[發明專利]用于檢測體液中的至少一種分析物的傳感器組件和方法

在審

• 申請號: 201780007193.5
• 申請日: 2017-01-19
• 公開（公告）號: CN108471959A
• 公開（公告）日: 2018-08-31
• 發明（設計）人: F.德克;J.耶格
• 申請（專利權）人: 豪夫邁·羅氏有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;H01R13/625
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李晨;譚祐祥

公開了一種用于檢測體液中的至少一種分析物的傳感器組件（226）、一種用于在傳感器組件（226）中使用的傳感器貼片（134）、一種用于在傳感器組件（226）中使用的電子單元（188）和一種生產傳感器組件（226）的方法。傳感器組件（226）包括：?至少一個傳感器貼片（134），其具有：至少一個身體安裝件（136），其被構造成用于附接到用戶的身體；以及至少一個傳感器（110），其用于檢測體液中的至少一種分析物，所述傳感器（110）具有被構造成用于檢測分析物的至少兩個電極（114），所述傳感器（110）還具有用于電接觸電極（114）的至少兩個傳感器接觸件（116）；其中，傳感器貼片（134）包括：貼片殼體（138），所述貼片殼體（138）具有貼片卡口輪廓部（140）；?能夠附接到身體安裝件（136）的至少一個電子單元（188），所述至少一個電子單元（188）具有至少一個電子部件（200）以用于進行以下中的一者或多者：控制分析物的檢測或將測量數據發送至另一部件，其中，所述電子單元（188）還包括電子單元殼體（202），所述電子單元殼體（202）具有電子單元卡口輪廓部（204）；其中，貼片卡口輪廓部（140）和電子單元卡口輪廓部（204）結合形成卡口連接器（228），所述卡口連接器（228）被構造成用于建立電子單元（188）與傳感器貼片（134）之間的可釋放機械連接。

技術領域

本發明涉及一種用于檢測體液中的至少一種分析物的傳感器組件以及用于在傳感器組件中使用的傳感器貼片（patch）組件和電子單元。本發明還涉及一種生產用于檢測體液中的至少一種分析物的傳感器組件的方法。根據本發明的裝置和方法可主要用于體液中的分析物濃度的長期監測，諸如，用于體液中的血糖水平或一種或多種其他類型的分析物的濃度的長期監測。本發明可被應用于家庭護理領域以及專業護理領域（諸如，在醫院中）二者中。其他應用是可行的。

背景技術

監測某些身體功能、更具體地監測某些分析物的一個或多個濃度在各種疾病的預防和治療中起到重要作用。在不限制另外的可能應用的情況下，將在下文中參照血糖監測來描述本發明。然而，附加地或替代地，本發明還可以應用于其他類型的分析物。

除了通過使用光學測量外，特別地可通過使用電化學生物傳感器來執行血糖監測。特別地在血液或其他體液中測量葡萄糖的電化學生物傳感器的示例從US 5,413,690A、US 5,762,770 A、US 5,798,031 A、US 6,129,823 A或US 2005/0013731 A1獲知。

除了所謂的斑點測量（其中以針對性的方式從用戶采集體液的樣本并針對分析物濃度進行檢查之外），持續測量逐漸被建立。因此，近來，間質組織中的葡萄糖的持續測量(也稱為持續監測，CM)例如已經被確立為用于管理、監測和控制糖尿病狀態的另一重要的方法。

在該過程中，主動式傳感器區域被直接施加到測量部位，測量部位通常布置在間質組織中，并且例如，通過使用酶（例如，葡萄糖氧化酶，GOD)來將葡萄糖轉換成電荷，該電荷與葡萄糖濃度有關并且可被用作測量變量。此類經皮測量系統的示例在US 6,360,888B1或US 2008/0242962 A1中描述。

因此，當前的持續監測系統通常是經皮系統或皮下系統，其中，兩種表述在下文中將等同地使用。這意味著實際傳感器或傳感器的至少測量部分被布置在用戶的皮膚下方。然而，系統的評估和控制部分(也稱為貼片)通常位于用戶身體之外、人或動物體外。在該過程中，通常使用插入儀器來施加傳感器，這同樣以示例性方式在US 6,360,888 B1中描述。其他類型的插入儀器也是已知的。

傳感器通常包括基底，諸如平坦基底，電極、傳導跡線和接觸盤的導電圖案可施加到所述基底上。在使用中，通常通過使用一種或多種電絕緣材料來隔離傳導跡線。電絕緣材料通常還進一步用作針對濕度和其他不利物質的保護，并且舉例來說，可包括一個或多個覆蓋層（諸如，抗蝕劑）。