[實用新型]跨瓣裝置

有效

• 申請號: 201721920164.1
• 申請日: 2017-12-30
• 公開（公告）號: CN208626393U
• 公開（公告）日: 2019-03-22
• 發明（設計）人: 劉洋;楊劍;魏繼昌;唐嘉佑;李蘭蘭;金屏;金振曉;段維勛;楊秀玲;陳濤;俞世強;譚金淼
• 申請（專利權）人: 蘇州茵絡醫療器械有限公司;劉洋;楊劍
• 主分類號: A61M25/088
• 分類號: A61M25/088;A61M25/09
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 胡彬

本實用新型公開了一種跨瓣裝置，屬于TAVR手術用醫療器械技術領域。其中，跨瓣裝置包括：外鞘管；柔性的內導管，其活動設置在外鞘管內；自膨脹定位裝置，其鄰近內導管的頭端套設在內導管外，自膨脹定位裝置能變型至收縮狀態或膨脹狀態；當內導管活動至自膨脹定位裝置位于外鞘管內時，自膨脹定位裝置處于收縮狀態；當內導管活動至自膨脹定位裝置外露于外鞘管時，自膨脹定位裝置處于膨脹狀態。使用本實用新型跨瓣裝置可以將內導管頭端準確定位于狹窄主動脈瓣口的正上方，且指引導絲不受高速血流沖擊的影響，從而實現TAVR術中順利跨瓣，便于TAVR手術順利進行，提高手術效率。

技術領域

本實用新型涉及TAVR(Tanscatheter aortic valve replacement，經導管主動脈瓣置換)手術用醫療器械技術領域，尤其涉及一種跨瓣裝置。

背景技術

TAVR手術是近年快速發展的一項微創主動脈瓣治療技術。該技術目前主要針對高齡高危主動脈瓣狹窄患者，特別是不能耐受外科主動脈瓣置換術患者，采用經血管入路，不需體外循環心臟停跳，在心臟跳動下完成主動脈瓣置換。術中最多采用的是經股動脈等外周血管入路，從升主動脈逆向跨過病變主動脈瓣進行手術。因此，術中第一步重要操作即指引導絲逆向跨過病變狹窄主動脈瓣進入左心室，此后，后續操作方可進行。

目前在TAVR術中，術者多選用冠狀動脈造影導管，但由于瓣口狹窄及高速血流沖擊，導管很難穩定在瓣口上方，而且指引導絲沿血流的反方向快速跨過狹窄的主動脈瓣口往往較為困難，術中要耗費較長時間用于導絲跨瓣操作，甚至由于長時間不能跨越主動脈瓣而前功盡棄，放棄手術。

實用新型內容

本實用新型的一個目的在于提出一種高效跨瓣裝置，可以將內導管穩定定位至狹窄主動脈瓣口上方，使指引導絲順利實現快速跨瓣。

本實用新型的另一個目的在于提出一種跨瓣裝置的使用方法，有利于TAVR手術的順利進行，可提高手術效率。

為達此目的，一方面，本實用新型采用以下技術方案：

一種跨瓣裝置，包括：

外鞘管；

柔性的內導管，其活動設置在所述外鞘管內；

自膨脹定位裝置，其鄰近所述內導管的頭端套設在所述內導管外，所述自膨脹定位裝置能變型至收縮狀態或膨脹狀態；

當所述內導管活動至所述自膨脹定位裝置位于所述外鞘管內時，所述自膨脹定位裝置處于所述收縮狀態；當所述內導管活動至所述自膨脹定位裝置外露于所述外鞘管時，所述自膨脹定位裝置處于所述膨脹狀態。

特別是，從靠近所述內導管的頭端起，所述自膨脹定位裝置包括依次設置在所述內導管外部的一個第一連接環、若干定位桿及一個第二連接環，所述定位桿的兩端分別與所述第一連接環和所述第二連接環連接，所述定位桿可變型；

所述自膨脹定位裝置處于所述收縮狀態時，所述定位桿變形至緊貼所述內導管，以使所述自膨脹定位裝置的最大直徑不大于所述外鞘管的內徑；所述自膨脹定位裝置處于所述膨脹狀態時，所述定位桿變形至其非端部位置與所述內導管間隔，以使所述自膨脹定位裝置的最大直徑大于所述外鞘管的外徑。

特別是，所述定位桿包括依次連接的第一連接桿、第二連接桿和第三連接桿，所述第一連接桿遠離所述第二連接桿的一端與所述第一連接環連接，所述第三連接桿遠離所述第二連接桿的一端與所述第二連接環連接，所述自膨脹定位裝置處于所述膨脹狀態時，所述第二連接桿平行于所述內導管。

特別是，所述定位桿的數量為偶數且不小于6，若干所述第一連接桿沿所述第一連接環的周向均設，若干所述第三連接桿沿所述第二連接環的周向均設，每相鄰兩個所述第三連接桿遠離所述第二連接桿的一端相匯合并與所述第二連接環連接。

特別是，所述第一連接環和/或所述第二連接環與所述內導管固定連接。