[實用新型]重氮鹽法β-葡萄糖醛酸酶干化學試紙

有效

• 申請號: 201721785319.5
• 申請日: 2017-12-19
• 公開（公告）號: CN207894938U
• 公開（公告）日: 2018-09-21
• 發明（設計）人: 孫德亞;崔秀麗;趙亞榮;朱子是
• 申請（專利權）人: 迪瑞醫療科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/52
• 分類號: G01N33/52;G01N21/78
• 代理公司: 長春菁華專利商標代理事務所(普通合伙) 22210
• 代理人: 陶尊新

本實用新型涉及一種重氮鹽法β?葡萄糖醛酸酶干化學試紙，屬于體外診斷試紙技術領域。解決了如何提供一種體積小、檢測速度快、操作簡單、結果穩定、易判讀、指標客觀的檢測β?葡萄糖醛酸酶的干化學試紙的技術問題。本實用新型的干化學試紙，包括基片和試紙，其中，試紙由校準塊、第一空白塊、檢測塊和第二空白塊組成，從前至后依次固定在基片的上表面上；檢測塊由濾紙、底物、重氮鹽和穩定劑組成，底物、重氮鹽和穩定劑以分散的方式設置在濾紙的上表面上。該干化學試紙體積小、檢測速度快、操作簡單、結果穩定、指標客觀，將向校驗塊、空白塊和檢測塊集成一體，既便于對比觀察，又保證檢測結果準確，有較好的臨床應用價值。

技術領域

本實用新型屬于體外診斷試紙技術領域，具體涉及一種重氮鹽法β-葡萄糖醛酸酶干化學試紙，尤其是適用于輔助判斷需氧菌性陰道病。

背景技術

女性下生殖道感染是婦科門診的常見病和多發病，常見的下生殖道感染主要有外陰陰道假絲酵母菌病(VVC)、細菌性陰道病(BV)及滴蟲性陰道炎(TV)。需氧菌性陰道炎(AV)是比利時著名婦產科專家Donders于2002年正式報道的一種下生殖道感染。AV患者的臨床癥狀體征和TV患者極為相似，易造成誤診，但因兩者致病菌的抗生素敏感性不同，可以通過臨床菌群的培養進行區分，但對菌群的培養需要消耗大量的時間和金錢，因此采用一種簡便快捷的診斷方式成為研發的主要課題。

需氧菌性陰道炎(AV)常見病原體為鏈球菌、葡萄球菌以及大腸埃希菌。而正常陰道是以乳酸桿菌為優勢菌的正常微生物群，陰道PH<4.5，當患有需氧菌性陰道炎時，陰道乳酸桿菌減少而需氧菌繁殖導致陰道壁粘膜具有充血、水腫、膿性分泌物的炎性特征。細菌預成酶是細菌在生長繁殖過程中合成的一系列與生長代謝有關的酶類，這些酶類能分解多種底物，并且在有氧環境中較長時間的保留其活性。不同種屬的細菌，其預成酶的種類不同。AV的主要致病菌為金黃色葡萄球菌、糞腸球菌、大腸埃希氏菌、B族鏈球菌和大腸埃希菌，代謝可產生β-葡萄糖醛酸酶。

國內外用于AV診斷的一些臨床及實驗室診斷方法多為鏡檢法和β-葡萄糖醛酸酶+凝固酶檢測技術對其陰道分泌物進行檢測，β-葡萄糖醛酸酶+凝固酶對AV的診斷具有很高的敏感度和特異性，且與臨床上常用的Donders濕片鏡檢法有很高的符合率(臨床符合率高達90.8％，敏感度為91.2％)，可全面診斷AV，為婦產科醫生提供明確的診斷依據。但凝固酶法為兩步法且需要外加終止液，不利于自動化檢測。

干化學分析是指將液體檢測樣品直接加到為不同項目特定生產的商業化的干燥試劑條上，以被測樣品的水分作為溶劑引起特定的化學反應，從而進行化學分析的方法，是以酶法為基礎的一類分析方法。干化學分析具備準確度好，速度快、操作簡便的優點，因此在各種檢測領域被普遍應用。現有技術中，檢測β-葡萄糖醛酸酶的干化學試紙的檢測原理為底物自縮合顯色，但其檢測方式為卡式，育溫時間長，反應顯色弱不易觀察。

實用新型內容

為了克服上述現有技術的缺陷，本實用新型提供一種重氮鹽法β-葡萄糖醛酸酶干化學試紙，具有體積小、檢測速度快、操作簡單、結果穩定、易判讀、指標更客觀的優點，可作為臨床婦科評估。

本實用新型解決上述技術問題采取的技術方案如下。

重氮鹽法β-葡萄糖醛酸酶干化學試紙，包括基片和試紙；

所述試紙由校準塊、第一空白塊、檢測塊和第二空白塊組成，校準塊、第一空白塊、檢測塊和第二空白塊從前至后依次固定在基片的上表面上；

所述校準塊為空白濾紙塊；

所述第一空白塊和第二空白塊均為空白濾紙塊；

所述檢測塊由濾紙、底物、重氮鹽和穩定劑組成，底物、重氮鹽和穩定劑以分散的方式設置在濾紙的上表面上。

進一步的，所述基片為條形片。

進一步的，所述校準塊、第一空白塊、檢測塊和第二空白塊均為正方塊。