[實(shí)用新型]空氣過(guò)濾器氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201721814117.9
• 申請(qǐng)日: 2017-12-22
• 公開（公告）號(hào): CN207832631U
• 公開（公告）日: 2018-09-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王文慶;施燕平;郝樹彬;張萌萌;劉肖帥
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
• 主分類號(hào): G01N15/08
• 分類號(hào): G01N15/08
• 代理公司: 山東濟(jì)南齊魯科技專利事務(wù)所有限公司 37108
• 代理人: 楊彪

空氣過(guò)濾器氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)系統(tǒng)，屬于細(xì)菌截留試驗(yàn)技術(shù)領(lǐng)域，試驗(yàn)裝置的結(jié)構(gòu)包括用于提供微生物氣溶膠的氣溶膠室、用于裝載供試空氣過(guò)濾器的樣品挑戰(zhàn)組件、對(duì)透過(guò)供試空氣過(guò)濾器的細(xì)菌進(jìn)行收集的采樣器和驅(qū)動(dòng)微生物氣溶膠流動(dòng)的抽吸系統(tǒng)，所述氣溶膠室內(nèi)設(shè)有微生物氣溶膠發(fā)生器，所述的抽吸系統(tǒng)包括負(fù)壓泵和管路，樣品挑戰(zhàn)組件和采樣器均設(shè)置在所述管路上，所述管路包括一路陽(yáng)性對(duì)照支路和多路樣品測(cè)試支路；所述的試驗(yàn)方法包括細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)和結(jié)果判定。本實(shí)用新型通過(guò)氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)來(lái)評(píng)價(jià)氣體過(guò)濾器的細(xì)菌截留能力，且適用于評(píng)價(jià)輸液、輸血器具用空氣過(guò)濾器是否滿足臨床需要的通用要求，試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度高。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及細(xì)菌截留試驗(yàn)技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)是空氣過(guò)濾器氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)系統(tǒng)，適用于對(duì)輸液、輸血器具用空氣過(guò)濾器成品的細(xì)菌截留能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。

背景技術(shù)

目前，有幾種評(píng)價(jià)氣體過(guò)濾器截留能力的方法，包括液體細(xì)菌截留試驗(yàn)，氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)以及氣溶膠病毒截留試驗(yàn)。氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)是首先將細(xì)菌懸液氣溶膠化，然后對(duì)空氣過(guò)濾器進(jìn)行挑戰(zhàn)的試驗(yàn)方法。氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)不如液體細(xì)菌截留試驗(yàn)嚴(yán)格，但是的確能代表空氣過(guò)濾器被挑戰(zhàn)的真實(shí)情況。

由于氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)為破壞性試驗(yàn)，方法較為復(fù)雜，且對(duì)試驗(yàn)條件和人員操作要求高，一般不適用于空氣過(guò)濾器的常規(guī)質(zhì)量控制，所以目前還沒(méi)有通過(guò)氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)來(lái)進(jìn)行空氣過(guò)濾器細(xì)菌截留能力評(píng)價(jià)的裝置。

實(shí)用新型內(nèi)容

針對(duì)上述問(wèn)題，本實(shí)用新型的目的在于提供空氣過(guò)濾器氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)系統(tǒng)及試驗(yàn)方 法，該試驗(yàn)裝置通過(guò)氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)來(lái)評(píng)價(jià)氣體過(guò)濾器的細(xì)菌截留能力，用于評(píng)價(jià)輸液、輸血器具用空氣過(guò)濾器是否滿足臨床需要的通用要求，試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度高。

本實(shí)用新型解決其技術(shù)問(wèn)題所采取的技術(shù)方案是：氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)裝置，包括用 于提供微生物氣溶膠的氣溶膠室、用于裝載供試空氣過(guò)濾器的樣品挑戰(zhàn)組件、對(duì)透過(guò)供試 空氣過(guò)濾器的細(xì)菌進(jìn)行收集的采樣器和驅(qū)動(dòng)微生物氣溶膠流動(dòng)的抽吸系統(tǒng)；所述氣溶膠室 內(nèi)設(shè)有微生物氣溶膠發(fā)生器，所述的抽吸系統(tǒng)包括負(fù)壓泵和管路。所述供試空氣過(guò)濾器包括第一隔板、第二隔板、軸承和鎖定板，第一隔板和鎖定板均安裝在套筒的內(nèi)部，第一隔板和鎖定板之間有間隙，套筒上開設(shè)透孔，軸承的內(nèi)圈與套筒連接，軸承的外圈連接旋轉(zhuǎn)擋板，旋轉(zhuǎn)擋板能夠圍繞軸承旋轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)擋板能封擋住透孔，鎖定板為L(zhǎng)形板狀結(jié)構(gòu)，鎖定板的一側(cè)能與套筒的外側(cè)夾住旋轉(zhuǎn)擋板的一側(cè)，第一隔板和第二隔板之間安裝可拆卸濾芯，所述可拆卸濾芯包括過(guò)濾管，過(guò)濾管的內(nèi)部安裝過(guò)濾網(wǎng)，過(guò)濾管的上部安裝兩個(gè)氣密板和一個(gè)彈簧，兩個(gè)氣密板所在平面相互平行，彈簧位于兩個(gè)氣密板之間，彈簧的一端與過(guò)濾管連接，彈簧的另一端連接橡膠板，橡膠板的下部位于兩個(gè)氣密板之間，橡膠板的上部能與旋轉(zhuǎn)擋板的底部配合，過(guò)濾管的側(cè)周與套筒的內(nèi)壁貼合。

所述管路包括一路陽(yáng)性對(duì)照支路和多路樣品測(cè)試支路，陽(yáng)性對(duì)照支路和多路樣品測(cè)試支路在一端匯集到一個(gè)總管路上并通過(guò)總管路連接負(fù)壓泵，陽(yáng)性對(duì)照支路和多路樣品測(cè)試支路在另一端分別與氣溶膠室相連通。

陽(yáng)性對(duì)照支路和每一路樣品測(cè)試支路上均設(shè)有一個(gè)樣品挑戰(zhàn)組件和一個(gè)采樣器，采樣器與氣溶膠室之間的管路為進(jìn)氣管路，采樣器與負(fù)壓泵之間的管路為抽吸管路；所述陽(yáng)性對(duì)照支路上的樣品挑戰(zhàn)組件設(shè)置在抽吸管路上，所述樣品測(cè)試支路上的樣品挑戰(zhàn)組件設(shè)置在進(jìn)氣管路上。

微生物氣溶膠發(fā)生器使細(xì)菌挑戰(zhàn)懸液氣溶膠化，產(chǎn)生平均顆粒直徑約為3.0μm的氣溶膠顆粒。

進(jìn)一步的技術(shù)方案為：所述的氣溶膠室為正方體狀的箱子，氣溶膠室采用透明材料制作。采用透明材料制作氣溶膠室以便于觀察其內(nèi)部氣溶膠形成，同時(shí)，氣溶膠室應(yīng)耐受消毒處理。

進(jìn)一步的技術(shù)方案為：所述氣溶膠室的側(cè)壁上設(shè)置有通氣口，通氣口處裝有空氣過(guò)濾器，氣溶膠室的內(nèi)部設(shè)有風(fēng)扇。通氣口適宜設(shè)置在氣溶膠室的頂面上，裝有空氣過(guò)濾器的通氣口用于平衡氣溶膠室內(nèi)的壓力；風(fēng)扇適宜設(shè)置在氣溶膠室內(nèi)部與微生物氣溶膠發(fā)生器相對(duì)的側(cè)壁上，風(fēng)扇用于均勻分散氣溶膠。