[實(shí)用新型]一種肺癌熱點(diǎn)篩查試劑盒

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201721816809.7
• 申請(qǐng)日: 2017-12-22
• 公開（公告）號(hào): CN208071705U
• 公開（公告）日: 2018-11-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張其愷
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京凱昂醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): C12M1/38
• 分類號(hào): C12M1/38;C12M1/34;C12M1/00
• 代理公司: 北京匯信合知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11335
• 代理人: 戴鳳儀

本實(shí)用新型涉及一種肺癌熱點(diǎn)篩查試劑盒，包括試劑盒、上蓋及位于試劑盒內(nèi)的墊板，所述試劑盒與上蓋之間被動(dòng)開啟，所述墊板上設(shè)有試劑槽及嵌裝在試劑槽內(nèi)的試劑瓶，所述墊板的底部設(shè)有冷媒盒。本實(shí)用新型通過(guò)增加冷媒盒，提高了試劑在運(yùn)輸過(guò)程中的冷藏能力，延長(zhǎng)了試劑盒保持試劑活性的存續(xù)時(shí)間，增加肺癌熱點(diǎn)篩查的便攜性及流通性，有利于肺癌熱點(diǎn)篩查方法的推廣。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及生物容器領(lǐng)域，具體涉及一種肺癌熱點(diǎn)篩查試劑盒。

背景技術(shù)

肺癌是一種常見(jiàn)的肺部惡性腫瘤，起源于支氣管粘膜上皮。是人類健康的第一大殺手，在世界范圍內(nèi)引起了普遍關(guān)注，隨著基因診斷技術(shù)的不斷發(fā)展，針對(duì)肺癌驅(qū)動(dòng)基因的新型靶向藥物不斷被發(fā)現(xiàn)。

目前報(bào)道的技術(shù)方案主要有以下幾種：

1、直接測(cè)序法該方法耗時(shí)長(zhǎng)，且步驟繁瑣，由于技術(shù)本身的限制導(dǎo)致其靈敏度不高，只能對(duì)含量大于20％的基因突變進(jìn)行檢測(cè)。不適合在臨床中應(yīng)用。

2、變性高效液相色譜法(DHPLC)該方法靈敏度在5％左右，在檢測(cè)過(guò)程中容易造成污染，而且不能確定陽(yáng)性結(jié)果的具體位置，需要最終測(cè)序確認(rèn)。

3、高分辨率溶解曲線(HRM)該方法是基于核酸的物理性質(zhì)將飽和染料結(jié)合在PCR擴(kuò)增產(chǎn)物，觀察產(chǎn)物溶解曲線分析基因突變。其靈敏度約5％，陽(yáng)性結(jié)果需要最終測(cè)序確認(rèn)具體位置。

4、突變擴(kuò)增阻滯系統(tǒng)(ARMS)該方法通過(guò)設(shè)計(jì)兩個(gè)3’端引物分別與正常DNA和突變DNA互補(bǔ)，如果因?yàn)榈?’端堿基與模板堿基不互補(bǔ)，則一般DNA聚合酶無(wú)法延伸，從而區(qū)分有某種點(diǎn)突變的模板與正常模板。該方法的檢測(cè)靈敏度在1％左右。

5、等位基因特異的Taqman聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(CAST-PCR)該方法采用優(yōu)化Taqman探針，通過(guò)一段特異設(shè)計(jì)的MGB探針來(lái)阻止引物與野生型DNA結(jié)合，選擇性的優(yōu)化擴(kuò)增突變型DNA，該檢測(cè)方法的靈敏度在1～0.1％左右。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的是提供一種肺癌熱點(diǎn)篩查試劑盒，具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、制作簡(jiǎn)單、制作成本低等優(yōu)點(diǎn)的肺癌熱點(diǎn)篩查試劑盒。

本實(shí)用新型的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：

一種肺癌熱點(diǎn)篩查試劑盒，包括試劑盒、上蓋及位于試劑盒內(nèi)的墊板，所述試劑盒與上蓋之間被動(dòng)開啟，所述墊板上設(shè)有試劑槽及嵌裝在試劑槽內(nèi)的試劑瓶，所述墊板的底部設(shè)有冷媒盒。

在優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述試劑盒的底部設(shè)有接觸冷媒盒的溫度卡及用于顯示溫度卡的觀察窗，所述溫度卡上設(shè)有溫度感應(yīng)條，所述溫度感應(yīng)條包括依次連接的溫度傳感器、控制器、顯示指示燈及溫度指示標(biāo)識(shí)。

在優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述溫度卡上設(shè)有與溫度卡電性連接的NFC芯片。

在優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述試劑槽的底部設(shè)有導(dǎo)熱體，所述導(dǎo)熱體接觸冷媒盒。

在優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述冷媒盒內(nèi)填充有干冰。

在優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述墊板的材料為泡沫或海綿。

本實(shí)用新型的有益效果為：

本實(shí)用新型通過(guò)增加冷媒盒，提高了試劑在運(yùn)輸過(guò)程中的冷藏能力，延長(zhǎng)了試劑盒保持試劑活性的存續(xù)時(shí)間，增加肺癌熱點(diǎn)篩查的便攜性及流通性，有利于肺癌熱點(diǎn)篩查方法的推廣。

本實(shí)用新型通過(guò)設(shè)置溫度卡，方便觀察冷媒盒的工作狀態(tài)，可以根據(jù)溫度提示圖案或顏色直接判斷試劑是否處于冷凍狀態(tài)下，操作簡(jiǎn)單、使用便捷、結(jié)果直觀；且溫度卡不易損壞，減少普通玻璃溫度計(jì)水銀污染的危險(xiǎn)性。

附圖說(shuō)明

下面根據(jù)附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。