不同的包裝尺寸(例如,針對短療程的一種包裝尺寸和針對每月療程的一種包裝尺寸)。作為另一個實例,藥學產(chǎn)品所投放于市場的每個成員國可以要求該產(chǎn)品的包裝包括所有成員國共有的標記,但是所述標記至少以該成員國的語言提供。作為另一個實例,歐盟的一些成員國可以要求在盒裝區(qū)域(可以稱為“藍盒子”)中使用某些形式的標記,所述標記應(yīng)當僅以涉及的成員國的官方語言呈現(xiàn)并應(yīng)當說明該成員國的名稱,并且最好在包裝上只有一個這樣的盒裝區(qū)域。說明性地,所有成員國可以要求標記以便要求上市許可號,而一些成員國可以任選地要求國家識別編號,所述國家識別編號僅在盒裝區(qū)域中出現(xiàn)。一些成員國可以要求在盒狀區(qū)域中對產(chǎn)品法律狀態(tài)進行具體說明,諸如“僅在藥房銷售”,或者可以要求包括價格信息。另外,說明書(也可以稱為患者使用的說明書)可以包括在包裝內(nèi),并且至少以產(chǎn)品所投放于市場的成員國的語言呈現(xiàn)。不同的成員國可以具有彼此不同的說明書要求。
發(fā)明內(nèi)容
本公開主題的實施方案提供用于藥學產(chǎn)品的嵌套包裝,以及配送使用嵌套包裝的藥學產(chǎn)品的方法。
在一個方面,提供一種用于將藥學產(chǎn)品配送到多個管轄區(qū)中的相應(yīng)患者的方法。所述多個中的第一管轄區(qū)對于藥學產(chǎn)品可以具有與所述多個中的第二管轄區(qū)不同的標記要求。所述方法可以包括提供各自儲存藥學產(chǎn)品的多個內(nèi)部容器,所述藥學產(chǎn)品為劑型并且在由所述多個中的每一個管轄區(qū)批準的包裝中。所述方法還可以包括將儲存藥學產(chǎn)品的內(nèi)部容器中的第一內(nèi)部容器密封在第一外部容器內(nèi),第一外部容器包括由第一管轄區(qū)要求而不是由第二管轄區(qū)要求的標記。所述方法還可以包括將儲存藥學產(chǎn)品的內(nèi)部容器中的第二內(nèi)部容器密封在第二外部容器內(nèi),第二外部容器包括由第二管轄區(qū)要求而不是由第一管轄區(qū)要求的標記。所述方法還可以包括將密封的第一外部容器配送到第一管轄區(qū);以及將密封的第二外部容器配送到第二管轄區(qū)。
任選地,所述劑型為丸劑、片劑或膠囊劑,并且所述包裝可以包括泡罩包裝。
除此之外或可替代地,第一外部容器和第二外部容器中的每一個都可以任選地包括折疊盒。
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