[發(fā)明專利]用于將脈沖電場消融能量遞送到心內(nèi)膜組織的系統(tǒng)、裝置和方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780005770.7
• 申請日: 2017-01-04
• 公開（公告）號: CN108778173A
• 公開（公告）日: 2018-11-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: J-L·帕雅爾;R·維斯瓦納薩安;G·L·龍
• 申請（專利權(quán)）人: 法拉普爾賽股份有限公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14;A61B18/12;A61N1/362;A61N1/372
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標事務(wù)所 11038
• 代理人: 高文靜

公開了用于電穿孔消融療法的系統(tǒng)、裝置和方法，其中所述系統(tǒng)包括用于醫(yī)療消融療法的脈沖波形信號發(fā)生器，并且心內(nèi)膜消融裝置包括用于將消融脈沖遞送到組織的至少一個電極。所述信號發(fā)生器可以脈沖波形的形式將電壓脈沖遞送到所述消融裝置。所述系統(tǒng)可包括心臟刺激器，所述心臟刺激器用于生成起搏信號并且用于與所述起搏信號同步地按順序遞送脈沖波形。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2016年1月5日提交且標題為“SYSTEMS， APPARATUSES AND DEVICESFOR DELIVERY OF PULSED ELECTRIC FIELD ABLATIVE ENERGY TO ENDOCARDIAL TISSUE”的美國臨時申請序列號62/274,943的優(yōu)先權(quán)，所述申請的公開內(nèi)容以引用的方式整體并入本文。

背景技術(shù)

在過去的二十年中，用于組織治療的脈沖電場的產(chǎn)生已經(jīng)從實驗室轉(zhuǎn)移到臨床應(yīng)用，而過去四十年或更長時間內(nèi)已經(jīng)研究了高電壓和大電場的短暫脈沖對組織的影響。將短暫的高DC電壓施加到組織可生成通常在每厘米數(shù)百伏特的范圍內(nèi)的局部高電場，所述局部高電場通過在細胞膜中生成氣孔來破壞細胞膜。雖然這種電驅(qū)動氣孔生成或電穿孔的精確機制仍在繼續(xù)研究，但認為施加相對短暫且大的電場會在細胞膜中的脂質(zhì)雙分子層中產(chǎn)生不穩(wěn)定性，從而導(dǎo)致在細胞膜中出現(xiàn)局部間隙或氣孔的分布。這種電穿孔在以下情況下可能是不可逆的：膜處所施加的電場大于閾值使得氣孔不閉合并保持開放，從而允許生物分子材料穿過膜進行交換，從而導(dǎo)致壞死和/或凋亡(細胞死亡)。隨后，周圍的組織可自然愈合。

雖然脈沖DC電壓可在正確的情況下驅(qū)動電穿孔，但仍然存在對薄而靈活的無損傷裝置的尚未滿足的需求，所述裝置將高DC電壓電穿孔消融療法有效地且選擇性地遞送到相關(guān)區(qū)域中的心內(nèi)膜組織，同時最小化對健康組織的損壞。

發(fā)明內(nèi)容

此處所述的是用于通過不可逆電穿孔來消融組織的系統(tǒng)、裝置和方法。通常，用于將脈沖波形遞送到組織的系統(tǒng)可包括被配置用于生成脈沖波形的信號發(fā)生器和耦合到所述信號發(fā)生器并且被配置來接收所述脈沖波形的消融裝置。所述消融裝置可包括一組脊。所述消融裝置可被配置用于在使用期間通過所述一組脊中的一個或多個脊將所述脈沖波形遞送到組織。每個脊可包括形成在脊的表面上的一組可獨立尋址的電極。所述一組電極中的每個電極可具有與其相關(guān)聯(lián)的絕緣電引線。所述絕緣電引線可設(shè)置在所述脊的主體中。

在一些實施方案中，所述絕緣電引線可被配置用于維持至少約 700V的電壓電位而其對應(yīng)絕緣物沒有介質(zhì)擊穿。所述系統(tǒng)還可包括心臟刺激器，所述心臟刺激器被配置用于在使用期間生成用于心臟刺激的起搏信號。所述心臟刺激器可以可通信地耦合到所述信號發(fā)生器，并且進一步被配置用于將對所述起搏信號的指示傳送到所述信號發(fā)生器。所述信號發(fā)生器進一步可被配置用于與對所述起搏信號的所述指示同步地生成所述脈沖波形。所述信號發(fā)生器進一步可被配置用于相對于對起搏信號的指示有時間偏移地生成脈沖波形。消融裝置還可包括遠側(cè)蓋，所述遠側(cè)蓋被配置來拴系所述一組脊以形成消融裝置的遠側(cè)端部。消融裝置還可包括脊絲，所述脊絲被配置用于電耦合所述一組脊中的一對脊之間的電極。所述一對脊可彼此相鄰。脊絲可以是一組脊絲中的第一脊絲。所述一組脊絲中的每根脊絲可耦合所述一組脊中不同的一對脊之間的電極。所述一組脊絲可在與其耦合的電極之間形成連續(xù)環(huán)。所述一組脊絲可以是耦合所述一組脊上的電極的第一組脊絲。所述消融裝置還可包括耦合所述一組脊上的電極的第二組脊絲。所述第二組脊絲可耦合所述一組脊上的與所述第一組脊絲相比不同的電極。所述第一組脊絲可在與其耦合的電極之間形成第一連續(xù)環(huán)，并且所述第二組脊絲可在與其耦合的電極之間形成第二連續(xù)環(huán)。所述第一連續(xù)環(huán)可與所述第二連續(xù)環(huán)電隔離。所述一組脊絲中的第一脊絲可耦合所述一組脊中的第一脊與第二脊之間的電極。所述一組脊絲中的第二脊絲可耦合所述一組脊中的第一脊與第三脊之間的電極。所述一組脊絲中的第一脊絲可耦合所述一組脊中的第一脊與第二脊之間的電極。所述一組脊絲中的第二脊絲可以耦合所述一組脊中的第三脊與第四脊之間的電極。