[發(fā)明專利]經(jīng)皮滲透給藥裝置有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201780009631.1 | 申請日： | 2017-02-03 |
| 公開（公告）號： | CN108601931B | 公開（公告）日： | 2022-03-01 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | S·魯克斯;C·卡達默斯;B·C·梅西埃;U·卡斯卡克;N·巴爾 | 申請（專利權(quán)）人： | 護照技術(shù)公司 |
| 主分類號： | A61F13/02 | 分類號： | A61F13/02;A61M35/00;A61M37/00;A61N1/30 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律師事務(wù)所 11494 | 代理人： | 封新琴 |
| 地址： | 美國加利*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 滲透 裝置 | ||
本發(fā)明的裝置包括：作為共同特定特征的中間剝離襯墊，所述中間剝離襯墊覆蓋貼片的粘合表面的一部分。所述中間剝離襯墊遠離貼片，并且固定到貼片給藥載體(或穿孔器翼片)上。由于這種構(gòu)造，在貼片的粘附區(qū)的第一部分粘附于皮膚表面的使用狀態(tài)中，貼片給藥載體沿著皮膚表面滑動，同時，中間剝離襯墊從粘附于皮膚表面的貼片的所述一部分粘附區(qū)上剝離下來。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及通過生物膜或受試者的皮膚經(jīng)皮給藥或遞送滲透劑的裝置。更具體地說，本發(fā)明涉及經(jīng)皮滲透給藥裝置，其具有新的定位機構(gòu)，定位機構(gòu)能夠較好地將貼片放置在受試者皮膚表面的目標區(qū)，或放置在受試者皮膚上的穿孔器所形成的目標穿孔區(qū)(包裹皮膚上所形成的許多微孔的區(qū)域)。根據(jù)其實施方案，所述裝置可以稱為經(jīng)皮滲透給藥或遞送系統(tǒng)。
背景技術(shù)
角質(zhì)層為皮膚的外角質(zhì)層，主要負責皮膚的屏障性能。由此，正是這一層對藥物或其它分子進入生物體的透皮通量以及對生物體外的分析物的透皮通量構(gòu)成最大的屏障。
近年來，向身體的透皮遞送已經(jīng)成為將有限數(shù)量的滲透劑遞送到生物體中的流行且有效的方法。由此，已經(jīng)研發(fā)了各種經(jīng)皮滲透遞送系統(tǒng)或裝置。例如，PCT WO 2008-091878(其公開內(nèi)容通過引用的方式并入本文)描述了優(yōu)選的經(jīng)皮滲透遞送系統(tǒng)。如本申請的圖1所示，PCT WO 2008-091878的系統(tǒng)100至少包括可分離地附接至貼片110的穿孔器(一次性穿孔頭)120和與穿孔器120連接的敷帖器(帶有電源的可重復(fù)使用的主要裝置)130。貼片110包括粘附于皮膚表面的粘合劑薄片112，以及位于粘合劑薄片112上的儲液層114，并且儲液層114含有滲透劑。在貼片110上，將覆蓋粘合劑薄片112的粘合表面和儲液層114的剝離襯墊，以及可分離地附接到粘合劑薄片背面的流延片(支撐襯墊)進行層壓(圖1沒有明確示出)。
在使用過程中，當敷帖器130提供能量(典型地是電能)時，穿孔器120中的燈絲陣列(微加熱元件)122發(fā)熱，并且在皮膚表面上的小范圍內(nèi)的角質(zhì)層上形成許多微孔。在穿孔之后，貼片110的儲液層114覆蓋穿孔區(qū)，由此通過微孔將滲透劑遞送到體內(nèi)。
圖2是一份經(jīng)皮滲透遞送系統(tǒng)的互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品廣告，與圖1中所示的系統(tǒng)相比較，它的功能、操作性和設(shè)計(裝飾性)都得到提高。該廣告以“透皮技術(shù)進展”公開在Nitto DenkoTechnical Corporation的網(wǎng)站上。類似于圖1的系統(tǒng)，圖2所示的系統(tǒng)也包括“敷帖裝置”(具有電源)、“組裝的穿孔器”和“透皮貼片”(帶有儲液層的粘合劑薄片)。在圖2的廣告中，皮膚的橫截面容易地說明在穿孔區(qū)上放置“透皮貼片”儲液層之后通過微孔遞送儲液層中的藥物。
在圖1和圖2的系統(tǒng)中，為了用儲液層覆蓋整個穿孔區(qū)，需要將儲液層恰當?shù)貙蚀┛讌^(qū)。然而，穿孔之后，不能清晰地立即目測確認穿孔區(qū)。
為了便于覆蓋穿孔區(qū)，儲液層的尺寸可以比穿孔區(qū)的尺寸大。從經(jīng)濟和防止浪費方面考慮，不優(yōu)選太大尺寸的儲液層。相反，由于儲液層的尺寸變得較為接近于穿孔區(qū)的尺寸，因此較高的對準精度變得必要。
因此，在常規(guī)的透皮滲透遞送系統(tǒng)中，推薦了各種對準機制。
發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明解決的問題
在圖1和圖2的透皮滲透遞送系統(tǒng)中，使儲液層對準穿孔區(qū)的基本原理是相同的。圖3清晰地顯示按照該原理的對準操作。
如圖3(a)所示，帶有微加熱元件124的燈絲陣列122在與敷帖器130聯(lián)接的穿孔器120的下表面(目標表面)上，帶有粘合劑薄片112和儲液層114的貼片110可分離地設(shè)置在燈絲陣列122附近。沒有顯示覆蓋粘合劑薄片的粘合表面和儲液層的剝離襯墊以及賦予剛性的流延片用于解釋。將粘合劑薄片112進行折疊，其中粘合表面面向外部，將儲液層114放置在面向上的粘合表面(頂部粘合表面)上的給定位置處。在從側(cè)面觀察到的圖3(a)的平面圖中，儲液層114和燈絲陣列122沿著粘合折疊線(與圖的表面垂直的對稱線)113對稱鋪設(shè)，使得儲液層114可以對準穿孔區(qū)。圖1也顯示了對稱線113。
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