[實用新型]一種試劑盒及樣品處理系統

有效

• 申請號: 201721778858.6
• 申請日: 2017-12-19
• 公開（公告）號: CN207516307U
• 公開（公告）日: 2018-06-19
• 發明（設計）人: 萬馨澤;劉彬
• 申請（專利權）人: 億納譜（浙江）生物科技有限公司
• 主分類號: G01N27/62
• 分類號: G01N27/62;G01N1/28
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 吳開磊

一種試劑盒及樣品處理系統，屬于質譜檢測領域。試劑盒包括具有容置腔的盒體、第一儲存件、第二儲存件。第一儲存件、第二儲存件均設置于容置腔的盒體內。其中，第一儲存件儲存由鐵納米顆粒，第二儲存件儲存有純化水。本實用新型采用了新型基質材料，激光照射時性質穩定，噪聲小，在低分子量(質荷比小于1000)范圍內的背景信號干擾少，同時能夠特異性萃取出代謝分子，避免血清體系內蛋白質和鹽類的干擾，有效輔助MALDI?TOF質譜儀檢測血清代謝分子，可廣泛應用于疾病預防和臨床診斷等實際醫療用途中。

技術領域

本實用新型涉及質譜檢測領域，具體而言，涉及一種試劑盒及樣品處理系統。

背景技術

MALDI-TOF(MatrixAssistedLaserDesorptionIonizationTimeofFlight)質譜儀，即基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀，是20世紀80年代發展起來的一種新型軟電離有機質譜。其具有靈敏度和準確度雙高、檢測速度快、樣本用量少、分辨率高、高通量檢測等特點。

MALDI-TOF質譜儀檢測的基本原理為樣本分散在基質中形成共結晶，當用激光照射晶體時，基質從激光中吸收能量，讓樣本分子氣化并電離，成為帶電荷的離子。離子在強電場作用下被加速，通過質量分析器來分離帶電的離子，最終離子進入檢測器，根據離子的質荷比檢測出大量具體峰值信息，形成質譜圖。

在MALDI-TOF質譜儀實際檢測過程中，樣本前處理和基質材料選擇是決定檢測效果的兩大關鍵因素。樣本前處理是指：在樣本檢測前，通過適當的處理方法提取、富集、純化樣本中待測成分的過程。樣本前處理能夠減少雜質的干擾，增加待測成分的濃度，提高檢測的靈敏度。基質材料作為MALDI-TOF質譜技術不可或缺的元素，在吸收傳遞激光能量，輔助樣本離子化等方面起著決定性作用，而且基質的引入還解決了非揮發性和熱不穩定性的生物大分子在質譜中的解析離子化問題，有利于成功實現質譜檢測。

目前，MALDI-TOF質譜檢測技術已被廣泛應用于蛋白質、核酸、多糖等生物大分子的研究。其在代謝組學(質荷比小于1000)領域的應用尚顯薄弱。原因有二：(1)傳統的有機基質如α-氰基-4-羥基肉桂酸(CHCA)以及2，5-二羥基苯甲酸(DHB)等，在低分子量范圍(質荷比小于1000)內會出現大量的背景基質質譜信號，嚴重干擾小分子的測定；(2)傳統的樣本前處理方式無待測成分的提取、富集過程，代謝分子檢測時容易受到其他物質的干擾，如蛋白質和無機鹽等。故傳統的樣本前處理方式僅能夠輔助MALDI-TOF質譜儀檢測0.7KDa以上分子量的大分子。

此外許多臨床試驗證明，血清中代謝分子的變化與某些疾病的發展密切相關。通常在組織器官發生實質性病變之前，其組織代謝過程就已經出現異常，分泌、產生某些特定的分子標志物，而這些分子標志物多存在于血液中。例如周玲等人研究發現妊娠期糖尿病的發生可能與血清中葡萄糖、琥珀酸、甘氨酸等特征小分子代謝物質的含量變化有關。劉巧等人對慢性乙型肝炎和肝硬化患者的血清小分子代謝譜進行了研究，發現了包括葡萄糖、乳酸、纈氨酸、脂類等在內的7種標志性代謝物，兩種疾病的區分準確度高達94.2％。浦仕彪等采用代謝組學方法擬建立自身免疫性肝炎的診斷方法，結果顯示血漿中檸檬酸、谷酰胺、乙酰乙酸、丙酮酸等10種小分子物質是診斷該種疾病的特征標志物，其在診斷自身免疫性肝炎和藥物性肝損傷時的敏感性為95％，特異性為100％，準確率達97.4％。以上研究表明，血清代謝分子的檢測對于疾病的預防和診斷具有積極的意義和較高的臨床價值。

基于血清代謝分子在疾病預防和臨床診斷方面的應用價值，以及MALDI-TOF質譜技術在分子檢測方面的優勢，急需一種能夠被用于對血清代謝分子檢測的質譜樣本進行前處理的裝置，來解決傳統的樣本前處理方式(采用傳統基質材料)存在的不足。

實用新型內容

基于現有技術的不足，本實用新型提供了一種試劑盒及樣品處理系統，以部分或全部地改善、甚至解決現有技術中的一個或多個問題。

本實用新型是這樣實現的：