[實用新型]心臟瓣膜假體及其支架

有效

• 申請號: 201721885160.4
• 申請日: 2017-12-28
• 公開（公告）號: CN208851718U
• 公開（公告）日: 2019-05-14
• 發明（設計）人: 趙春霞;陽明;陳國明;李雨
• 申請（專利權）人: 上海微創心通醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 石佩

本實用新型涉及一種心臟瓣膜假體及其支架。該支架沿著軸線方向包括流入道、流出道以及位于所述流入道和所述流出道之間的過渡區域；所述流出道包括環狀結構和至少兩個沿著軸線方向延伸形成的外凸結構；所述至少兩個外凸結構分別與所述環狀結構的遠離所述過渡區域的一端連接；相鄰的所述外凸結構之間限定空缺區域。上述心臟瓣膜假體及其支架，不僅能夠同時適用于多種瓣膜置換術，降低手術對患者的損傷風險和手術成本，還能最小化支架對心臟功能的影響。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，特別是涉及一種心臟瓣膜假體及其支架。

背景技術

心臟含有四個心腔，左心房與左心室位于心臟左側，右心房與右心室位于心臟右側。心房與心室間形成心室流入道，左心室與主動脈形成左室流出道，右心室與肺動脈形成右室流出道。在室流入道和室流出道處存在具有“單向閥”功能的瓣膜，保證心腔內血液的正常流動。當該瓣膜出現問題時，心臟血液動力學改變，心臟功能異常，稱為瓣膜性心臟病。

隨著社會經濟的發展和人口的老齡化，瓣膜性心臟病的發病率明顯增加，研究表明75歲以上的老年人群瓣膜性心臟病發病率高達13.3％。外科手術治療仍是重度瓣膜病變患者的首選治療手段，但對于高齡、合并多器官疾病、有開胸手術史以及心功能較差的患者，手術風險大，外科手術死亡率高，甚至部分患者失去了手術機會。經導管瓣膜置入/修復術則具有無需開胸，創傷小，患者恢復快等優點。

不同位置的原生心臟瓣膜結構不同，采用經導管瓣膜置入/修復術進行介入治療時，瓣膜假體需要面對的解剖結構及病理需求也不同。

左心室流入道、右心室流入道處的瓣膜分別為二尖瓣、三尖瓣，瓣膜均為組合體，包括瓣環、瓣葉、腱索和乳頭肌，部分文獻中也包含心室壁。腱索作為連接二尖瓣(或三尖瓣)瓣葉與心肌的支撐裝置，分布在瓣葉與心室壁之間。二尖瓣前瓣環是主動脈瓣的無冠瓣環與左冠瓣環的延伸，假體瓣膜置換時，若支架設計不合理則易引起左室流出道阻塞。

左室流出道、右室流出道處的瓣膜分別為主動脈瓣、肺動脈瓣，與房室流入道處的瓣膜不同，流出道處的瓣膜只包含瓣葉與瓣環。位于左室流出道的主動脈瓣膜周邊的原生結構復雜，在瓣葉的流出道側分布有左右冠脈的開口，若支架設計不合理則易引起冠脈口堵塞等致命的并發癥。

實用新型內容

基于此，有必要針對當前市場上的介入瓣膜假體不能適用于多種瓣膜且需要多套輸送系統及多次植入治療的問題，提供一種心臟瓣膜假體及其支架。

一種用于心臟瓣膜假體的支架，所述支架具有收縮構型和展開構型，其中，所述支架沿著軸線方向包括流入道、流出道以及位于所述流入道和所述流出道之間的過渡區域；所述流出道包括環狀結構和至少兩個沿著軸線方向延伸形成的外凸結構；所述至少兩個外凸結構分別與所述環狀結構的遠離所述過渡區域的一端連接；相鄰的所述外凸結構之間限定空缺區域。

上述支架，其沿著軸向包括流入道、流出道以及位于流入道和流出道之間的過渡區域，流出道包括環狀結構和至少兩個沿著軸線方向延伸形成的外凸結構，至少兩個外凸結構分別的與環狀結構的遠離過渡區域的一端連接，相鄰的外凸結構之間限定空缺區域，該外凸結構不僅為縫合瓣膜組合體中的瓣葉于支架上提供部分空間，且限定的空缺區域可最小化對心臟結構的功能影響，同時空缺區域無支架網格形式的結構單元與裙邊，心臟瓣膜假體進入輸送系統后可降低流出道的整體填充空間，降低所需輸送系統尺寸，進而使得該支架同時適用于多種瓣膜，如主動脈瓣膜和二尖瓣膜，無需多套輸送系統以及多次植入治療。

在其中一個實施例中，所述外凸結構的數量為三個，且三個所述外凸結構沿所述環狀結構的周向均勻分布。

在其中一個實施例中，所述流出道還包括縫合桿，所述縫合桿與所述外凸結構的遠離所述過渡區域的一端連接。

在其中一個實施例中，所述外凸結構為三角形結構，所述三角形結構包括一個或多個結構單元，所述結構單元呈一排或多排分布。