[發明專利]具有內部閥的灌注球囊

有效

• 申請號: 201780008580.0
• 申請日: 2017-02-28
• 公開（公告）號: CN108697878B
• 公開（公告）日: 2021-11-23
• 發明（設計）人: G·戈梅斯;A·莫爾;C·穆爾;S·拉多科恩斯基;C·弗克;A·揚
• 申請（專利權）人: 巴德股份有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M25/00
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 胡海滔

一種用于在血管中實施醫療程序、特別是主動脈瓣膜成形術以傳輸流體流的設備10。該設備包括：軸16；可膨脹灌注球囊12，其由軸支撐并且包括用于在灌注球囊處于膨脹狀態時允許流體在血管中流動的內部通道P以及用于控制流體在通道內流動的閥18。閥可以連接到軸或者可以包括部分連接到球囊的細長管。球囊可以在單個橫截面中包括多個胞室，每個胞室均包括頸部并且閥可以定位在軸和頸部之間的空間中，用于控制流體在通道內的流動。還可以提供連接器以控制閥的位置。

援引并入

本說明書中提及的所有公報和專利申請均通過引用方式并入本文，其程度等同于每個單獨的公報或專利申請被明確單獨指出通過引用方式并入本文。

背景技術

諸如球囊之類的可擴張裝置廣泛用于醫療程序中。在球囊的情況下，球囊通常位于導管的端部處并被插入身體中，直到球囊到達目標區域為止。給球囊增加壓力會導致球囊膨脹。在一種用法的變體中，球囊在膨脹時在身體內產生空間。

球囊可用于與心臟相關的瓣膜，包括在球囊主動脈瓣膜成形術(BAV)期間(如Hara等人的“Percutaneous balloon aortic valvuloplasty revisited：time for arenaissance？”Circulation 2007；115：e334﹣8所述)和經導管主動脈瓣植入術(TAVI))。對于這樣的手術，膨脹球囊可以被設計成允許持續血流或灌注。但是，當球囊膨脹時，心臟瓣膜必須暫停使用。這可能會導致血流中斷，包括造成不良回流。

因此，期望提供一種灌注球囊，該灌注球囊可用于在手術期間調節流體的流動，尤其是在與涉及瓣膜(其由于手術或其他方式而被停用)的手術結合使用時。

發明內容

所公開的實施例的技術效果可以認為包括實現在灌注球囊內部裝設閥門，其在閥門打開期間產生增強的流體流動，在閥門關閉期間產生增強的流動阻塞以及/或創建更便捷的方式來制造包括閥的球囊。

根據本公開的一個方面，一種用于在血管中實施醫療程序以傳輸流體流的設備，所述設備包括軸和由該軸支撐的可膨脹的灌注球囊。該球囊包括用于在灌注球囊處于膨脹狀態時允許流體在血管中流動的內部通道、以及連接到軸以控制流體在通道內流動的閥。

在一個實施例中，閥包括在膨脹狀態中具有大致截錐狀的主體。該閥可以包括單個主體并且可以包括一個或多個襟翼。該閥還可以包括用于接收球囊一部分的孔。

球囊可包括界定內部通道的單個橫截面中的多個胞室，并且閥可定位在由胞室形成的內部通道的一部分中。每個胞室均可以包括頸部，并且閥位于頸部和軸之間的空間中。閥可以連接到頸部中的至少一個。

該設備還可以包括用于將閥連接到球囊的連接器。連接器可以被設置用于將閥連接到球囊、軸或相關的護套。連接器可以包括金屬絲、纖維、帶或類似柔性結構形式的系繩。

本公開的另一方面涉及一種用于在血管中實施醫療程序以傳輸流體流的設備。該設備包括軸和由軸支撐的可膨脹灌注球囊。球囊包括內部通道，用于在灌注球囊處于膨脹狀態時允許流體在血管中流動。細長管適于部分收縮以控制通道內的流體流動，從而形成閥。

在一個實施例中，管至少部分地連接到球囊。管可包括連接到球囊的遠端部分和未連接到球囊的近側部分。近側部分可以具有與球囊形成完整或至少部分的周向密封的連續橫截面。

球囊可以在單個橫截面中包括多個胞室，并且該管定位在由多個胞室形成的通道的一部分中。胞室中的每一個均可以沿著內表面呈圓形。管的連接到胞室的至少一部分可以包括星形的橫截面，該橫截面具有用于定位在相鄰胞室之間的突起部以及位于突起部之間用于接合圓形胞室的凹陷部。